Intuizione contro deliberazione nel processo decisionale medico
10 maggio 2019 aggiornato da: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Intuizione contro deliberazione nelle decisioni sulle terapie mediche a sostegno della vita
Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze sistematiche tra le decisioni che i pazienti prendono intuitivamente rispetto a deliberatamente sulle terapie mediche di sostegno vitale.
La popolazione presa di mira è ricoverata presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania con gravi problemi di salute. Lo studio prevederà interviste facilitate con i pazienti utilizzando uno strumento di indagine sviluppato in Qualtrics.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 e oltre
- Attualmente ricoverato presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania
- Parla e legge fluentemente in inglese
O
Ha una delle seguenti condizioni mediche:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica con ostruzione delle vie aeree almeno grave alla spirometria più recente e/o eleggibile per ossigenoterapia a lungo termine
- Malattia polmonare interstiziale incurabile con restrizione almeno severa nei test di funzionalità polmonare più recenti e/o idoneo per ossigenoterapia a lungo termine
- Insufficienza cardiaca congestizia con classe NYHA III o superiore e ricovero in corso correlato a insufficienza cardiaca
- Leucemia mieloide acuta
- Linfoma in stadio IV
- Stadio IIIB o Stadio IV carcinoma polmonare non a piccole cellule, colangiocarcinoma, carcinoma a cellule renali, carcinoma mammario, carcinoma uterino, carcinoma cervicale, carcinoma ovarico, carcinoma colorettale, carcinoma gastrico, carcinoma pancreatico, carcinoma prostatico, carcinoma uroteliale
- Carcinoma epatocellulare in stadio C o D
- Mesotelioma o qualsiasi tumore maligno metastatico alla pleura; o
- È ricoverato in servizio oncologico, polmonare o cardiologico ed è stato ricoverato almeno un'altra volta nell'ultimo anno nello stesso servizio
- Segni vitali stabili
Criteri di esclusione:
- Notazione della limitazione dello stato del codice nella cartella clinica elettronica
- Compromissione cognitiva al punto incapace di dare il consenso informato
- Posizionamento corrente del tubo di alimentazione
- Tracheostomia attuale
- Forte dolore, mancanza di respiro o altri sintomi incontrollati
- Attualmente in fase di valutazione per il trapianto di organi solidi
- Primo ricovero dopo diagnosi di malattia grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intuitivo
Ai pazienti di ciascun braccio verranno poste tutte le stesse domande.
L'unica differenza tra le braccia saranno le istruzioni su come e quando rispondere alla serie di ipotetiche domande riguardanti gli interventi medici.
Le istruzioni saranno progettate per influenzare i pazienti a pensare in modo intuitivo o deliberato alle domande riguardanti gli interventi di sostegno vitale.
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Ai pazienti nel braccio dell'intuizione dello studio verrà chiesto di completare un'attività di memorizzazione mentre rispondono alle domande del sondaggio.
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Sperimentale: Deliberativo
Ai pazienti di ciascun braccio verranno poste tutte le stesse domande.
L'unica differenza tra le braccia saranno le istruzioni su come e quando rispondere alla serie di ipotetiche domande riguardanti gli interventi medici.
Le istruzioni saranno progettate per influenzare i pazienti a pensare in modo intuitivo o deliberato alle domande riguardanti gli interventi di sostegno vitale.
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Ai pazienti nel braccio deliberativo verranno date istruzioni per prendere il loro tempo e deliberare sulle loro decisioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione o rifiuto di un tubo di alimentazione per aspirazione cronica
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Ai pazienti di ciascun braccio verranno poste tutte le stesse domande.
L'unica differenza tra le braccia saranno le istruzioni su come e quando rispondere alla serie di domande ipotetiche riguardanti l'accettazione di un sondino per aspirazione cronica.
In questo scenario ipotetico, ai pazienti viene presentata una situazione in cui non sono in grado di mangiare o bere in modo sicuro, per cui piccole quantità di cibo o liquidi vanno ai polmoni e causano problemi respiratori.
Le istruzioni saranno progettate per influenzare i pazienti a pensare in modo intuitivo o deliberato alle domande riguardanti gli interventi di sostegno vitale.
Carico cognitivo: ai pazienti nel braccio dell'intuizione dello studio verrà chiesto di completare un'attività di memorizzazione mentre stanno rispondendo alle domande del sondaggio.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Accettazione o rifiuto di antibiotici
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Ai pazienti di ciascun braccio verranno poste tutte le stesse domande.
