Intuition vs. overvejelse i medicinsk beslutningstagning
10. maj 2019 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Intuition versus overvejelser i beslutninger om livsopretholdende medicinske terapier
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er systematiske forskelle mellem de beslutninger, patienter træffer intuitivt versus bevidst om livsopretholdende medicinske terapier.
Målgruppen er indlagte patienter på hospitalet ved University of Pennsylvania med alvorlige medicinske problemer. Undersøgelsen vil involvere faciliterede interviews med patienter ved hjælp af et undersøgelsesinstrument udviklet i Qualtrics.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 og ældre
- I øjeblikket indlagt på hospitalet ved University of Pennsylvania
- Taler og læser flydende på engelsk
Enten
Har en af følgende medicinske tilstande:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom med mindst alvorlig luftstrømsobstruktion på seneste spirometri og/eller kvalificeret til langvarig iltbehandling
- Uhelbredelig interstitiel lungesygdom med mindst alvorlig begrænsning af de seneste lungefunktionstests og/eller kvalificeret til langvarig iltbehandling
- Kongestiv hjertesvigt med NYHA klasse III eller højere og nuværende hospitalsindlæggelse relateret til hjertesvigt
- Akut myeloid leukæmi
- Stadie IV lymfom
- Stadie IIIB eller Stadie IV ikke-småcellet lungekræft, kolangiocarcinom, nyrecellekarcinom, brystkræft, livmoderkræft, livmoderhalskræft, ovariecancer, tyktarmskræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, prostatacancer, urotelkræft
- Stadie C eller D hepatocellulært karcinom
- Mesotheliom eller enhver malignitet metastatisk til lungehinden; eller
- Er indlagt på onkologisk, lunge- eller kardiologisk tjeneste og har været indlagt mindst én anden gang i løbet af det sidste år på samme tjeneste
- Stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- Notering af kodestatusbegrænsning i elektronisk journal
- Kognitiv svækkelse til det punkt, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Aktuel ernæringssondeplacering
- Aktuel trakeostomi
- Alvorlige smerter, åndenød eller andre ukontrollerede symptomer
- Undergår aktivt evaluering for solid organtransplantation
- Første indlæggelse efter diagnosen alvorlig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intuitiv
Patienter i hver arm vil blive stillet alle de samme spørgsmål.
Den eneste forskel mellem armene vil være instruktionerne om, hvordan og hvornår man skal besvare rækken af hypotetiske spørgsmål vedrørende medicinske indgreb.
Instruktionerne vil være designet til at påvirke patienterne til at tænke enten intuitivt eller deliberativt over spørgsmålene vedrørende livsopretholdende interventioner.
|
Patienter i undersøgelsens intuitionsarm vil blive bedt om at udføre en huskeopgave, mens de besvarer undersøgelsesspørgsmål.
|
|
Eksperimentel: Overvejende
Patienter i hver arm vil blive stillet alle de samme spørgsmål.
Den eneste forskel mellem armene vil være instruktionerne om, hvordan og hvornår man skal besvare rækken af hypotetiske spørgsmål vedrørende medicinske indgreb.
Instruktionerne vil være designet til at påvirke patienterne til at tænke enten intuitivt eller deliberativt over spørgsmålene vedrørende livsopretholdende interventioner.
|
Patienter i den deliberative arm vil få instruktioner om at tage sig god tid og overveje deres beslutninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept eller afvisning af en ernæringssonde til kronisk aspiration
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Patienter i hver arm vil blive stillet alle de samme spørgsmål.
Den eneste forskel mellem armene vil være instruktionerne om, hvordan og hvornår man skal besvare rækken af hypotetiske spørgsmål vedrørende accept af en ernæringssonde til kronisk aspiration.
I dette hypotetiske scenarie præsenteres patienter for en situation, hvor de ikke er i stand til at spise eller drikke sikkert, således at små mængder mad eller væske går til deres lunger og forårsager vejrtrækningsbesvær.
Instruktionerne vil være designet til at påvirke patienterne til at tænke enten intuitivt eller deliberativt over spørgsmålene vedrørende livsopretholdende interventioner.
Kognitiv belastning: Patienter i undersøgelsens intuitionsarm vil blive bedt om at udføre en huskeopgave, mens de besvarer undersøgelsesspørgsmål.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Accept eller afvisning af antibiotika
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Patienter i hver arm vil blive stillet alle de samme spørgsmål.
Den eneste forskel mellem armene vil være instruktionerne om, hvordan og hvornår man skal besvare rækken af hypotetiske spørgsmål vedrørende accept af antibiotika.
