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Aprimorando o diagnóstico e a prevenção de doenças cardiovasculares em Newham pelo uso integrado de registros eletrônicos de saúde

5 de março de 2018 atualizado por: Queen Mary University of London
Os investigadores desenvolverão um "relatório de risco" dentro do registro eletrônico de saúde da atenção primária (EMIS) para pacientes atendidos para o exame de saúde do Serviço Nacional de Saúde. O valor do relatório para redução do risco cardiovascular será avaliado qualitativamente e também quantitativamente em um ensaio comparativo não randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores criarão um modelo dentro do registro eletrônico de saúde da atenção primária (EMIS) que se baseia nos dados do Health Check para fornecer um "relatório de risco" contemporâneo. O relatório incluirá uma descrição clara dos riscos cardiovasculares ao longo da vida, os fatores que impulsionam esses riscos e como o risco pode ser reduzido por meio da modificação do estilo de vida e dos fatores de risco. Os investigadores avaliarão os benefícios de fornecer aos pacientes um relatório de risco qualitativamente por meio de entrevistas com pacientes e médicos. A análise quantitativa do benefício do relatório de risco será fornecida por um ensaio comparativo não randomizado. Primeiro, um grupo de pacientes submetidos a um exame de saúde convencional será convocado após três meses para um segundo exame de saúde, permitindo a medição da mudança na "Idade do Coração" - um índice conveniente de risco cardiovascular ao longo da vida. Após a introdução do relatório de risco, os investigadores chamarão outro grupo de pacientes para um segundo exame de saúde, permitindo a medição da mudança na "Idade do Coração". O efeito do relatório de risco será determinado pela comparação da mudança na Idade do Coração entre os dois grupos de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1A 7BE
        • Bart's Heart Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 40 a 74 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes, doença renal ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Exame de Saúde Convencional
Doentes submetidos a exame de saúde convencional do Serviço Nacional de Saúde
Experimental: Verificação de integridade aprimorada
Doentes submetidos a exame de saúde do Serviço Nacional de Saúde melhorado por relatório de risco
Verificação de saúde do Serviço Nacional de Saúde aprimorada pelo relatório de risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Idade do Coração
Prazo: 3 meses
Alteração na idade do coração entre o 1º exame de saúde e o 2º exame de saúde três meses depois
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no status de fumante
Prazo: 3 meses
Mudanças no status de tabagismo (número fumado por dia) por consulta direta ao paciente entre o 1º e o 2º exame de saúde, três meses depois.
3 meses
Alteração no colesterol total
Prazo: 3 meses
Alterações no colesterol total no sangue (mmol/L) por amostragem de soro entre o 1º e o 2º Exame de Saúde três meses depois.
3 meses
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg) por medição direta usando um manguito inflável entre o 1º e o 2º exame de saúde três meses depois.
3 meses
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
Mudança no índice de massa corporal por medição de altura e peso entre o 1º Exame de Saúde e o 2º Exame de Saúde três meses depois.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCPH1C8R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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