- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02486913
Verbetering van de diagnose en preventie van hart- en vaatziekten in Newham door geïntegreerd gebruik van elektronische gezondheidsdossiers
5 maart 2018 bijgewerkt door: Queen Mary University of London
De onderzoekers zullen een "risicorapport" ontwikkelen in het elektronische patiëntendossier (EMIS) voor patiënten die hun National Health Service Health Check bijwonen.
De waarde van het rapport voor het verminderen van het cardiovasculaire risico zal zowel kwalitatief als kwantitatief worden beoordeeld in een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een sjabloon ontwerpen binnen het elektronische medische dossier (EMIS) van de eerstelijnszorg dat gebaseerd is op gegevens van de gezondheidscontrole om een eigentijds "risicorapport" te bieden.
In het rapport zal een duidelijke beschrijving worden opgenomen van de levenslange cardiovasculaire risico's, de factoren die deze risico's aandrijven en hoe het risico kan worden verminderd door middel van een levensstijl en wijziging van de risicofactoren.
De onderzoekers zullen de voordelen evalueren van het kwalitatief verstrekken van een risicorapport aan patiënten door middel van interviews met patiënten en clinici.
Kwantitatieve analyse van het voordeel van het risicorapport zal worden geleverd door een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie.
Ten eerste zal een groep patiënten die een conventionele gezondheidscheck ondergaan, na drie maanden worden teruggeroepen voor een tweede gezondheidscontrole, waardoor de verandering in "hartleeftijd" kan worden gemeten - een handige index van levenslange cardiovasculaire risico's.
Na introductie van het risicorapport zullen de onderzoekers nog een groep patiënten terugroepen voor een tweede gezondheidscontrole, waardoor de verandering in "hartleeftijd" kan worden gemeten.
Het effect van de risicomelding wordt bepaald door de verandering in hartleeftijd tussen de twee groepen patiënten te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 40-74 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diagnose van hartziekte, beroerte, diabetes, nierziekte of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Conventionele gezondheidscheck
Patiënten die een conventionele National Health Service Health Check ondergaan
|
|
Experimenteel: Verbeterde gezondheidscheck
Patiënten die de National Health Service Health Check ondergaan, verbeterd door risicorapportage
|
National Health Service Health Check verbeterd door risicorapportage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in hartleeftijd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in hartleeftijd tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in rookstatus (aantal gerookte personen per dag) op basis van rechtstreeks verzoek van de patiënt tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
|
3 maanden
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in totaal bloedcholesterol (mmol/L) door serumafname tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
|
3 maanden
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg) door directe meting met behulp van een opblaasbare manchet tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
|
3 maanden
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in body mass index door meting van lengte en gewicht tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCPH1C8R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verbeterde gezondheidscheck
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical CenterIngetrokkenAangeboren syfilis | Maternale syfilis tijdens de zwangerschap - baby nog niet afgeleverdVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenDementie | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | StenoseChina
-
Wayne State UniversityVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het wervenAstma | COPD
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Winthrop University HospitalVoltooid
-
Laura RichardsonVoltooidGezondheidsrisicogedrag | Gezondheidszorg Kwaliteit van zorgVerenigde Staten