Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de diagnose en preventie van hart- en vaatziekten in Newham door geïntegreerd gebruik van elektronische gezondheidsdossiers

5 maart 2018 bijgewerkt door: Queen Mary University of London
De onderzoekers zullen een "risicorapport" ontwikkelen in het elektronische patiëntendossier (EMIS) voor patiënten die hun National Health Service Health Check bijwonen. De waarde van het rapport voor het verminderen van het cardiovasculaire risico zal zowel kwalitatief als kwantitatief worden beoordeeld in een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een sjabloon ontwerpen binnen het elektronische medische dossier (EMIS) van de eerstelijnszorg dat gebaseerd is op gegevens van de gezondheidscontrole om een ​​eigentijds "risicorapport" te bieden. In het rapport zal een duidelijke beschrijving worden opgenomen van de levenslange cardiovasculaire risico's, de factoren die deze risico's aandrijven en hoe het risico kan worden verminderd door middel van een levensstijl en wijziging van de risicofactoren. De onderzoekers zullen de voordelen evalueren van het kwalitatief verstrekken van een risicorapport aan patiënten door middel van interviews met patiënten en clinici. Kwantitatieve analyse van het voordeel van het risicorapport zal worden geleverd door een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie. Ten eerste zal een groep patiënten die een conventionele gezondheidscheck ondergaan, na drie maanden worden teruggeroepen voor een tweede gezondheidscontrole, waardoor de verandering in "hartleeftijd" kan worden gemeten - een handige index van levenslange cardiovasculaire risico's. Na introductie van het risicorapport zullen de onderzoekers nog een groep patiënten terugroepen voor een tweede gezondheidscontrole, waardoor de verandering in "hartleeftijd" kan worden gemeten. Het effect van de risicomelding wordt bepaald door de verandering in hartleeftijd tussen de twee groepen patiënten te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 40-74 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande diagnose van hartziekte, beroerte, diabetes, nierziekte of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele gezondheidscheck
Patiënten die een conventionele National Health Service Health Check ondergaan
Experimenteel: Verbeterde gezondheidscheck
Patiënten die de National Health Service Health Check ondergaan, verbeterd door risicorapportage
National Health Service Health Check verbeterd door risicorapportage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartleeftijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in hartleeftijd tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in rookstatus (aantal gerookte personen per dag) op basis van rechtstreeks verzoek van de patiënt tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
3 maanden
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in totaal bloedcholesterol (mmol/L) door serumafname tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
3 maanden
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg) door directe meting met behulp van een opblaasbare manchet tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
3 maanden
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in body mass index door meting van lengte en gewicht tussen de 1e gezondheidscheck en de 2e gezondheidscheck drie maanden later.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCPH1C8R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterde gezondheidscheck

3
Abonneren