Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intuicja a narada w podejmowaniu decyzji medycznych

10 maja 2019 zaktualizowane przez: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Intuicja kontra rozwaga w podejmowaniu decyzji dotyczących terapii medycznych podtrzymujących życie

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją systematyczne różnice między decyzjami pacjentów podejmowanymi intuicyjnie a celowo na temat terapii medycznych podtrzymujących życie.

Populacją docelową są pacjenci hospitalizowani w szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii z poważnymi problemami zdrowotnymi. Badanie obejmie ułatwione wywiady z pacjentami za pomocą narzędzia ankietowego opracowanego w Qualtrics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60 lat i więcej
  2. Obecnie pacjent hospitalizowany w szpitalu University of Pennsylvania
  3. Mówi i czyta płynnie w języku angielskim

  4. Zarówno

    1. Ma jedno z następujących schorzeń:

      • Przewlekła obturacyjna choroba płuc z co najmniej poważną niedrożnością dróg oddechowych w ostatniej spirometrii i/lub kwalifikująca się do długotrwałej tlenoterapii
      • Nieuleczalna śródmiąższowa choroba płuc z co najmniej poważnym ograniczeniem ostatnich badań czynnościowych płuc i/lub kwalifikująca się do długotrwałej tlenoterapii
      • Zastoinowa niewydolność serca w klasie NYHA III lub wyższej i aktualna hospitalizacja związana z niewydolnością serca
      • Ostra białaczka szpikowa
      • Chłoniak IV stopnia
      • Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IIIB lub IV, rak dróg żółciowych, rak nerkowokomórkowy, rak piersi, rak macicy, rak szyjki macicy, rak jajnika, rak jelita grubego, rak żołądka, rak trzustki, rak prostaty, rak urotelialny
      • Rak wątrobowokomórkowy w stadium C lub D
      • Międzybłoniak lub jakikolwiek nowotwór złośliwy z przerzutami do opłucnej; lub
    2. Jest hospitalizowany na oddziale onkologicznym, pulmonologicznym lub kardiologicznym i był co najmniej raz hospitalizowany w ciągu ostatniego roku na tym samym oddziale
  5. Stabilne parametry życiowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Notacja ograniczenia statusu kodu w elektronicznej dokumentacji medycznej
  2. Upośledzenie funkcji poznawczych do tego stopnia, że ​​nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. Bieżące położenie zgłębnika
  4. Obecna tracheostomia
  5. Silny ból, duszność lub inne niekontrolowane objawy
  6. Aktywnie przechodzi ocenę pod kątem przeszczepu narządów miąższowych
  7. Pierwsza hospitalizacja po rozpoznaniu poważnej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intuicyjny
Pacjentom w każdym ramieniu zostaną zadane te same pytania. Jedyną różnicą między ramionami będą instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy odpowiadać na serię hipotetycznych pytań dotyczących interwencji medycznych. Instrukcje zostaną opracowane tak, aby wpłynąć na pacjentów, aby myśleli intuicyjnie lub celowo o pytaniach dotyczących interwencji podtrzymujących życie.
Behawioralne: Ładunek kognitywny
Pacjenci w ramieniu badania dotyczącym intuicji zostaną poproszeni o wykonanie zadania zapamiętywania podczas odpowiadania na pytania ankiety.
Eksperymentalny: Obradujący
Pacjentom w każdym ramieniu zostaną zadane te same pytania. Jedyną różnicą między ramionami będą instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy odpowiadać na serię hipotetycznych pytań dotyczących interwencji medycznych. Instrukcje zostaną opracowane tak, aby wpłynąć na pacjentów, aby myśleli intuicyjnie lub celowo o pytaniach dotyczących interwencji podtrzymujących życie.
Behawioralne: Instrukcje rozważne
Pacjenci w ramieniu deliberacyjnym otrzymają instrukcje, aby nie spieszyć się i przemyśleć swoje decyzje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja lub odmowa zgłębnika do karmienia w przypadku przewlekłej aspiracji
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Pacjentom w każdym ramieniu zostaną zadane te same pytania. Jedyną różnicą między ramionami będą instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy odpowiadać na serię hipotetycznych pytań dotyczących akceptacji sondy do karmienia w przypadku przewlekłej aspiracji. W tym hipotetycznym scenariuszu pacjenci są przedstawiani w sytuacji, w której nie są w stanie bezpiecznie jeść ani pić, tak że niewielkie ilości pokarmu lub płynu przedostają się do ich płuc i powodują problemy z oddychaniem. Instrukcje zostaną opracowane tak, aby wpłynąć na pacjentów, aby myśleli intuicyjnie lub celowo o pytaniach dotyczących interwencji podtrzymujących życie. Obciążenie poznawcze: pacjenci w ramieniu badania dotyczącym intuicji zostaną poproszeni o wykonanie zadania zapamiętywania podczas odpowiadania na pytania ankiety.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Akceptacja lub odmowa przyjęcia antybiotyków
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Pacjentom w każdym ramieniu zostaną zadane te same pytania. Jedyną różnicą między ramionami będą instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy odpowiadać na serię hipotetycznych pytań dotyczących akceptacji antybiotyków. W tym hipotetycznym scenariuszu pacjenci są przedstawiani z chorobą o takim nasileniu, że przez kilka dni odzyskują i tracą przytomność i oczekuje się, że umrą w ciągu kilku miesięcy. Instrukcje zostaną opracowane tak, aby wpłynąć na pacjentów, aby myśleli intuicyjnie lub celowo o pytaniach dotyczących interwencji podtrzymujących życie. Obciążenie poznawcze: pacjenci w ramieniu badania dotyczącym intuicji zostaną poproszeni o wykonanie zadania zapamiętywania podczas odpowiadania na pytania ankiety.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Akceptacja lub odmowa aparatu oddechowego
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Pacjentom w każdym ramieniu zostaną zadane te same pytania. Jedyną różnicą między ramionami będą instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy odpowiedzieć na serię hipotetycznych pytań dotyczących akceptacji aparatu oddechowego. W tym hipotetycznym scenariuszu pacjentom przedstawia się zagrażającą życiu chorobę z 50% szansą na przeżycie, pod warunkiem, że przez dwa tygodnie otrzymają wsparcie ze strony aparatu oddechowego. Instrukcje zostaną opracowane tak, aby wpłynąć na pacjentów, aby myśleli intuicyjnie lub celowo o pytaniach dotyczących interwencji podtrzymujących życie. Obciążenie poznawcze: pacjenci w ramieniu badania dotyczącym intuicji zostaną poproszeni o wykonanie zadania zapamiętywania podczas odpowiadania na pytania ankiety.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Akceptacja lub odmowa tracheostomii
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Pacjentom w każdym ramieniu zostaną zadane te same pytania. Jedyną różnicą między ramionami będą instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy odpowiedzieć na serię hipotetycznych pytań dotyczących akceptacji tracheostomii i wsparcia z aparatu oddechowego przez co najmniej dwa miesiące, aby przeżyć. Instrukcje zostaną opracowane tak, aby wpłynąć na pacjentów, aby myśleli intuicyjnie lub celowo o pytaniach dotyczących interwencji podtrzymujących życie. Obciążenie poznawcze: pacjenci w ramieniu badania dotyczącym intuicji zostaną poproszeni o wykonanie zadania zapamiętywania podczas odpowiadania na pytania ankiety.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w podskali niepewności skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Niepewność decyzyjna zostanie oceniona przy użyciu podskali niepewności Skali Konfliktu Decyzyjnego w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = skrajnie PEWNA co do najlepszego wyboru, a 100 = skrajnie NIEPEWNA co do najlepszego wyboru. Wyższe wartości oznaczają WIĘKSZĄ NIEPEWNOŚĆ decyzji dotyczących zgłębników, antybiotyków, intubacji i tracheostomii, podczas gdy niższe wartości oznaczają MNIEJ NIEPEWNOŚCI.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między akceptacją tracheostomii a myśleniem, że bycie przykutym do łóżka jest równe lub gorsze od śmierci
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują tracheostomię ORAZ wskazują, że przykucie do łóżka jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między przyjmowaniem antybiotyków a myśleniem, że bycie przykutym do łóżka jest równe lub gorsze od śmierci.
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy przyjmują antybiotyki ORAZ wskazują, że przykucie do łóżka jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między akceptacją tracheostomii a myśleniem, że konieczność opieki przez cały czas jest równa lub gorsza niż śmierć
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują tracheostomię ORAZ wskazują, że wymagająca opieki przez cały czas jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między przyjmowaniem antybiotyków a myśleniem, że ciągła potrzeba opieki jest równa lub gorsza od śmierci
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują antybiotyki ORAZ wskazują, że wymagająca opieki przez cały czas jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między akceptacją tracheostomii a myśleniem, że życie w domu opieki jest równe lub gorsze niż śmierć
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują tracheostomię ORAZ wskazują, że życie w domu opieki jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między przyjmowaniem antybiotyków a myśleniem, że życie w domu opieki jest równe lub gorsze od śmierci
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują antybiotyki ORAZ wskazują, że życie w domu opieki jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między zaakceptowaniem tracheostomii a myśleniem, że poleganie na oddychającej maszynie jest równe lub gorsze niż śmierć
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują tracheostomię ORAZ wskazują, że poleganie na respiratorze jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Korelacja między akceptacją zgłębnika a myśleniem, że poleganie na zgłębniku jest równe lub gorsze od śmierci
Ramy czasowe: Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie
Ten wynik mierzy odsetek uczestników, którzy akceptują zgłębnik ORAZ wskazują, że poleganie na zgłębniku jest stanem równym lub gorszym od śmierci. Proporcja ta będzie mierzona oddzielnie w grupie deliberatywnej i intuicyjnej; proporcje te zostaną następnie porównane.
Badanie obejmuje kwestionariusz, który zostanie rozdany w ciągu jednego dnia; pacjenci nie będą obserwowani podłużnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Leonard Davis Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPenn 822238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj