Forbedring av diagnose og forebygging av kardiovaskulær sykdom i Newham ved integrert bruk av elektroniske helsejournaler
5. mars 2018 oppdatert av: Queen Mary University of London
Forbedring av diagnostisering og forebygging av kardiovaskulær sykdom i Newham ved integrert bruk av elektroniske helsejournaler
Etterforskerne vil utvikle en "risikorapport" innenfor primærhelsetjenestens elektroniske helsejournal (EMIS) for pasienter som deltar på deres National Health Service Health Check.
Verdien av rapporten for å redusere kardiovaskulær risiko vil bli vurdert kvalitativt og også kvantitativt i en ikke-randomisert komparativ studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil utforme en mal i primærhelsetjenestens elektroniske helsejournal (EMIS) som trekker på helsesjekkdata for å gi en moderne "risikorapport".
Inkludert i rapporten vil være en klar beskrivelse av livstids kardiovaskulære risikoer, faktorene som driver disse risikoene og hvordan risikoen kan reduseres gjennom livsstils- og risikofaktormodifikasjoner.
Etterforskerne vil evaluere fordelene ved å gi pasienter en risikorapport kvalitativt ved pasient- og klinikerintervjuer.
Kvantitativ analyse av nytten av risikorapporten vil bli gitt av en ikke-randomisert komparativ studie.
Først vil en gruppe pasienter som gjennomgår en konvensjonell helsesjekk etter tre måneder bli tilbakekalt for en ny helsesjekk, noe som gjør det mulig å måle endringen i "hjertealder" - en praktisk indeks for livstids kardiovaskulær risiko.
Etter introduksjonen av risikorapporten vil etterforskerne tilbakekalle ytterligere en gruppe pasienter for en ny helsesjekk, noe som muliggjør måling av endringen i "hjertealder".
Effekten av risikorapporten vil bli bestemt ved å sammenligne endringen i hjertealder mellom de to pasientgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 40-74 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av hjertesykdom, hjerneslag, diabetes, nyresykdom eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell helsesjekk
Pasienter som gjennomgår konvensjonell helsesjekk av helsetjenesten
|
|
|
Eksperimentell: Forbedret helsesjekk
Pasienter som gjennomgår National Health Service Health Check forbedret med risikorapport
|
National Health Service Health Check forbedret med risikorapport
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertealder
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i hjertealder mellom 1. helsesjekk og 2. helsesjekk tre måneder senere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i røykestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i røykestatus (antall røykte per dag) ved direkte pasienthenvendelse mellom 1. helsesjekk og 2. helsesjekk tre måneder senere.
|
3 måneder
|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i totalt kolesterol i blodet (mmol/L) ved serumprøvetaking mellom 1. helsesjekk og 2. helsesjekk tre måneder senere.
|
3 måneder
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg) ved direkte måling med en oppblåsbar mansjett mellom 1. helsesjekk og 2. helsesjekk tre måneder senere.
|
3 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i kroppsmasseindeks ved måling av høyde og vekt mellom 1. helsesjekk og 2. helsesjekk tre måneder senere.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCPH1C8R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .