- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02486913
Zlepšení diagnostiky a prevence kardiovaskulárních onemocnění v Newhamu pomocí integrovaného používání elektronických zdravotních záznamů
5. března 2018 aktualizováno: Queen Mary University of London
Vyšetřovatelé vypracují „zprávu o rizicích“ v rámci elektronického zdravotního záznamu primární péče (EMIS) pro pacienty, kteří se zúčastní kontroly stavu Národní zdravotní služby.
Hodnota zprávy pro snížení kardiovaskulárního rizika bude posouzena kvalitativně i kvantitativně v nerandomizované srovnávací studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhnou šablonu v rámci elektronického zdravotního záznamu primární péče (EMIS), který čerpá z údajů zdravotní kontroly a poskytne současnou „zprávu o rizicích“.
Součástí zprávy bude jasný popis celoživotních kardiovaskulárních rizik, faktorů, které tato rizika řídí, a toho, jak lze riziko snížit úpravou životního stylu a rizikových faktorů.
Vyšetřovatelé vyhodnotí přínosy poskytování zprávy o rizicích pacientům kvalitativně prostřednictvím rozhovorů s pacientem a lékařem.
Kvantitativní analýza přínosu zprávy o riziku bude poskytnuta nerandomizovanou srovnávací studií.
Za prvé, skupina pacientů podstupujících konvenční zdravotní prohlídku bude po třech měsících odvolána na druhou zdravotní prohlídku, která umožní měření změny „Srdečního věku“ – vhodného indexu celoživotního kardiovaskulárního rizika.
Po zavedení zprávy o rizicích vyšetřovatelé odvolají další skupinu pacientů pro druhou kontrolu zdravotního stavu, která umožní měření změny „věku srdce“.
Účinek zprávy o riziku bude stanoven porovnáním změny věku srdce mezi dvěma skupinami pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 40-74 let
Kritéria vyloučení:
- Předběžná diagnóza srdečního onemocnění, mrtvice, cukrovky, onemocnění ledvin nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Konvenční zdravotní kontrola
Pacienti podstupující konvenční zdravotní prohlídku National Health Service
|
|
Experimentální: Vylepšená zdravotní kontrola
Pacienti podstupující zdravotní prohlídku National Health Service rozšířená o zprávu o riziku
|
National Health Service Health Check rozšířená o zprávu o riziku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna věku srdce
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna věku srdce mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve stavu kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny stavu kouření (počet vykouřených za den) na základě přímého dotazu pacienta mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později.
|
3 měsíce
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny celkového cholesterolu v krvi (mmol/l) při odběru vzorků séra mezi 1. zdravotní kontrolou a 2. zdravotní kontrolou o tři měsíce později.
|
3 měsíce
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna systolického krevního tlaku (mmHg) přímým měřením pomocí nafukovací manžety mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později.
|
3 měsíce
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna indexu tělesné hmotnosti měřením výšky a hmotnosti mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCPH1C8R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylepšená zdravotní kontrola
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical CenterStaženoVrozená syfilis | Mateřská syfilis během těhotenství - dítě ještě nedoraziloSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Winthrop University HospitalDokončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkončenoObezita | Diabetes Mellitus | Hypercholesterolémie | Akutní poškození ledvin | Arteriální hypertenze | Chronické onemocnění jater | Kardiovaskulární onemocněníBelgie
-
Laura RichardsonDokončenoZdravotní rizikové chování | Služby zdravotní péče Kvalita péčeSpojené státy