Intuitio vs. harkitseminen lääketieteellisessä päätöksenteossa
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Intuitio vs. harkinta elämää ylläpitäviä lääkehoitoja koskevissa päätöksissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaiden intuitiivisesti tekemien päätösten ja harkitsevien elämää ylläpitävien lääkehoitojen välillä systemaattisia eroja.
Kohderyhmä on Pennsylvanian yliopiston sairaalan sairaalapotilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Tutkimukseen sisältyy helpotettuja potilaiden haastatteluja Qualtricsissa kehitetyllä tutkimusvälineellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 ja vanhempi
- Tällä hetkellä sairaalassa Pennsylvanian yliopiston sairaalassa
- Puhuu ja lukee sujuvasti englantia
Jompikumpi
Hänellä on jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jossa on vähintään vakava ilmavirtauksen tukos viimeisimmässä spirometriassa ja/tai joka on kelvollinen pitkäaikaiseen happihoitoon
- Parantumaton interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa on vähintään vakava rajoitus viimeisimmissä keuhkojen toimintakokeissa ja/tai kelvollinen pitkäaikaiseen happihoitoon
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa on NYHA-luokka III tai korkeampi, ja nykyinen sydämen vajaatoimintaan liittyvä sairaalahoito
- Akuutti myelooinen leukemia
- IV vaiheen lymfooma
- Vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kolangiokarsinooma, munuaissolusyöpä, rintasyöpä, kohdun syöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, paksusuolensyöpä, mahasyöpä, haimasyöpä, eturauhassyöpä, uroteelisyöpä
- C- tai D-vaiheen hepatosellulaarinen syöpä
- mesoteliooma tai mikä tahansa keuhkopussin metastaattinen pahanlaatuinen kasvain; tai
- Onko sairaalahoidossa onkologian, keuhko- tai kardiologian palveluksessa ja on ollut sairaalahoidossa vähintään kerran viimeisen vuoden aikana samassa palvelussa
- Vakaat elintoiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- Merkintä koodin tilan rajoituksesta sähköisessä sairauskertomuksessa
- Kognitiivinen häiriö siihen pisteeseen asti, että ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Nykyinen syöttöputken sijoitus
- Nykyinen trakeostomia
- Voimakasta kipua, hengenahdistusta tai muita hallitsemattomia oireita
- Käynnissä aktiivisesti kiinteän elinsiirron arviointia
- Ensimmäinen sairaalahoito vakavan sairauden toteamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuitiivinen
Kummankin käsivarren potilailta kysytään kaikki samat kysymykset.
Ainoa ero käsivarsien välillä on ohjeet siitä, miten ja milloin vastata lääketieteellisiä toimenpiteitä koskeviin hypoteettisiin kysymyksiin.
Ohjeiden tarkoituksena on saada potilas ajattelemaan elämää ylläpitäviin interventioihin liittyviä kysymyksiä joko intuitiivisesti tai harkitusti.
|
Tutkimuksen intuitiohaarassa olevia potilaita pyydetään suorittamaan muistitehtävä, kun he vastaavat kyselyn kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Pohdiskelevaa
Kummankin käsivarren potilailta kysytään kaikki samat kysymykset.
Ainoa ero käsivarsien välillä on ohjeet siitä, miten ja milloin vastata lääketieteellisiä toimenpiteitä koskeviin hypoteettisiin kysymyksiin.
Ohjeiden tarkoituksena on saada potilas ajattelemaan elämää ylläpitäviin interventioihin liittyviä kysymyksiä joko intuitiivisesti tai harkitusti.
|
Potilaita neuvottelevassa osassa annetaan ohjeet ottaa aikaa ja harkita päätöksiään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintaletkun hyväksyminen tai hylkääminen kroonista aspiraatiota varten
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Kummankin käsivarren potilailta kysytään kaikki samat kysymykset.
Ainoa ero käsivarsien välillä on ohjeet siitä, miten ja milloin vastata hypoteettisiin kysymyksiin liittyen syöttöletkun hyväksymiseen krooniseen aspiraatioon.
Tässä hypoteettisessa skenaariossa potilaille esitetään tilanne, jossa he eivät pysty syömään tai juomaan turvallisesti, jolloin pienet määrät ruokaa tai nestettä joutuvat heidän keuhkoihinsa ja aiheuttavat hengitysvaikeuksia.
Ohjeiden tarkoituksena on saada potilas ajattelemaan elämää ylläpitäviin interventioihin liittyviä kysymyksiä joko intuitiivisesti tai harkitusti.
Kognitiivinen kuormitus: Tutkimuksen intuitiohaarassa olevia potilaita pyydetään suorittamaan muistitehtävä, kun he vastaavat kyselyn kysymyksiin.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Antibioottien hyväksyminen tai kieltäytyminen
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Kummankin käsivarren potilailta kysytään kaikki samat kysymykset.
Ainoa ero käsivarsien välillä on ohjeet siitä, miten ja milloin vastata hypoteettisiin kysymyksiin antibioottien hyväksymisestä.
Tässä hypoteettisessa skenaariossa potilaiden sairauden vaikeusaste on sellainen, että he ajautuvat tajuntoihinsa ja tajuttomuudestaan joinakin päivinä ja heidän odotetaan kuolevan useiden kuukausien kuluessa.
Ohjeiden tarkoituksena on saada potilas ajattelemaan elämää ylläpitäviin interventioihin liittyviä kysymyksiä joko intuitiivisesti tai harkitusti.
Kognitiivinen kuormitus: Tutkimuksen intuitiohaarassa olevia potilaita pyydetään suorittamaan muistitehtävä, kun he vastaavat kyselyn kysymyksiin.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Hengityskoneen hyväksyminen tai kieltäminen
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Kummankin käsivarren potilailta kysytään kaikki samat kysymykset.
Ainoa ero käsivarsien välillä on ohjeet siitä, miten ja milloin vastata hypoteettisiin kysymyksiin hengityskoneen hyväksymisestä.
Tässä hypoteettisessa skenaariossa potilaille esitetään hengenvaarallinen sairaus ja 50 %:n mahdollisuus selviytyä, jos he saavat hengityskoneen tukea kahden viikon ajan.
Ohjeiden tarkoituksena on saada potilas ajattelemaan elämää ylläpitäviin interventioihin liittyviä kysymyksiä joko intuitiivisesti tai harkitusti.
Kognitiivinen kuormitus: Tutkimuksen intuitiohaarassa olevia potilaita pyydetään suorittamaan muistitehtävä, kun he vastaavat kyselyn kysymyksiin.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Trakeostomian hyväksyminen tai hylkääminen
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Kummankin käsivarren potilailta kysytään kaikki samat kysymykset.
Ainoa ero käsivarsien välillä on ohjeet siitä, miten ja milloin vastata hypoteettisiin kysymyksiin, jotka koskevat trakeostoman hyväksymistä ja hengityskoneen tukea vähintään kahden kuukauden ajan selviytyäkseen.
Ohjeiden tarkoituksena on saada potilas ajattelemaan elämää ylläpitäviin interventioihin liittyviä kysymyksiä joko intuitiivisesti tai harkitusti.
Kognitiivinen kuormitus: Tutkimuksen intuitiohaarassa olevia potilaita pyydetään suorittamaan muistitehtävä, kun he vastaavat kyselyn kysymyksiin.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikon epävarmuuden ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Päätöksen epävarmuus arvioidaan käyttämällä päätöskonfliktiasteikon epävarmuusala-asteikkoa 0-100 siten, että 0 = äärimmäisen VARMA parhaasta valinnasta ja 100 = erittäin EPÄVARMA parhaasta valinnasta.
Korkeammat arvot merkitsevät LISÄÄ EPÄVARMUUSTEKIJÄT päätöksissä, jotka koskevat syöttöputkia, antibiootteja, intubaatiota ja trakeostomiaa, kun taas pienemmät arvot merkitsevät VÄHEMMÄN EPÄVARMUUSTEKIJÄTTÄ.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio trakeostomian hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että sänkyyn sitoutuminen on yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa trakeostoman hyväksyneiden osallistujien osuutta JA osoittaa, että sänkyyn sidottu tila on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio antibioottien hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että sänkyyn sitoutuminen on yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa niiden osallistujien osuutta, jotka hyväksyvät antibiootteja JA osoittavat, että sänkyyn sitoutuminen on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio trakeostomian hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että hoidon tarve koko ajan on yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa trakeostoman hyväksyneiden osallistujien osuutta JA osoittaa, että hoidon tarve koko ajan on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio antibioottien hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että hoidon tarve koko ajan on sama tai pahempi kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa antibiootteja hyväksyvien osallistujien osuutta JA osoittaa, että jatkuva hoidon tarve on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio trakeostomian hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että hoitokodissa eläminen on yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa trakeostoman hyväksyneiden osallistujien osuutta JA osoittaa, että hoitokodissa eläminen on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio antibioottien hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että hoitokodissa asuminen on yhtä tai pahempaa kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa antibiootteja hyväksyvien osallistujien osuutta JA osoittaa, että hoitokodissa eläminen on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio trakeostomian hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että hengityskoneeseen luottaminen on yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa trakeostoman hyväksyneiden osallistujien osuutta JA osoittaa, että hengityskoneeseen luottaminen on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
|
Korrelaatio syöttöletkun hyväksymisen ja sen ajattelun välillä, että syöttöputkeen luottaminen on yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema
Aikaikkuna: Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Tämä tulos mittaa niiden osallistujien osuutta, jotka hyväksyvät syöttöletkun JA osoittavat, että ruokintaletkuun luottaminen on tila, joka on joko yhtä suuri tai pahempi kuin kuolema.
Tämä osuus mitataan erikseen deliberatiivisessa ja intuitiivisessa ryhmässä; näitä suhteita verrataan sitten.
|
Kokeilu sisältää kyselylomakkeen, joka annetaan yhtenä päivänä; potilaita ei seurata pituussuunnassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPenn 822238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .