電子医療記録の統合利用によるニューハムの心血管疾患の診断と予防の強化
2018年3月5日 更新者：Queen Mary University of London
研究者らは、国民保健サービスの健康診断を受ける患者向けに、プライマリケア電子医療記録（EMIS）内に「リスクレポート」を作成する予定だ。
心血管リスクの低減に関する報告書の価値は、非ランダム化比較試験で定性的および定量的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ヘルスチェックデータに基づいて最新の「リスクレポート」を提供するプライマリケア電子医療記録（EMIS）内のテンプレートを設計します。
報告書には、生涯の心血管リスク、それらのリスクを引き起こす要因、およびライフスタイルとリスク要因の修正によってリスクがどのように軽減されるかについて明確に説明されます。
研究者は、患者と臨床医の面接により定性的にリスクレポートを患者に提供する利点を評価します。
リスクレポートの利点の定量的分析は、非ランダム化比較試験によって提供されます。
まず、従来の健康診断を受けた患者グループは、3 か月後に 2 回目の健康診断のために呼び戻され、生涯の心血管リスクの便利な指標である「心臓年齢」の変化を測定できるようになります。
リスクレポートの導入後、研究者は2回目の健康診断のためにさらに患者グループを呼び戻し、「心臓年齢」の変化の測定を可能にします。
リスクレポートの効果は、2 つの患者グループ間の心臓年齢の変化を比較することによって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～74歳の成人
除外基準:
- 心臓病、脳卒中、糖尿病、腎臓病、または認知症の以前の診断がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：従来の健康診断
従来の国民健康診断を受けている患者さん
|
|
|
実験的：強化されたヘルスチェック
国民保健サービスの健康診断を受ける患者のリスクレポートによる強化
|
リスクレポートによって強化された国民保健サービスの健康診断
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓年齢の変化
時間枠：3ヶ月
|
1回目の健康診断と3か月後の2回目の健康診断の間の心臓年齢の変化
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙状況の変化
時間枠：3ヶ月
|
1回目の健康診断と3か月後の2回目の健康診断の間での患者への直接問診による喫煙状況（1日あたりの喫煙本数）の変化。
|
3ヶ月
|
|
総コレステロールの変化
時間枠：3ヶ月
|
1回目の健康診断と3ヶ月後の2回目の健康診断の間の血清採取による総血中コレステロール（mmol/L）の変化。
|
3ヶ月
|
|
最高血圧の変化
時間枠：3ヶ月
|
1回目の健康診断と3ヶ月後の2回目の健康診断の間のインフレータブルカフを用いた直接測定による最高血圧（mmHg）の変化。
|
3ヶ月
|
|
BMIの変化
時間枠：3ヶ月
|
1回目の健康診断と3か月後の2回目の健康診断の間の身長と体重の測定によるBMIの変化。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam D Timmis, MD FRCP、Queen Mary University of London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。