- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02486913
Mejora del diagnóstico y la prevención de enfermedades cardiovasculares en Newham mediante el uso integrado de registros médicos electrónicos
5 de marzo de 2018 actualizado por: Queen Mary University of London
Los investigadores desarrollarán un "informe de riesgo" dentro del registro de salud electrónico (EMIS) de atención primaria para los pacientes que asisten a su Chequeo de Salud del Servicio Nacional de Salud.
El valor del informe para reducir el riesgo cardiovascular se evaluará cualitativa y cuantitativamente en un ensayo comparativo no aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñarán una plantilla dentro del registro electrónico de salud (EMIS) de atención primaria que se basa en los datos de Health Check para proporcionar un "informe de riesgo" contemporáneo.
En el informe se incluirá una descripción clara de los riesgos cardiovasculares a lo largo de la vida, los factores que impulsan esos riesgos y cómo se puede reducir el riesgo mediante la modificación del estilo de vida y los factores de riesgo.
Los investigadores evaluarán los beneficios de proporcionar a los pacientes un informe de riesgo cualitativamente mediante entrevistas con el paciente y el médico.
El análisis cuantitativo del beneficio del informe de riesgos será proporcionado por un ensayo comparativo no aleatorizado.
En primer lugar, un grupo de pacientes que se someten a un chequeo de salud convencional volverán a llamar después de tres meses para un segundo chequeo de salud, lo que permitirá medir el cambio en la "edad del corazón", un índice conveniente del riesgo cardiovascular de por vida.
Después de la introducción del informe de riesgo, los investigadores recordarán a otro grupo de pacientes para un segundo control de salud, lo que permitirá medir el cambio en la "edad del corazón".
El efecto del informe de riesgo se determinará comparando el cambio en la edad del corazón entre los dos grupos de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 74 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes, enfermedad renal o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Comprobación de estado convencional
Pacientes sometidos a Chequeo de Salud convencional del Servicio Nacional de Salud
|
|
Experimental: Comprobación de estado mejorada
Pacientes sometidos a Chequeo de Salud del Servicio Nacional de Salud mejorado por informe de riesgo
|
Chequeo de salud del Servicio Nacional de Salud mejorado por informe de riesgo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la edad del corazón
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la edad del corazón entre el primer control de salud y el segundo control de salud tres meses después
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en el estado de tabaquismo (número fumado por día) por consulta directa del paciente entre el primer control de salud y el segundo control de salud tres meses después.
|
3 meses
|
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en el colesterol total en sangre (mmol/L) por muestreo de suero entre el 1er control de salud y el 2do control de salud tres meses después.
|
3 meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg) por medición directa usando un manguito inflable entre el 1er control de salud y el 2do control de salud tres meses después.
|
3 meses
|
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el índice de masa corporal por la medición de la altura y el peso entre el 1er control de salud y el 2o control de salud tres meses después.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCPH1C8R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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