Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intuïtie versus beraadslaging bij medische besluitvorming

10 mei 2019 bijgewerkt door: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Intuïtie versus overleg bij beslissingen over levensondersteunende medische therapieën

Het doel van deze studie is om vast te stellen of er systematische verschillen zijn tussen de beslissingen die patiënten intuïtief versus weloverwogen nemen over levensondersteunende medische therapieën.

De doelpopulatie is opgenomen in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania met ernstige medische problemen. De studie omvat gefaciliteerde interviews met patiënten met behulp van een enquête-instrument dat is ontwikkeld in Qualtrics.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60 en ouder
  2. Momenteel een intramurale patiënt in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania
  3. Spreekt en leest vloeiend Engels

  4. Of

    1. Heeft een van de volgende medische aandoeningen:

      • Chronische obstructieve longziekte met ten minste ernstige luchtwegobstructie bij de meest recente spirometrie en/of in aanmerking komend voor langdurige zuurstoftherapie
      • Ongeneeslijke interstitiële longziekte met ten minste ernstige beperking van de meest recente longfunctietesten en/of in aanmerking komend voor langdurige zuurstoftherapie
      • Congestief hartfalen met NYHA klasse III of hoger en huidige ziekenhuisopname in verband met hartfalen
      • Acute myeloïde leukemie
      • Stadium IV lymfoom
      • Stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker, cholangiocarcinoom, niercelcarcinoom, borstkanker, baarmoederkanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, colorectale kanker, maagkanker, pancreaskanker, prostaatkanker, urotheelkanker
      • Stadium C of D hepatocellulair carcinoom
      • mesothelioom of een maligniteit die is uitgezaaid naar het borstvlies; of
    2. Is opgenomen in het ziekenhuis op de oncologie-, long- of cardiologiedienst en is in het afgelopen jaar ten minste één andere keer opgenomen in het ziekenhuis op dezelfde dienst
  5. Stabiele vitale functies

Uitsluitingscriteria:

  1. Aantekening van codestatusbeperking in elektronisch medisch dossier
  2. Cognitieve stoornissen tot het punt dat ze niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  3. Huidige plaatsing van de voedingssonde
  4. Huidige tracheostoma
  5. Ernstige pijn, kortademigheid of andere ongecontroleerde symptomen
  6. Wordt actief beoordeeld voor solide orgaantransplantatie
  7. Eerste ziekenhuisopname na diagnose van ernstige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intuïtief
Patiënten in elke arm krijgen allemaal dezelfde vragen. Het enige verschil tussen de armen zijn de instructies over hoe en wanneer de reeks hypothetische vragen over medische interventies moet worden beantwoord. De instructies zullen worden ontworpen om patiënten te beïnvloeden om intuïtief of deliberatief na te denken over de vragen met betrekking tot levensondersteunende interventies.
Gedragsmatig: Cognitieve belasting
Patiënten in de intuïtie-arm van het onderzoek wordt gevraagd een geheugentaak uit te voeren terwijl ze enquêtevragen beantwoorden.
Experimenteel: Deliberatief
Patiënten in elke arm krijgen allemaal dezelfde vragen. Het enige verschil tussen de armen zijn de instructies over hoe en wanneer de reeks hypothetische vragen over medische interventies moet worden beantwoord. De instructies zullen worden ontworpen om patiënten te beïnvloeden om intuïtief of deliberatief na te denken over de vragen met betrekking tot levensondersteunende interventies.
Gedragsmatig: Deliberatieve instructies
Patiënten in de deliberatieve arm krijgen instructies om de tijd te nemen en hun beslissingen te beraadslagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie of weigering van een voedingssonde voor chronische aspiratie
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Patiënten in elke arm krijgen allemaal dezelfde vragen. Het enige verschil tussen de armen zijn de instructies over hoe en wanneer de reeks hypothetische vragen over de acceptatie van een voedingssonde voor chronische aspiratie moet worden beantwoord. In dit hypothetische scenario krijgen patiënten een situatie voorgeschoteld waarin ze niet in staat zijn om veilig te eten of te drinken, waardoor kleine hoeveelheden voedsel of vloeistof naar hun longen gaan en ademhalingsproblemen veroorzaken. De instructies zullen worden ontworpen om patiënten te beïnvloeden om intuïtief of deliberatief na te denken over de vragen met betrekking tot levensondersteunende interventies. Cognitieve belasting: Patiënten in de intuïtie-arm van het onderzoek wordt gevraagd een geheugentaak uit te voeren terwijl ze enquêtevragen beantwoorden.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Acceptatie of weigering van antibiotica
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Patiënten in elke arm krijgen allemaal dezelfde vragen. Het enige verschil tussen de armen zijn de instructies over hoe en wanneer de reeks hypothetische vragen over de acceptatie van antibiotica moet worden beantwoord. In dit hypothetische scenario krijgen patiënten een zodanige ernst van de ziekte voorgeschoteld dat ze enkele dagen in en uit het bewustzijn raken en naar verwachting binnen enkele maanden zullen overlijden. De instructies zullen worden ontworpen om patiënten te beïnvloeden om intuïtief of deliberatief na te denken over de vragen met betrekking tot levensondersteunende interventies. Cognitieve belasting: Patiënten in de intuïtie-arm van het onderzoek wordt gevraagd een geheugentaak uit te voeren terwijl ze enquêtevragen beantwoorden.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Aanvaarding of weigering van de beademingsmachine
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Patiënten in elke arm krijgen allemaal dezelfde vragen. Het enige verschil tussen de armen zijn de instructies over hoe en wanneer de reeks hypothetische vragen over de acceptatie van een beademingsmachine moet worden beantwoord. In dit hypothetische scenario krijgen patiënten een levensbedreigende ziekte aangeboden met 50% overlevingskans, mits ze gedurende twee weken worden ondersteund door een beademingsapparaat. De instructies zullen worden ontworpen om patiënten te beïnvloeden om intuïtief of deliberatief na te denken over de vragen met betrekking tot levensondersteunende interventies. Cognitieve belasting: Patiënten in de intuïtie-arm van het onderzoek wordt gevraagd een geheugentaak uit te voeren terwijl ze enquêtevragen beantwoorden.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Aanvaarding of weigering van tracheostomie
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Patiënten in elke arm krijgen allemaal dezelfde vragen. Het enige verschil tussen de armen zijn de instructies over hoe en wanneer de reeks hypothetische vragen over acceptatie van een tracheostomie en ondersteuning van een beademingsmachine gedurende ten minste twee maanden moet worden beantwoord. De instructies zullen worden ontworpen om patiënten te beïnvloeden om intuïtief of deliberatief na te denken over de vragen met betrekking tot levensondersteunende interventies. Cognitieve belasting: Patiënten in de intuïtie-arm van het onderzoek wordt gevraagd een geheugentaak uit te voeren terwijl ze enquêtevragen beantwoorden.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores op onzekerheidssubschaal van beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Besluitonzekerheid wordt geëvalueerd met behulp van de onzekerheidssubschaal van de Decisional Conflict Scale, variërend van 0-100, zodat 0 = extreem ZEKER over de beste keuze en 100 = extreem ONZEKER over de beste keuze. Hogere waarden vertegenwoordigen MEER ONZEKERHEID bij beslissingen over voedingssondes, antibiotica, intubatie en tracheostomie, terwijl lagere waarden MINDER ONZEKERHEID vertegenwoordigen.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van een tracheostoma en het denken dat bedgebonden zijn gelijk is aan of erger is dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat een tracheostomie accepteert EN aangeeft dat bedlegerigheid een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van antibiotica en denken dat bedgebonden zijn gelijk is aan of erger is dan de dood.
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat antibiotica accepteert EN aangeeft dat bedlegerigheid een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van een tracheostomie en denken dat de hele tijd zorg nodig is gelijk aan of erger dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat een tracheostomie accepteert EN aangeeft dat de hele tijd zorg nodig hebben een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van antibiotica en denken dat de hele tijd zorg nodig is gelijk aan of erger dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat antibiotica accepteert EN aangeeft dat de hele tijd zorg nodig is een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van een tracheostoma en het denken dat leven in een verpleeghuis gelijk is aan of erger is dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat een tracheostomie accepteert EN aangeeft dat het leven in een verpleeghuis een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van antibiotica en het denken dat leven in een verpleeghuis gelijk is aan of erger is dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat antibiotica accepteert EN aangeeft dat het leven in een verpleeghuis een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van een tracheostomie en het denken dat vertrouwen op een beademingsmachine gelijk is aan of erger is dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat een tracheostomie accepteert EN aangeeft dat vertrouwen op een beademingsmachine een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Correlatie tussen het accepteren van een voedingssonde en het denken dat vertrouwen op een voedingssonde gelijk is aan of erger dan de dood
Tijdsspanne: De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat een voedingssonde accepteert EN aangeeft dat vertrouwen op een voedingssonde een toestand is die gelijk is aan of erger is dan de dood. Dit aandeel wordt apart gemeten in de deliberatieve en intuïtieve groepen; deze verhoudingen worden dan vergeleken.
De proef bestaat uit een vragenlijst die op één dag wordt afgenomen; patiënten worden niet longitudinaal gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Leonard Davis Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPenn 822238

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve belasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren