- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02486913
Verbesserung der Diagnose und Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Newham durch integrierte Nutzung elektronischer Patientenakten
5. März 2018 aktualisiert von: Queen Mary University of London
Die Ermittler werden einen „Risikobericht“ innerhalb der elektronischen Gesundheitsakte der Grundversorgung (EMIS) für Patienten entwickeln, die an ihrem National Health Service Health Check teilnehmen.
Der Wert des Berichts für die Reduzierung des kardiovaskulären Risikos wird in einer nicht randomisierten Vergleichsstudie qualitativ und auch quantitativ bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden eine Vorlage innerhalb der elektronischen Gesundheitsakte der Primärversorgung (EMIS) entwerfen, die auf Gesundheitscheckdaten basiert, um einen zeitgemäßen „Risikobericht“ bereitzustellen.
Der Bericht enthält eine klare Beschreibung der lebenslangen kardiovaskulären Risiken, der Faktoren, die diese Risiken auslösen, und wie das Risiko durch eine Änderung des Lebensstils und der Risikofaktoren verringert werden kann.
Die Forscher werden die Vorteile der Bereitstellung eines Risikoberichts für Patienten qualitativ anhand von Patienten- und Klinikinterviews bewerten.
Eine quantitative Analyse des Nutzens des Risikoberichts erfolgt durch eine nicht randomisierte Vergleichsstudie.
Zunächst wird eine Gruppe von Patienten, die sich einem herkömmlichen Gesundheitscheck unterziehen, nach drei Monaten für einen zweiten Gesundheitscheck zurückgerufen, um die Veränderung des „Herzalters“ zu messen – einen praktischen Index für das lebenslange kardiovaskuläre Risiko.
Nach der Einführung des Risikoberichts werden die Forscher eine weitere Patientengruppe für einen zweiten Gesundheitscheck zurückrufen, um die Veränderung des „Herzalters“ messen zu können.
Die Auswirkung des Risikoberichts wird durch den Vergleich der Veränderung des Herzalters zwischen den beiden Patientengruppen bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 40–74 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose von Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Nierenerkrankungen oder Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Konventioneller Gesundheitscheck
Patienten, die sich einem herkömmlichen Gesundheitscheck des National Health Service unterziehen
|
|
|
Experimental: Erweiterter Gesundheitscheck
Patienten, die sich einem Gesundheitscheck des National Health Service unterziehen, erweitert durch einen Risikobericht
|
National Health Service Health Check erweitert durch Risikobericht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung im Herzalter
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung des Herzalters zwischen dem 1. Gesundheitscheck und dem 2. Gesundheitscheck drei Monate später
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Raucherstatus
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderungen des Raucherstatus (Anzahl der gerauchten Personen pro Tag) durch direkte Patientenbefragung zwischen dem 1. Gesundheitscheck und dem 2. Gesundheitscheck drei Monate später.
|
3 Monate
|
|
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderungen des Gesamtcholesterins im Blut (mmol/L) durch Serumprobenahme zwischen dem 1. Gesundheitscheck und dem 2. Gesundheitscheck drei Monate später.
|
3 Monate
|
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung des systolischen Blutdrucks (mmHg) durch direkte Messung mit einer aufblasbaren Manschette zwischen dem 1. Gesundheitscheck und dem 2. Gesundheitscheck drei Monate später.
|
3 Monate
|
|
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung des Body-Mass-Index durch Messung von Größe und Gewicht zwischen dem 1. Gesundheitscheck und dem 2. Gesundheitscheck drei Monate später.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCPH1C8R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .