Интуиция против размышлений при принятии медицинских решений
10 мая 2019 г. обновлено: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Интуиция против размышлений в решениях о жизнеобеспечивающей медицинской терапии
Цель этого исследования — определить, существуют ли систематические различия между решениями, которые пациенты принимают интуитивно и обдуманно в отношении жизнеобеспечивающей медицинской терапии.
Целевой группой являются стационарные пациенты больницы Пенсильванского университета с серьезными проблемами со здоровьем. Исследование будет включать облегченные интервью с пациентами с использованием инструмента опроса, разработанного в Qualtrics.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- В настоящее время находится на стационарном лечении в больнице Пенсильванского университета.
- Свободно говорит и читает по-английски
Либо
Имеет одно из следующих заболеваний:
- Хроническая обструктивная болезнь легких с как минимум тяжелой обструкцией дыхательных путей по данным последней спирометрии и/или подходящим для длительной оксигенотерапии
- Неизлечимое интерстициальное заболевание легких, по крайней мере, с серьезным ограничением результатов последних тестов функции легких и/или подходящим для длительной оксигенотерапии.
- Застойная сердечная недостаточность с классом III по NYHA или выше и текущая госпитализация в связи с сердечной недостаточностью
- Острый миелоидный лейкоз
- Лимфома IV стадии
- Стадия IIIB или стадия IV немелкоклеточный рак легкого, холангиокарцинома, почечно-клеточная карцинома, рак молочной железы, рак матки, рак шейки матки, рак яичников, колоректальный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак предстательной железы, уротелиальный рак
- Стадия C или D гепатоцеллюлярной карциномы
- Мезотелиома или любое злокачественное новообразование с метастазами в плевру; или
- Находится на стационарном лечении в онкологическом, пульмонологическом или кардиологическом отделении и в течение последнего года был госпитализирован как минимум еще раз в том же отделении
- Стабильные жизненные показатели
Критерий исключения:
- Обозначение ограничения статуса кода в электронной медицинской карте
- Когнитивное нарушение до такой степени, что не может дать информированное согласие
- Текущее размещение зонда для кормления
- Текущая трахеостомия
- Сильная боль, одышка или другие неконтролируемые симптомы
- Активно проходит обследование на трансплантацию солидных органов
- Первая госпитализация после диагностики серьезного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интуитивно понятный
Пациентам в каждой группе будут заданы одни и те же вопросы.
Единственная разница между руками будет заключаться в инструкциях относительно того, как и когда отвечать на ряд гипотетических вопросов, касающихся медицинских вмешательств.
Инструкции будут разработаны таким образом, чтобы пациенты интуитивно или обдуманно думали о вопросах, касающихся вмешательств по поддержанию жизни.
|
Пациентам в группе интуиции будет предложено выполнить задание на запоминание, пока они будут отвечать на вопросы анкеты.
|
|
Экспериментальный: Совещательный
Пациентам в каждой группе будут заданы одни и те же вопросы.
Единственная разница между руками будет заключаться в инструкциях относительно того, как и когда отвечать на ряд гипотетических вопросов, касающихся медицинских вмешательств.
Инструкции будут разработаны таким образом, чтобы пациенты интуитивно или обдуманно думали о вопросах, касающихся вмешательств по поддержанию жизни.
|
Пациентам в совещательной группе будут даны инструкции не торопиться и обдумывать свои решения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие или отказ от зонда для питания при хронической аспирации
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Пациентам в каждой группе будут заданы одни и те же вопросы.
Единственная разница между группами будет заключаться в инструкциях относительно того, как и когда отвечать на серию гипотетических вопросов, касающихся использования зонда для кормления при хронической аспирации.
В этом гипотетическом сценарии пациенты оказываются в ситуации, когда они не могут безопасно есть или пить, так что небольшое количество пищи или жидкости попадает в их легкие и вызывает проблемы с дыханием.
Инструкции будут разработаны таким образом, чтобы пациенты интуитивно или обдуманно думали о вопросах, касающихся вмешательств по поддержанию жизни.
Когнитивная нагрузка: пациентов в группе интуиции исследования попросят выполнить задание на запоминание, пока они отвечают на вопросы анкеты.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Принятие или отказ от антибиотиков
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Пациентам в каждой группе будут заданы одни и те же вопросы.
Единственная разница между группами будет заключаться в инструкциях относительно того, как и когда отвечать на ряд гипотетических вопросов, касающихся приема антибиотиков.
В этом гипотетическом сценарии у пациентов проявляется такая тяжесть заболевания, что они то дрейфуют, то теряют сознание несколько дней, и ожидается, что они умрут через несколько месяцев.
Инструкции будут разработаны таким образом, чтобы пациенты интуитивно или обдуманно думали о вопросах, касающихся вмешательств по поддержанию жизни.
Когнитивная нагрузка: пациентов в группе интуиции исследования попросят выполнить задание на запоминание, пока они отвечают на вопросы анкеты.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Принятие или отказ от дыхательного аппарата
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Пациентам в каждой группе будут заданы одни и те же вопросы.
Единственная разница между руками будет заключаться в инструкциях относительно того, как и когда отвечать на серию гипотетических вопросов, касающихся принятия дыхательного аппарата.
В этом гипотетическом сценарии пациенты страдают опасным для жизни заболеванием с 50-процентным шансом на выживание при условии, что они будут получать поддержку от аппарата искусственного дыхания в течение двух недель.
Инструкции будут разработаны таким образом, чтобы пациенты интуитивно или обдуманно думали о вопросах, касающихся вмешательств по поддержанию жизни.
Когнитивная нагрузка: пациентов в группе интуиции исследования попросят выполнить задание на запоминание, пока они отвечают на вопросы анкеты.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Согласие или отказ от трахеостомии
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Пациентам в каждой группе будут заданы одни и те же вопросы.
Единственная разница между руками будет заключаться в инструкциях относительно того, как и когда отвечать на ряд гипотетических вопросов, касающихся принятия трахеостомии и поддержки от дыхательного аппарата в течение как минимум двух месяцев, чтобы выжить.
Инструкции будут разработаны таким образом, чтобы пациенты интуитивно или обдуманно думали о вопросах, касающихся вмешательств по поддержанию жизни.
Когнитивная нагрузка: пациентов в группе интуиции исследования попросят выполнить задание на запоминание, пока они отвечают на вопросы анкеты.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по подшкале неопределенности шкалы конфликта решений
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Неопределенность решения будет оцениваться с использованием подшкалы неопределенности Шкалы конфликта решений в диапазоне от 0 до 100, где 0 = крайне УВЕРЕН в отношении наилучшего выбора и 100 = крайне НЕУВЕРЕН в отношении наилучшего выбора.
Более высокие значения представляют БОЛЬШУЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ при принятии решений относительно зондов для кормления, антибиотиков, интубации и трахеостомии, в то время как более низкие значения представляют МЕНЬШУЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между согласием на трахеостомию и мнением о том, что быть прикованным к постели равносильно или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, согласившихся на трахеостомию, И указывает на то, что состояние прикованности к постели равносильно смерти или хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между приемом антибиотиков и мыслью, что быть прикованным к постели равносильно или хуже смерти.
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, принимающих антибиотики, И указывает на то, что прикованное к постели состояние равносильно смерти или хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между согласием на трахеостомию и убеждением, что постоянная потребность в уходе равна или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, которые соглашаются на трахеостомию, И указывает, что постоянная потребность в уходе является состоянием, которое либо равносильно смерти, либо хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между приемом антибиотиков и мнением о том, что постоянная потребность в уходе равна или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, принимающих антибиотики, И показывает, что постоянная потребность в уходе — это состояние, которое либо равнозначно смерти, либо хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между согласием на трахеостомию и мнением о том, что жизнь в доме престарелых равна или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, которые соглашаются на трахеостомию, И указывает, что жизнь в доме престарелых — это состояние, которое либо равно смерти, либо хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между приемом антибиотиков и мнением о том, что жизнь в доме престарелых равна или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, принимающих антибиотики, И показывает, что жизнь в доме престарелых — это состояние, которое либо равно смерти, либо хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между согласием на трахеостомию и мнением о том, что полагаться на дыхательный аппарат равносильно или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, которые соглашаются на трахеостомию, И указывает, что полагаться на аппарат искусственного дыхания — это состояние, которое либо равносильно смерти, либо хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
|
Корреляция между принятием зонда для кормления и мыслью, что полагаться на зонд для кормления равносильно или хуже смерти
Временное ограничение: Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Этот результат измеряет долю участников, которые принимают зонд для питания, И указывает, что полагаться на зонд для питания — это состояние, которое либо равносильно смерти, либо хуже ее.
Эта пропорция будет измеряться отдельно в совещательной и интуитивной группах; затем эти пропорции будут сравниваться.
|
Испытание включает анкету, которая будет предоставлена в один день; пациенты не будут находиться под длительным наблюдением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPenn 822238
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .