Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa diagnostyki i profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych w Newham poprzez zintegrowane wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Badacze opracują „raport ryzyka” w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej (EMIS) dla pacjentów zgłaszających się na kontrolę stanu zdrowia National Health Service. Wartość raportu dla zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego zostanie oceniona jakościowo i ilościowo w nierandomizowanym badaniu porównawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektują szablon w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej (EMIS), który opiera się na danych z kontroli stanu zdrowia, aby zapewnić współczesny „raport o ryzyku”. Raport będzie zawierał jasny opis ryzyka sercowo-naczyniowego w ciągu całego życia, czynników wpływających na to ryzyko oraz sposobów zmniejszenia ryzyka poprzez modyfikację stylu życia i czynników ryzyka. Badacze ocenią jakościowo korzyści płynące z dostarczenia pacjentom raportu o ryzyku poprzez wywiady z pacjentami i klinicystami. Ilościowa analiza korzyści wynikających z raportu o ryzyku zostanie przeprowadzona w nierandomizowanym badaniu porównawczym. Po pierwsze, grupa pacjentów poddawanych konwencjonalnej ocenie stanu zdrowia zostanie wezwana po trzech miesiącach na drugą kontrolę stanu zdrowia, umożliwiającą pomiar zmiany „wieku serca” — wygodnego wskaźnika ryzyka sercowo-naczyniowego w ciągu całego życia. Po wprowadzeniu raportu o ryzyku badacze wezwą kolejną grupę pacjentów na drugą kontrolę stanu zdrowia, umożliwiającą pomiar zmiany „wieku serca”. Efekt raportu ryzyka zostanie określony przez porównanie zmiany Wiek Serca między dwiema grupami pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 40-74 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza choroby serca, udaru mózgu, cukrzycy, choroby nerek lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konwencjonalna kontrola stanu
Pacjenci poddawani konwencjonalnej kontroli stanu zdrowia National Health Service
Eksperymentalny: Ulepszona kontrola stanu
Pacjenci poddawani kontroli stanu zdrowia National Health Service wzmocnionej raportem o ryzyku
Inny: Ulepszona kontrola stanu
Kontrola stanu National Health Service wzbogacona o raport o ryzyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wieku serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wieku serca między pierwszą a drugą kontrolą stanu zdrowia trzy miesiące później
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w statusie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w statusie palenia (liczba wypalanych dziennie) na podstawie bezpośredniego zapytania pacjenta między pierwszą a drugą kontrolą stanu zdrowia trzy miesiące później.
3 miesiące
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w całkowitym poziomie cholesterolu we krwi (mmol/l) na podstawie pobierania próbek surowicy między pierwszą a drugą kontrolą stanu zdrowia trzy miesiące później.
3 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) mierzona bezpośrednio przy użyciu nadmuchiwanego mankietu między pierwszą a drugą kontrolą stanu zdrowia trzy miesiące później.
3 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała na podstawie pomiaru wzrostu i masy ciała między pierwszą a drugą kontrolą stanu zdrowia trzy miesiące później.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCPH1C8R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj