- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02486913
Aprimorando o diagnóstico e a prevenção de doenças cardiovasculares em Newham pelo uso integrado de registros eletrônicos de saúde
5 de março de 2018 atualizado por: Queen Mary University of London
Os investigadores desenvolverão um "relatório de risco" dentro do registro eletrônico de saúde da atenção primária (EMIS) para pacientes atendidos para o exame de saúde do Serviço Nacional de Saúde.
O valor do relatório para redução do risco cardiovascular será avaliado qualitativamente e também quantitativamente em um ensaio comparativo não randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores criarão um modelo dentro do registro eletrônico de saúde da atenção primária (EMIS) que se baseia nos dados do Health Check para fornecer um "relatório de risco" contemporâneo.
O relatório incluirá uma descrição clara dos riscos cardiovasculares ao longo da vida, os fatores que impulsionam esses riscos e como o risco pode ser reduzido por meio da modificação do estilo de vida e dos fatores de risco.
Os investigadores avaliarão os benefícios de fornecer aos pacientes um relatório de risco qualitativamente por meio de entrevistas com pacientes e médicos.
A análise quantitativa do benefício do relatório de risco será fornecida por um ensaio comparativo não randomizado.
Primeiro, um grupo de pacientes submetidos a um exame de saúde convencional será convocado após três meses para um segundo exame de saúde, permitindo a medição da mudança na "Idade do Coração" - um índice conveniente de risco cardiovascular ao longo da vida.
Após a introdução do relatório de risco, os investigadores chamarão outro grupo de pacientes para um segundo exame de saúde, permitindo a medição da mudança na "Idade do Coração".
O efeito do relatório de risco será determinado pela comparação da mudança na Idade do Coração entre os dois grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, E1A 7BE
- Bart's Heart Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 40 a 74 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes, doença renal ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Exame de Saúde Convencional
Doentes submetidos a exame de saúde convencional do Serviço Nacional de Saúde
|
|
|
Experimental: Verificação de integridade aprimorada
Doentes submetidos a exame de saúde do Serviço Nacional de Saúde melhorado por relatório de risco
|
Verificação de saúde do Serviço Nacional de Saúde aprimorada pelo relatório de risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Idade do Coração
Prazo: 3 meses
|
Alteração na idade do coração entre o 1º exame de saúde e o 2º exame de saúde três meses depois
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no status de fumante
Prazo: 3 meses
|
Mudanças no status de tabagismo (número fumado por dia) por consulta direta ao paciente entre o 1º e o 2º exame de saúde, três meses depois.
|
3 meses
|
|
Alteração no colesterol total
Prazo: 3 meses
|
Alterações no colesterol total no sangue (mmol/L) por amostragem de soro entre o 1º e o 2º Exame de Saúde três meses depois.
|
3 meses
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
|
Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg) por medição direta usando um manguito inflável entre o 1º e o 2º exame de saúde três meses depois.
|
3 meses
|
|
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
|
Mudança no índice de massa corporal por medição de altura e peso entre o 1º Exame de Saúde e o 2º Exame de Saúde três meses depois.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam D Timmis, MD FRCP, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCPH1C8R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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