I dette hypotetiske scenarie præsenteres patienter for en sygdomsgrad, så de glider ind og ud af bevidstheden nogle dage og forventes at dø om flere måneder.
Instruktionerne vil være designet til at påvirke patienterne til at tænke enten intuitivt eller deliberativt over spørgsmålene vedrørende livsopretholdende interventioner.
Kognitiv belastning: Patienter i undersøgelsens intuitionsarm vil blive bedt om at udføre en huskeopgave, mens de besvarer undersøgelsesspørgsmål.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Accept eller afvisning af åndedrætsmaskine
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Patienter i hver arm vil blive stillet alle de samme spørgsmål.
Den eneste forskel mellem armene vil være instruktionerne om, hvordan og hvornår man skal besvare rækken af hypotetiske spørgsmål vedrørende accept af en åndedrætsmaskine.
I dette hypotetiske scenarie præsenteres patienter for en livstruende sygdom med 50 % chance for at overleve, forudsat at de får støtte fra en åndedrætsmaskine i to uger.
Instruktionerne vil være designet til at påvirke patienterne til at tænke enten intuitivt eller deliberativt over spørgsmålene vedrørende livsopretholdende interventioner.
Kognitiv belastning: Patienter i undersøgelsens intuitionsarm vil blive bedt om at udføre en huskeopgave, mens de besvarer undersøgelsesspørgsmål.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Accept eller afvisning af trakeostomi
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Patienter i hver arm vil blive stillet alle de samme spørgsmål.
Den eneste forskel mellem armene vil være instruktionerne om, hvordan og hvornår man skal besvare rækken af hypotetiske spørgsmål vedrørende accept af en trakeostomi og støtte fra en åndedrætsmaskine i mindst to måneder for at overleve.
Instruktionerne vil være designet til at påvirke patienterne til at tænke enten intuitivt eller deliberativt over spørgsmålene vedrørende livsopretholdende interventioner.
Kognitiv belastning: Patienter i undersøgelsens intuitionsarm vil blive bedt om at udføre en huskeopgave, mens de besvarer undersøgelsesspørgsmål.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer på usikkerhedsunderskala af beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Beslutningsusikkerhed vil blive evalueret ved hjælp af usikkerhedsunderskalaen på Beslutningskonfliktskalaen, der spænder fra 0-100, således at 0 = ekstremt SIKKER om det bedste valg og 100 = ekstremt USIKKER om det bedste valg.
Højere værdier repræsenterer MERE USIKKERHED med beslutninger vedrørende sondeernæring, antibiotika, intubation og trakeostomi, mens lavere værdier repræsenterer MINDRE USIKKERHED.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Korrelation mellem at acceptere trakeostomi og tro, at det at være sengebundet er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer trakeostomi OG indikerer, at sengebundet er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Korrelation mellem at acceptere antibiotika og tro, at det at være sengebundet er lig med eller værre end døden.
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer antibiotika OG indikerer, at sengebundet er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Sammenhæng mellem at acceptere trakeostomi og at tro, at behov for pleje hele tiden er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer trakeostomi OG indikerer, at behov for pleje hele tiden er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Korrelation mellem at acceptere antibiotika og at tro, at behov for pleje hele tiden er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer antibiotika OG indikerer, at behov for pleje hele tiden er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Korrelation mellem at acceptere trakeostomi og tro, at det at bo på et plejehjem er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer trakeostomi OG indikerer, at det at bo på et plejehjem er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Sammenhæng mellem at acceptere antibiotika og tro, at det at bo på et plejehjem er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer antibiotika OG indikerer, at det at bo på et plejehjem er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Korrelation mellem at acceptere trakeostomi og tro, at at stole på en vejrtrækningsmaskine er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer trakeostomi OG indikerer, at afhængighed af en vejrtrækningsmaskine er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
|
Korrelation mellem at acceptere en ernæringssonde og tro, at afhængighed af en ernæringssonde er lig med eller værre end døden
Tidsramme: Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der accepterer en sonde, OG indikerer, at afhængighed af en sonde er en tilstand, der enten er lig med eller værre end døden.
Denne andel vil blive målt separat i de deliberative og intuitive grupper; disse proportioner vil derefter blive sammenlignet.
|
Forsøget involverer et spørgeskema, der vil blive givet på en enkelt dag; patienter vil ikke blive fulgt i længderetningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2015
Først opslået (Skøn)
2. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPenn 822238
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .