Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фотодинамической терапии при эндодонтическом лечении молочных зубов

13 сентября 2026 г. обновлено: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Оценка эффективности фотодинамической терапии как вспомогательного средства при эндодонтическом лечении молочных зубов

Удаление патогенных микроорганизмов из системы корневых каналов является одним из основных моментов для достижения успеха в эндодонтическом лечении. Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования для сравнения эффективности успешного эндодонтического лечения молочных зубов в сочетании с фотодинамической терапией. Будут отобраны 30 молочных зубов детей в возрасте от 3 до 6 лет. Зубы будут разделены на две группы: группа I контрольная, для которой будет применяться традиционное эндодонтическое лечение, и группа II для проведения эндодонтического лечения с применением фотодинамической терапии. В обеих группах будут проведены микробиологические исследования до и после эндодонтического лечения, а клинические и рентгенологические исследования будут проведены через день, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения, сравнивая лечение, проведенное в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства Все лечебные процедуры будут выполняться одним, должным образом обученным оператором. I группа (контрольная) - традиционное эндодонтическое лечение

  1. Профилактика пемзой и водой и антисептика области 0,12% раствором хлоргексидина с использованием смоченной марли
  2. Анестезия
  3. Абсолютная изоляция, если это возможно; в случаях значительной потери оставшегося зуба относительная изоляция с помощью ватных валиков
  4. Вскрытие коронки борами со сферическим алмазным наконечником (размер бора соответствует размеру зуба) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Бразилия) и высокоскоростной эндодонтической дрелью Z под водой и охлаждением воздуха
  5. Миллиметровое измерение корневого канала до 1 мм до рентгенологической верхушки.
  6. Введение трех стерильных бумажных конусов диаметром, совместимым с каналом, на 30 секунд для первоначального сбора бактериального образца и немедленного помещения в бульон для инфузии мозга и сердца.
  7. Хирургическая химическая подготовка с серией файлов Керра, подходящих для каждого случая, с использованием исходного файла и двух дополнительных файлов большего размера, с ирригацией и аспирацией 1% гипохлоритом натрия (раствор Милтона) и эндо-PTC (Fórmula & Ação) при каждой смене файл
  8. Вставка трех стерильных бумажных конусов на 30 секунд для повторного сбора бактериального образца и немедленного помещения в инфузионный бульон с мозгом и сердцем.
  9. Пломбирование корневых каналов гидроксидом кальция (Ultra-cal, Ultradent, Бразилия); основа из тонкой гуттаперчи и пломбировка стеклоиономерным цементом; восстановительное лечение проводится на последующем сеансе

Группа II - Традиционное эндодонтическое лечение + ФДТ

  1. Профилактика пемзой и водой и антисептика области 0,12% раствором хлоргексидина с использованием смоченной марли
  2. Анестезия
  3. Абсолютная изоляция, если это возможно; в случаях значительной потери оставшегося зуба относительная изоляция с помощью ватных валиков
  4. Вскрытие коронки борами со сферическим алмазным наконечником (размер бора соответствует размеру зуба) (KG Sorensen - Indústria e Comércio, SP, Бразилия) и высокоскоростной эндодонтической дрелью Z под водой и охлаждением воздуха
  5. Миллиметровое измерение корневого канала до 1 мм до рентгенологической верхушки.
  6. Введение трех стерильных бумажных конусов диаметром, совместимым с каналом, на 30 секунд для первоначального сбора бактериального образца и немедленного помещения в бульон для инфузии мозга и сердца.
  7. Введение стерильного бумажного конуса, погруженного в метиленовый синий Химиолюкс® на три минуты; введение беспроводного лазерного аппарата Therapy XT EC (DMC – São Carlos, Бразилия) после удаления конуса; плотность энергии: 4 Дж/см², мощность: 100 мВт; длина волны: 660 нм; время экспозиции: 40 секунд
  8. Корневой канал промывают стерильным физиологическим раствором и вставляют три стерильных бумажных конуса на 30 секунд для повторного сбора бактериального образца и немедленного помещения в инфузионный бульон с мозгом и сердцем.
  9. Пломбирование корневых каналов гидроксидом кальция (Ultra-cal, Ultradent, Бразилия); основа из тонкой гуттаперчи и пломбировка стеклоиономерным цементом; восстановительное лечение проводится на последующем сеансе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04106001
        • University of Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 3 до 6 лет, имеющие хотя бы один передний молочный зуб с необратимым пульпитом или некрозом пульпы в состоянии восстановления и не менее 2/3 оставшегося корня.
  • Здоровые пациенты и не получавшие антибиотикотерапию в течение предыдущих трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты со слабым здоровьем, молочные зубы с большой потерей корня (+ 2/3 корня), у которых нет внутренней патологической резорбции, невозможность реконструкции, случаи повторного лечения и вовлечения крипт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Conventional Endodontic Treatment
After baseline microbiological sampling, teeth underwent chemomechanical root canal preparation using K-files, 1% sodium hypochlorite, and Endo PTC. The immediate post-intervention microbiological sample was then collected. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days.
Процедура: Conventional Endodontic Treatment
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Chemomechanical preparation was performed using K-files, Endo PTC, and irrigation and aspiration with 1% sodium hypochlorite. A second microbiological sample (S2) was then collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Экспериментальный: Antimicrobial Photodynamic Therapy
After baseline microbiological sampling, teeth received intracanal 0.005% methylene blue for 3 minutes, followed by red-laser irradiation at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before the immediate post-intervention sample. Calcium hydroxide medication and provisional sealing were placed, followed by definitive root canal filling after 7 days. Conventional rescue treatment was planned if symptoms persisted or worsened.
Процедура: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Following coronal access, an initial microbiological sample (S1) was collected. Methylene blue at 0.005% was placed inside the root canal for a 3-minute pre-irradiation period. Irradiation was performed using a Therapy XT red laser at 660 nm, 100 mW, for 90 seconds, delivering 9 J through an intracanal optical fiber. No chemomechanical preparation, instrumentation, or sodium hypochlorite irrigation was performed before S2. After irrigation with sterile saline, the second microbiological sample (S2) was collected. Calcium hydroxide intracanal medication was placed, and the tooth was temporarily sealed. After 7 days, the medication was removed, the canal was irrigated with 1% sodium hypochlorite, and definitive root canal filling was performed using Guedes-Pinto iodoform paste.
Другие имена:
  • аФДТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Intracanal Microbial Load From Baseline to Immediately Post-intervention
Временное ограничение: Baseline and immediately post-intervention on Day 0
Viable intracanal microorganisms were quantified as colony-forming units per milliliter and transformed to log10 CFU/mL. Samples were collected using three sterile paper points maintained in the root canal for 30 seconds. S1 was collected before the assigned intervention. S2 was collected after chemomechanical preparation in the conventional-treatment arm and immediately after aPDT in the experimental arm. Change was calculated as S2 minus S1; more negative values indicate a greater reduction in viable microbial load.
Baseline and immediately post-intervention on Day 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Treated Teeth With Clinical Signs or Symptoms
Временное ограничение: 7 days, 1 month, and 3 months
The presence or absence of pain, fistula, swelling, abscess, pathological mobility, need for systemic antibiotics, emergency dental care, or an additional intervention related to the treated tooth was recorded at each follow-up. The outcome was reported as the number of teeth with at least one clinical sign or symptom.
7 days, 1 month, and 3 months
Number of Treated Teeth With a Periapical or Periradicular Lesion
Временное ограничение: 1 month and 3 months.
The presence or absence of a periapical or periradicular lesion was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with a lesion at each follow-up.
1 month and 3 months.
Number of Treated Teeth Without Radiographic Worsening
Временное ограничение: 1 month and 3 months
Standardized radiographs were assessed by two blinded examiners. Absence of radiographic worsening was defined as no progression or development of adverse periapical or periradicular findings, with maintenance or improvement of the radiographic condition.
1 month and 3 months
Number of Treated Teeth With Pathological Root Resorption
Временное ограничение: 1 month and 3 months
The presence or absence of pathological root resorption was assessed on standardized radiographs by two blinded examiners. The outcome was reported as the number of teeth with pathological root resorption at each follow-up.
1 month and 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Bussadori, PhD, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aPDTEndo
  • 19373019.1.0000.5511 (Другой идентификатор: Plataforma Brasil)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться