Forbedring af diagnose og forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i Newham ved integreret brug af elektroniske sundhedsjournaler
5. marts 2018 opdateret af: Queen Mary University of London
Forbedring af diagnosticering og forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i Newham ved integreret brug af elektroniske sundhedsjournaler
Efterforskerne vil udvikle en "risikorapport" inden for den elektroniske sundhedsjournal (EMIS) for patienter, der deltager i deres National Health Service Health Check.
Værdien af rapporten til reduktion af kardiovaskulær risiko vil blive vurderet kvalitativt og også kvantitativt i et ikke-randomiseret sammenlignende forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil designe en skabelon i den primære sundhedsjournal (EMIS), der trækker på Health Check-data for at give en nutidig "risikorapport".
Inkluderet i rapporten vil være en klar beskrivelse af livstids kardiovaskulære risici, de faktorer, der driver disse risici, og hvordan risikoen kan reduceres gennem livsstils- og risikofaktorændringer.
Efterforskerne vil evaluere fordelene ved at give patienterne en risikorapport kvalitativt ved hjælp af patient- og klinikerinterviews.
Kvantitativ analyse af fordelene ved risikorapporten vil blive leveret af et ikke-randomiseret sammenlignende forsøg.
For det første vil en gruppe patienter, der gennemgår et konventionelt sundhedstjek, blive tilbagekaldt efter tre måneder til et andet sundhedstjek, hvilket muliggør måling af ændringen i "hjertealder" - et bekvemt indeks for livstids kardiovaskulær risiko.
Efter introduktionen af risikorapporten vil efterforskerne tilbagekalde en yderligere gruppe patienter til et andet sundhedstjek, hvilket muliggør måling af ændringen i "hjertealder".
Effekten af risikorapporten vil blive bestemt ved at sammenligne ændringen i hjertealder mellem de to grupper af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 40-74 år
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af hjertesygdom, slagtilfælde, diabetes, nyresygdom eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionelt sundhedstjek
Patienter, der gennemgår konventionelt sundhedstjek fra det nationale sundhedsvæsen
|
|
|
Eksperimentel: Forbedret sundhedstjek
Patienter, der gennemgår National Health Service Health Check forbedret med risikorapport
|
National Health Service Health Check forbedret med risikorapport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertealderen
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i hjertealderen mellem 1. sundhedstjek og 2. sundhedstjek tre måneder senere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i rygestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i rygestatus (antal røget pr. dag) ved direkte patienthenvendelse mellem 1. sundhedstjek og 2. sundhedstjek tre måneder senere.
|
3 måneder
|
|
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i totalt kolesterol i blodet (mmol/L) ved serumprøvetagning mellem 1. sundhedstjek og 2. sundhedstjek tre måneder senere.
|
3 måneder
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg) ved direkte måling med en oppustelig manchet mellem 1. sundhedstjek og 2. sundhedstjek tre måneder senere.
|
3 måneder
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i kropsmasseindeks ved måling af højde og vægt mellem 1. sundhedstjek og 2. sundhedstjek tre måneder senere.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2015
Først opslået (Skøn)
1. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2018
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCPH1C8R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .