医学的意思決定における直感と熟慮
2019年5月10日 更新者：Scott Halpern、University of Pennsylvania
延命医療に関する決定における直感と熟考
この研究の目的は、患者が延命医療について直観的に行う決定と慎重に行う決定との間に系統的な違いがあるかどうかを判断することです。
対象集団は、深刻な医学的問題を抱えたペンシルバニア大学病院の入院患者です。 この研究には、クアルトリクスで開発された調査機器を使用した患者への面談が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 現在、ペンシルバニア大学病院に入院中
- 英語で流暢に話し、読む
また
次の病状のいずれかを持っています。
- -最新のスパイロメトリーで少なくとも重度の気流閉塞を伴う慢性閉塞性肺疾患および/または長期酸素療法の対象
- -最近の肺機能検査が少なくとも重度に制限されている、および/または長期の酸素療法の対象となる不治の間質性肺疾患
- -NYHAクラスIII以上のうっ血性心不全および心不全に関連する現在の入院
- 急性骨髄性白血病
- IV期リンパ腫
- ステージ IIIB またはステージ IV 非小細胞肺癌、胆管癌、腎細胞癌、乳癌、子宮癌、子宮頸癌、卵巣癌、結腸直腸癌、胃癌、膵臓癌、前立腺癌、尿路上皮癌
- C期またはD期の肝細胞がん
- 中皮腫または胸膜に転移した悪性腫瘍;また
- -腫瘍学、肺または心臓病学サービスで入院しており、同じサービスで昨年中に少なくとも1回入院しています
- 安定したバイタルサイン
除外基準:
- 電子カルテにおけるコードステータス制限の表記
- -インフォームドコンセントを与えることができないほどの認知障害
- 現在の栄養チューブの配置
- 現在の気管切開
- 激しい痛み、息切れ、またはその他のコントロールできない症状
- 固形臓器移植の評価を積極的に実施中
- 重病診断後、初めての入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直感的
各アームの患者は、すべて同じ質問をされます。
アーム間の唯一の違いは、医療介入に関する一連の仮説的な質問にいつ、どのように回答するかに関する指示です。
指示は、患者が生命維持介入に関する質問について直感的または慎重に考えるように影響を与えるように設計されます。
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研究の直観アームの患者は、調査の質問に答えている間に暗記タスクを完了するように求められます。
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実験的：審議的
各アームの患者は、すべて同じ質問をされます。
アーム間の唯一の違いは、医療介入に関する一連の仮説的な質問にいつ、どのように回答するかに関する指示です。
指示は、患者が生命維持介入に関する質問について直感的または慎重に考えるように影響を与えるように設計されます。
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審議アームの患者には、時間をかけて決定を熟考するように指示が与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性誤嚥に対する栄養チューブの受け入れまたは拒否
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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各アームの患者は、すべて同じ質問をされます。
アーム間の唯一の違いは、慢性誤嚥のための栄養チューブの受け入れに関する一連の仮説的な質問にいつ、どのように答えるかに関する指示です。
この架空のシナリオでは、少量の食べ物や液体が肺に行き、呼吸に問題を引き起こすなど、安全に食べたり飲んだりできない状況が患者に提示されます。
指示は、患者が生命維持介入に関する質問について直感的または慎重に考えるように影響を与えるように設計されます。
認知負荷: 研究の直観アームの患者は、アンケートの質問に回答している間に記憶タスクを完了するように求められます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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抗生物質の受け入れまたは拒否
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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各アームの患者は、すべて同じ質問をされます。
アーム間の唯一の違いは、抗生物質の受け入れに関する一連の仮説的な質問にいつ、どのように回答するかに関する指示です。
この架空のシナリオでは、患者は、数日のうちに意識を失ったり意識を失ったりするような重症度を呈し、数か月以内に死亡すると予想されます。
指示は、患者が生命維持介入に関する質問について直感的または慎重に考えるように影響を与えるように設計されます。
認知負荷: 研究の直観アームの患者は、アンケートの質問に回答している間に記憶タスクを完了するように求められます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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呼吸器の受け入れまたは拒否
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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各アームの患者は、すべて同じ質問をされます。
アーム間の唯一の違いは、人工呼吸器の受け入れに関する一連の仮説的な質問にいつ、どのように答えるかに関する指示です。
この架空のシナリオでは、患者は生命を脅かす病気にかかり、2 週間呼吸器によるサポートを受ければ、50% の確率で生存できます。
指示は、患者が生命維持介入に関する質問について直感的または慎重に考えるように影響を与えるように設計されます。
認知負荷: 研究の直観アームの患者は、アンケートの質問に回答している間に記憶タスクを完了するように求められます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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気管切開の承認または拒否
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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各アームの患者は、すべて同じ質問をされます。
腕の唯一の違いは、気管切開の受け入れと少なくとも 2 か月間の呼吸器によるサポートに関する一連の仮説的な質問にいつ、どのように答えるかに関する指示です。
指示は、患者が生命維持介入に関する質問について直感的または慎重に考えるように影響を与えるように設計されます。
認知負荷: 研究の直観アームの患者は、アンケートの質問に回答している間に記憶タスクを完了するように求められます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的対立スケールの不確実性サブスケールのスコア
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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意思決定の不確実性は、0 = 最良の選択について非常に確実であり、100 = 最良の選択について非常に不確実であるような、0 ～ 100 の範囲の意思決定の競合スケールの不確実性のサブスケールを使用して評価されます。
値が高いほど、栄養チューブ、抗生物質、挿管、および気管切開に関する決定の不確実性が高いことを表し、値が低いほど不確実性が低いことを表します。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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気管切開を受け入れることと、ベッドに縛られていることが死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、気管切開を受け入れる参加者の割合を測定し、寝たきりが死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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抗生物質を受け入れることと、寝たきりであることは死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係。
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、抗生物質を受け入れる参加者の割合を測定し、寝たきり状態が死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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気管切開を受け入れることと、常にケアを必要とすることは死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、気管切開を受け入れる参加者の割合を測定し、常にケアを必要とする状態は、死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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抗生物質を受け入れることと、常にケアを必要とすることは死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、抗生物質を受け入れる参加者の割合を測定し、常にケアを必要とする状態は、死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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気管切開の受け入れと、ナーシングホームでの生活は死と同等またはそれよりも悪いとの考えとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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このアウトカムは、気管切開を受け入れた参加者の割合を測定し、かつ、ナーシングホームでの生活が死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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抗生物質を受け入れることと、老人ホームでの生活は死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、抗生物質を受け入れる参加者の割合を測定し、老人ホームでの生活は死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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気管切開の受け入れと、呼吸器に頼ることは死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、気管切開を受け入れた参加者の割合を測定し、呼吸器に頼ることは死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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栄養チューブを受け入れることと、栄養チューブに頼ることは死に等しいかそれよりも悪いと考えることとの相関関係
時間枠：トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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この結果は、栄養チューブを受け入れる参加者の割合を測定し、栄養チューブに頼ることは死に等しいか、それよりも悪い状態であることを示しています。
この割合は、熟考グループと直感グループで別々に測定されます。次に、これらの比率が比較されます。
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トライアルには、1 日に行われるアンケートが含まれます。患者は長期的に追跡されません
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott D Halpern, MD, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UPenn 822238
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