Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostiky a prevence kardiovaskulárních onemocnění v Newhamu pomocí integrovaného používání elektronických zdravotních záznamů

5. března 2018 aktualizováno: Queen Mary University of London
Vyšetřovatelé vypracují „zprávu o rizicích“ v rámci elektronického zdravotního záznamu primární péče (EMIS) pro pacienty, kteří se zúčastní kontroly stavu Národní zdravotní služby. Hodnota zprávy pro snížení kardiovaskulárního rizika bude posouzena kvalitativně i kvantitativně v nerandomizované srovnávací studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhnou šablonu v rámci elektronického zdravotního záznamu primární péče (EMIS), který čerpá z údajů zdravotní kontroly a poskytne současnou „zprávu o rizicích“. Součástí zprávy bude jasný popis celoživotních kardiovaskulárních rizik, faktorů, které tato rizika řídí, a toho, jak lze riziko snížit úpravou životního stylu a rizikových faktorů. Vyšetřovatelé vyhodnotí přínosy poskytování zprávy o rizicích pacientům kvalitativně prostřednictvím rozhovorů s pacientem a lékařem. Kvantitativní analýza přínosu zprávy o riziku bude poskytnuta nerandomizovanou srovnávací studií. Za prvé, skupina pacientů podstupujících konvenční zdravotní prohlídku bude po třech měsících odvolána na druhou zdravotní prohlídku, která umožní měření změny „Srdečního věku“ – vhodného indexu celoživotního kardiovaskulárního rizika. Po zavedení zprávy o rizicích vyšetřovatelé odvolají další skupinu pacientů pro druhou kontrolu zdravotního stavu, která umožní měření změny „věku srdce“. Účinek zprávy o riziku bude stanoven porovnáním změny věku srdce mezi dvěma skupinami pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40-74 let

Kritéria vyloučení:

  • Předběžná diagnóza srdečního onemocnění, mrtvice, cukrovky, onemocnění ledvin nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční zdravotní kontrola
Pacienti podstupující konvenční zdravotní prohlídku National Health Service
Experimentální: Vylepšená zdravotní kontrola
Pacienti podstupující zdravotní prohlídku National Health Service rozšířená o zprávu o riziku
National Health Service Health Check rozšířená o zprávu o riziku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna věku srdce
Časové okno: 3 měsíce
Změna věku srdce mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stavu kouření
Časové okno: 3 měsíce
Změny stavu kouření (počet vykouřených za den) na základě přímého dotazu pacienta mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později.
3 měsíce
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: 3 měsíce
Změny celkového cholesterolu v krvi (mmol/l) při odběru vzorků séra mezi 1. zdravotní kontrolou a 2. zdravotní kontrolou o tři měsíce později.
3 měsíce
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Změna systolického krevního tlaku (mmHg) přímým měřením pomocí nafukovací manžety mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později.
3 měsíce
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Změna indexu tělesné hmotnosti měřením výšky a hmotnosti mezi 1. zdravotní prohlídkou a 2. zdravotní prohlídkou o tři měsíce později.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCPH1C8R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená zdravotní kontrola

3
Předplatit