L'unica differenza tra le braccia saranno le istruzioni su come e quando rispondere alla serie di ipotetiche domande riguardanti l'accettazione degli antibiotici.
In questo scenario ipotetico, ai pazienti viene presentata una gravità della malattia tale che entrano ed escono dalla coscienza per alcuni giorni e si prevede che muoiano in diversi mesi.
Le istruzioni saranno progettate per influenzare i pazienti a pensare in modo intuitivo o deliberato alle domande riguardanti gli interventi di sostegno vitale.
Carico cognitivo: ai pazienti nel braccio dell'intuizione dello studio verrà chiesto di completare un'attività di memorizzazione mentre stanno rispondendo alle domande del sondaggio.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Accettazione o rifiuto del respiratore
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Ai pazienti di ciascun braccio verranno poste tutte le stesse domande.
L'unica differenza tra le braccia saranno le istruzioni su come e quando rispondere alla serie di domande ipotetiche riguardanti l'accettazione di un respiratore.
In questo scenario ipotetico, ai pazienti viene presentata una malattia potenzialmente letale con il 50% di possibilità di sopravvivenza a condizione che ricevano il supporto di un respiratore per due settimane.
Le istruzioni saranno progettate per influenzare i pazienti a pensare in modo intuitivo o deliberato alle domande riguardanti gli interventi di sostegno vitale.
Carico cognitivo: ai pazienti nel braccio dell'intuizione dello studio verrà chiesto di completare un'attività di memorizzazione mentre stanno rispondendo alle domande del sondaggio.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Accettazione o rifiuto della tracheostomia
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Ai pazienti di ciascun braccio verranno poste tutte le stesse domande.
L'unica differenza tra le braccia saranno le istruzioni su come e quando rispondere alla serie di domande ipotetiche riguardanti l'accettazione di una tracheostomia e il supporto di un respiratore per almeno due mesi per sopravvivere.
Le istruzioni saranno progettate per influenzare i pazienti a pensare in modo intuitivo o deliberato alle domande riguardanti gli interventi di sostegno vitale.
Carico cognitivo: ai pazienti nel braccio dell'intuizione dello studio verrà chiesto di completare un'attività di memorizzazione mentre stanno rispondendo alle domande del sondaggio.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi sulla sottoscala dell'incertezza della scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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L'incertezza decisionale sarà valutata utilizzando la sottoscala dell'incertezza della scala del conflitto decisionale che va da 0 a 100 in modo tale che 0 = estremamente CERTO sulla scelta migliore e 100 = estremamente INCERTO sulla scelta migliore.
Valori più alti rappresentano MAGGIORE INCERTEZZA con decisioni relative a sondini di alimentazione, antibiotici, intubazione e tracheostomia, mentre valori più bassi rappresentano MENO INCERTEZZA.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare la tracheostomia e pensare che essere costretti a letto sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano la tracheostomia E indicano che il letto è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare antibiotici e pensare che essere costretti a letto sia uguale o peggiore della morte.
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano gli antibiotici E indica che il letto è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare la tracheostomia e pensare che aver bisogno di cure tutto il tempo sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano la tracheostomia E indica che il bisogno continuo di cure è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare antibiotici e pensare che aver bisogno di cure tutto il tempo sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano gli antibiotici E indica che il bisogno continuo di cure è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare la tracheostomia e pensare che vivere in una casa di cura sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano la tracheostomia E indica che vivere in una casa di cura è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare gli antibiotici e pensare che vivere in una casa di cura sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano gli antibiotici E indica che vivere in una casa di cura è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare la tracheostomia e pensare che fare affidamento su un respiratore sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano la tracheostomia E indica che fare affidamento su un respiratore è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Correlazione tra accettare un tubo di alimentazione e pensare che fare affidamento su un tubo di alimentazione sia uguale o peggiore della morte
Lasso di tempo: La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che accettano un tubo di alimentazione E indicano che fare affidamento su un tubo di alimentazione è uno stato uguale o peggiore della morte.
Questa proporzione sarà misurata separatamente nei gruppi deliberativi e intuitivi; queste proporzioni verranno poi confrontate.
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La sperimentazione prevede un questionario che verrà somministrato in un'unica giornata; i pazienti non saranno seguiti longitudinalmente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPenn 822238
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