- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02486913
Migliorare la diagnosi e la prevenzione delle malattie cardiovascolari a Newham mediante l'uso integrato delle cartelle cliniche elettroniche
5 marzo 2018 aggiornato da: Queen Mary University of London
Gli investigatori svilupperanno un "rapporto sui rischi" all'interno della cartella clinica elettronica delle cure primarie (EMIS) per i pazienti che partecipano al controllo sanitario del servizio sanitario nazionale.
Il valore del rapporto per la riduzione del rischio cardiovascolare sarà valutato qualitativamente e anche quantitativamente in uno studio comparativo non randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori progetteranno un modello all'interno della cartella clinica elettronica delle cure primarie (EMIS) che attinge ai dati del controllo sanitario per fornire un "rapporto sui rischi" contemporaneo.
Nella relazione sarà inclusa una chiara descrizione dei rischi cardiovascolari nel corso della vita, dei fattori che guidano tali rischi e di come il rischio potrebbe essere ridotto attraverso lo stile di vita e la modifica dei fattori di rischio.
Gli investigatori valuteranno qualitativamente i vantaggi di fornire ai pazienti un rapporto sui rischi mediante interviste ai pazienti e ai medici.
L'analisi quantitativa del rapporto beneficio/rischio sarà fornita da uno studio comparativo non randomizzato.
In primo luogo, un gruppo di pazienti sottoposti a un controllo sanitario convenzionale verrà richiamato dopo tre mesi per un secondo controllo sanitario, consentendo la misurazione della variazione dell'"età cardiaca", un comodo indice del rischio cardiovascolare nel corso della vita.
Dopo l'introduzione del rapporto sui rischi, gli investigatori richiameranno un ulteriore gruppo di pazienti per un secondo controllo sanitario, consentendo la misurazione del cambiamento di "età cardiaca".
L'effetto del rapporto sul rischio sarà determinato confrontando la variazione dell'età cardiaca tra i due gruppi di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 40 e 74 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi precedente di malattie cardiache, ictus, diabete, malattie renali o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo sanitario convenzionale
Pazienti sottoposti a Controllo Sanitario convenzionale del Servizio Sanitario Nazionale
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Sperimentale: Controllo dello stato migliorato
Pazienti sottoposti a Controllo Sanitario del Servizio Sanitario Nazionale arricchiti da rapporto di rischio
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Controllo Sanitario del Servizio Sanitario Nazionale arricchito da rapporto di rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'età del cuore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione dell'età cardiaca tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nello stato di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nello stato di fumatore (numero di fumatori al giorno) tramite richiesta diretta del paziente tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo.
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3 mesi
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|
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni del colesterolo totale nel sangue (mmol/L) mediante prelievo di siero tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo.
|
3 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica (mmHg) mediante misurazione diretta utilizzando un bracciale gonfiabile tra il 1° Health Check e il 2° Health Check tre mesi dopo.
|
3 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione dell'indice di massa corporea mediante misurazione dell'altezza e del peso tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCPH1C8R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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