- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02486913
Sydän- ja verisuonitautien diagnosoinnin ja ehkäisyn tehostaminen Newhamissa sähköisten terveystietojen integroidulla käytöllä
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Queen Mary University of London
Tutkijat kehittävät "riskiraportin" perusterveydenhuollon sähköiseen terveystietorekisteriin (EMIS) potilaille, jotka osallistuvat kansallisen terveyspalvelun terveystarkastukseen.
Raportin arvo kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi arvioidaan kvalitatiivisesti ja myös kvantitatiivisesti ei-satunnaistetussa vertailututkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat perusterveydenhuollon sähköiseen sairauskertomukseen (EMIS) mallin, joka hyödyntää terveystarkistustietoja ja tarjoaa nykyaikaisen "riskiraportin".
Raporttiin sisällytetään selkeä kuvaus elinikäisistä kardiovaskulaarisista riskeistä, niihin vaikuttavista tekijöistä ja siitä, kuinka riskejä voitaisiin vähentää elämäntapoja ja riskitekijöitä muuttamalla.
Tutkijat arvioivat laadullisesti potilaiden riskiraportin toimittamisesta hyötyjä potilaiden ja kliinikon haastattelujen avulla.
Kvantitatiivinen analyysi riskiraportin hyödyistä saadaan ei-satunnaistetulla vertailututkimuksella.
Ensinnäkin ryhmä potilaita, joille tehdään perinteinen terveystarkastus, kutsutaan takaisin kolmen kuukauden kuluttua toiseen terveystarkastukseen, mikä mahdollistaa "sydämen iän" muutoksen mittaamisen - kätevän elinikäisen kardiovaskulaarisen riskin indeksin.
Riskiraportin käyttöönoton jälkeen tutkijat kutsuvat toisen potilasryhmän toista terveystarkastusta varten, mikä mahdollistaa "sydämen iän" muutoksen mittaamisen.
Riskiraportin vaikutus määritetään vertaamalla sydämen iän muutosta kahden potilasryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 40-74v
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairauden, aivohalvauksen, diabeteksen, munuaissairauden tai dementian aikaisempi diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen terveystarkastus
Potilaat, jotka käyvät läpi tavanomaisen kansallisen terveyspalvelun terveystarkastuksen
|
|
|
Kokeellinen: Tehostettu terveystarkastus
Potilaat, jotka käyvät Kansallisen terveydenhuollon terveystarkastuksessa tehostettuna riskiraportilla
|
Terveystarkastusta tehostettu riskiraportti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydämen iän muutos 1. terveystarkastuksen ja 2. terveystarkastuksen välillä kolme kuukautta myöhemmin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tupakoinnin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset tupakoinnin tilassa (polttomäärä päivässä) suoralla potilaskyselyllä ensimmäisen terveystarkastuksen ja toisen terveystarkastuksen välillä kolme kuukautta myöhemmin.
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veren kokonaiskolesterolin (mmol/L) muutokset seeruminäytteenotolla ensimmäisen terveystarkastuksen ja toisen terveystarkastuksen välillä kolme kuukautta myöhemmin.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) mittaamalla suoraan puhallettavalla mansetilla ensimmäisen terveystarkastuksen ja toisen terveystarkastuksen välillä kolme kuukautta myöhemmin.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painoindeksin muutos mittaamalla pituus ja paino ensimmäisen ja toisen terveystarkastuksen välillä kolme kuukautta myöhemmin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCPH1C8R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .