Améliorer le diagnostic et la prévention des maladies cardiovasculaires à Newham grâce à l'utilisation intégrée des dossiers de santé électroniques
5 mars 2018 mis à jour par: Queen Mary University of London
Les enquêteurs élaboreront un "rapport de risque" dans le dossier de santé électronique (EMIS) des soins primaires pour les patients participant à leur bilan de santé du National Health Service.
La valeur du rapport pour la réduction du risque cardiovasculaire sera évaluée qualitativement et également quantitativement dans un essai comparatif non randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs concevront un modèle dans le dossier de santé électronique (EMIS) de soins primaires qui s'appuie sur les données de Visez santé pour fournir un «rapport de risque» contemporain.
Le rapport comprendra une description claire des risques cardiovasculaires au cours de la vie, des facteurs à l'origine de ces risques et de la manière dont le risque pourrait être réduit grâce à la modification du mode de vie et des facteurs de risque.
Les enquêteurs évalueront les avantages de fournir aux patients un rapport de risque de manière qualitative par des entretiens avec des patients et des cliniciens.
L'analyse quantitative du bénéfice du rapport de risque sera fournie par un essai comparatif non randomisé.
Tout d'abord, un groupe de patients subissant un bilan de santé conventionnel sera rappelé après trois mois pour un deuxième bilan de santé, permettant de mesurer le changement de "l'âge du cœur" - un indice pratique du risque cardiovasculaire à vie.
Après l'introduction du rapport sur les risques, les enquêteurs rappelleront un autre groupe de patients pour un deuxième bilan de santé, permettant de mesurer le changement de "l'âge du cœur".
L'effet du rapport de risque sera déterminé en comparant l'évolution de l'âge cardiaque entre les deux groupes de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 40 à 74 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète, de maladie rénale ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Bilan de santé conventionnel
Patients subissant un bilan de santé conventionnel du National Health Service
|
|
|
Expérimental: Bilan de santé amélioré
Patients subissant un bilan de santé du National Health Service amélioré par le rapport de risque
|
Bilan de santé du National Health Service amélioré par le rapport de risque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'âge du cœur
Délai: 3 mois
|
Changement de l'âge du cœur entre le 1er bilan de santé et le 2e bilan de santé trois mois plus tard
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le statut tabagique
Délai: 3 mois
|
Modifications du statut tabagique (nombre de personnes fumant par jour) par demande directe du patient entre le 1er bilan de santé et le 2e bilan de santé trois mois plus tard.
|
3 mois
|
|
Modification du cholestérol total
Délai: 3 mois
|
Changements du cholestérol sanguin total (mmol/L) par prélèvement de sérum entre le 1er bilan de santé et le 2e bilan de santé trois mois plus tard.
|
3 mois
|
|
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 3 mois
|
Modification de la pression artérielle systolique (mmHg) par mesure directe à l'aide d'un brassard gonflable entre le 1er bilan de santé et le 2e bilan de santé trois mois plus tard.
|
3 mois
|
|
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
|
Modification de l'indice de masse corporelle par mesure de la taille et du poids entre le 1er bilan de santé et le 2e bilan de santé trois mois plus tard.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Première publication (Estimation)
1 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCPH1C8R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .