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Migliorare la diagnosi e la prevenzione delle malattie cardiovascolari a Newham mediante l'uso integrato delle cartelle cliniche elettroniche

5 marzo 2018 aggiornato da: Queen Mary University of London
Gli investigatori svilupperanno un "rapporto sui rischi" all'interno della cartella clinica elettronica delle cure primarie (EMIS) per i pazienti che partecipano al controllo sanitario del servizio sanitario nazionale. Il valore del rapporto per la riduzione del rischio cardiovascolare sarà valutato qualitativamente e anche quantitativamente in uno studio comparativo non randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli investigatori progetteranno un modello all'interno della cartella clinica elettronica delle cure primarie (EMIS) che attinge ai dati del controllo sanitario per fornire un "rapporto sui rischi" contemporaneo. Nella relazione sarà inclusa una chiara descrizione dei rischi cardiovascolari nel corso della vita, dei fattori che guidano tali rischi e di come il rischio potrebbe essere ridotto attraverso lo stile di vita e la modifica dei fattori di rischio. Gli investigatori valuteranno qualitativamente i vantaggi di fornire ai pazienti un rapporto sui rischi mediante interviste ai pazienti e ai medici. L'analisi quantitativa del rapporto beneficio/rischio sarà fornita da uno studio comparativo non randomizzato. In primo luogo, un gruppo di pazienti sottoposti a un controllo sanitario convenzionale verrà richiamato dopo tre mesi per un secondo controllo sanitario, consentendo la misurazione della variazione dell'"età cardiaca", un comodo indice del rischio cardiovascolare nel corso della vita. Dopo l'introduzione del rapporto sui rischi, gli investigatori richiameranno un ulteriore gruppo di pazienti per un secondo controllo sanitario, consentendo la misurazione del cambiamento di "età cardiaca". L'effetto del rapporto sul rischio sarà determinato confrontando la variazione dell'età cardiaca tra i due gruppi di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, E1A 7BE
        • Bart's Heart Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 40 e 74 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente di malattie cardiache, ictus, diabete, malattie renali o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo sanitario convenzionale
Pazienti sottoposti a Controllo Sanitario convenzionale del Servizio Sanitario Nazionale
Sperimentale: Controllo dello stato migliorato
Pazienti sottoposti a Controllo Sanitario del Servizio Sanitario Nazionale arricchiti da rapporto di rischio
Controllo Sanitario del Servizio Sanitario Nazionale arricchito da rapporto di rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'età del cuore
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione dell'età cardiaca tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nello stato di fumatore (numero di fumatori al giorno) tramite richiesta diretta del paziente tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo.
3 mesi
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazioni del colesterolo totale nel sangue (mmol/L) mediante prelievo di siero tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo.
3 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica (mmHg) mediante misurazione diretta utilizzando un bracciale gonfiabile tra il 1° Health Check e il 2° Health Check tre mesi dopo.
3 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea mediante misurazione dell'altezza e del peso tra il 1° controllo sanitario e il 2° controllo sanitario tre mesi dopo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCPH1C8R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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