Intuice vs. uvažování v lékařském rozhodování
10. května 2019 aktualizováno: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Intuice versus uvažování v rozhodování o život udržujících lékařských terapiích
Účelem této studie je zjistit, zda existují systematické rozdíly mezi rozhodnutími pacientů, která učiní intuitivně a záměrně, o život udržujících lékařských terapiích.
Cílovou populací jsou hospitalizovaní pacienti v nemocnici Pensylvánské univerzity s vážnými zdravotními problémy. Studie bude zahrnovat facilitované rozhovory s pacienty pomocí nástroje průzkumu vyvinutého v Qualtrics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 a více
- V současné době je hospitalizován v nemocnici University of Pennsylvania
- Mluví a čte plynule anglicky
Buď
Má jeden z následujících zdravotních stavů:
- Chronická obstrukční plicní nemoc s alespoň těžkou obstrukcí dýchacích cest při poslední spirometrii a/nebo způsobilá pro dlouhodobou oxygenoterapii
- Nevyléčitelné intersticiální plicní onemocnění s alespoň závažným omezením posledních testů funkce plic a/nebo způsobilé pro dlouhodobou oxygenoterapii
- Městnavé srdeční selhání s třídou NYHA III nebo vyšší a současná hospitalizace související se srdečním selháním
- Akutní myeloidní leukémie
- Lymfom stadia IV
- Stádium IIIB nebo stadium IV nemalobuněčný karcinom plic, cholangiokarcinom, renální karcinom, rakovina prsu, rakovina dělohy, rakovina děložního čípku, rakovina vaječníků, kolorektální rakovina, rakovina žaludku, rakovina slinivky, rakovina prostaty, uroteliální rakovina
- Hepatocelulární karcinom stadia C nebo D
- mezoteliom nebo jakákoli malignita metastázující do pohrudnice; nebo
- je hospitalizován na onkologickém, plicním nebo kardiologickém pracovišti a v posledním roce byl na stejné službě hospitalizován minimálně ještě jednou
- Stabilní životní funkce
Kritéria vyloučení:
- Zápis omezení stavu kódu v elektronickém lékařském záznamu
- Kognitivní postižení do té míry, že není možné dát informovaný souhlas
- Aktuální umístění napájecí trubice
- Současná tracheostomie
- Silná bolest, dušnost nebo jiné nekontrolované příznaky
- Aktivně prochází hodnocením pro transplantaci solidních orgánů
- První hospitalizace po diagnóze závažného onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intuitivní
Pacientům v každé paži budou položeny stejné otázky.
Jediný rozdíl mezi rameny bude v pokynech, jak a kdy odpovědět na sérii hypotetických otázek týkajících se lékařských zákroků.
Pokyny budou navrženy tak, aby ovlivnily pacienty, aby přemýšleli buď intuitivně, nebo uvážlivě o otázkách týkajících se intervencí pro udržení života.
|
Pacienti v intuiční větvi studie budou požádáni, aby dokončili úkol zapamatování, zatímco budou odpovídat na otázky průzkumu.
|
|
Experimentální: Poradní
Pacientům v každé paži budou položeny stejné otázky.
Jediný rozdíl mezi rameny bude v pokynech, jak a kdy odpovědět na sérii hypotetických otázek týkajících se lékařských zákroků.
Pokyny budou navrženy tak, aby ovlivnily pacienty, aby přemýšleli buď intuitivně, nebo uvážlivě o otázkách týkajících se intervencí pro udržení života.
|
Pacienti v deliberativním rameni dostanou instrukce, aby si dali na čas a svá rozhodnutí zvážili
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí nebo odmítnutí vyživovací hadičky pro chronickou aspiraci
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Pacientům v každé paži budou položeny stejné otázky.
Jediný rozdíl mezi rameny bude v pokynech ohledně toho, jak a kdy odpovědět na sérii hypotetických otázek týkajících se přijetí sondy pro chronickou aspiraci.
V tomto hypotetickém scénáři se pacienti ocitnou v situaci, kdy nejsou schopni bezpečně jíst nebo pít, takže malé množství jídla nebo tekutiny jde do jejich plic a způsobuje potíže s dýcháním.
Pokyny budou navrženy tak, aby ovlivnily pacienty, aby přemýšleli buď intuitivně, nebo uvážlivě o otázkách týkajících se intervencí pro udržení života.
Kognitivní zátěž: Pacienti v intuiční větvi studie budou požádáni, aby dokončili úkol zapamatování, zatímco budou odpovídat na otázky průzkumu.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Přijetí nebo odmítnutí antibiotik
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Pacientům v každé paži budou položeny stejné otázky.
Jediným rozdílem mezi rameny budou pokyny ohledně toho, jak a kdy odpovědět na sérii hypotetických otázek týkajících se přijímání antibiotik.
V tomto hypotetickém scénáři je pacientům předložena taková závažnost onemocnění, že několik dní upadnou do vědomí a mimo něj a očekává se, že za několik měsíců zemřou.
Pokyny budou navrženy tak, aby ovlivnily pacienty, aby přemýšleli buď intuitivně, nebo uvážlivě o otázkách týkajících se intervencí pro udržení života.
Kognitivní zátěž: Pacienti v intuiční větvi studie budou požádáni, aby dokončili úkol zapamatování, zatímco budou odpovídat na otázky průzkumu.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Přijetí nebo odmítnutí dýchacího přístroje
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Pacientům v každé paži budou položeny stejné otázky.
Jediným rozdílem mezi pažemi budou pokyny ohledně toho, jak a kdy odpovědět na sérii hypotetických otázek týkajících se přijetí dýchacího přístroje.
V tomto hypotetickém scénáři je pacientům předloženo život ohrožující onemocnění s 50% šancí na přežití za předpokladu, že dostanou podporu dýchacího přístroje po dobu dvou týdnů.
Pokyny budou navrženy tak, aby ovlivnily pacienty, aby přemýšleli buď intuitivně, nebo uvážlivě o otázkách týkajících se intervencí pro udržení života.
Kognitivní zátěž: Pacienti v intuiční větvi studie budou požádáni, aby dokončili úkol zapamatování, zatímco budou odpovídat na otázky průzkumu.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Přijetí nebo odmítnutí tracheostomie
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Pacientům v každé paži budou položeny stejné otázky.
Jediným rozdílem mezi pažemi budou pokyny ohledně toho, jak a kdy odpovědět na sérii hypotetických otázek týkajících se přijetí tracheostomie a podpory dýchacím přístrojem po dobu alespoň dvou měsíců, aby přežil.
Pokyny budou navrženy tak, aby ovlivnily pacienty, aby přemýšleli buď intuitivně, nebo uvážlivě o otázkách týkajících se intervencí pro udržení života.
Kognitivní zátěž: Pacienti v intuiční větvi studie budou požádáni, aby dokončili úkol zapamatování, zatímco budou odpovídat na otázky průzkumu.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na subškále nejistoty stupnice rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Rozhodovací nejistota bude vyhodnocena pomocí subškály nejistoty škály rozhodovacích konfliktů v rozsahu 0-100, takže 0 = extrémně JISTI, pokud jde o nejlepší volbu, a 100 = extrémně JISTI, pokud jde o nejlepší volbu.
Vyšší hodnoty představují VĚTŠÍ NEJISTOTU při rozhodování o podávání sond, antibiotik, intubaci a tracheostomii, zatímco nižší hodnoty představují MENŠÍ NEJISTOTU.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijetím tracheostomie a myšlením, že upoutání na lůžko je stejné nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří akceptují tracheostomii, A naznačuje, že upoutání na lůžko je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijímáním antibiotik a myšlenkou, že upoutání na lůžko je stejné nebo horší než smrt.
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří přijímají antibiotika, A naznačuje, že upoutání na lůžko je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijetím tracheostomie a myšlenkou, že potřeba péče po celou dobu je stejná nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří akceptují tracheostomii, A naznačuje, že neustálá potřeba péče je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijímáním antibiotik a myšlenkou, že neustálá potřeba péče je stejná nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří přijímají antibiotika, A naznačuje, že neustálá potřeba péče je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijetím tracheostomie a myšlením, že život v pečovatelském domě je stejný nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří akceptují tracheostomii, A naznačuje, že život v pečovatelském domě je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijímáním antibiotik a myšlením, že život v pečovatelském domě je stejný nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří užívají antibiotika, A naznačuje, že život v pečovatelském domě je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijetím tracheostomie a myšlením, že spoléhat se na dýchací přístroj je stejné nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří akceptují tracheostomii, A naznačuje, že spoléhání se na dýchací přístroj je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
|
Korelace mezi přijetím zkumavky a myšlením, že spoléhat se na zkumavku je stejné nebo horší než smrt
Časové okno: Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří akceptují vyživovací sondu, A naznačuje, že spoléhání se na vyživovací sondu je stav, který je buď stejný, nebo horší než smrt.
Tento podíl bude měřen odděleně v deliberativní a intuitivní skupině; tyto proporce budou následně porovnány.
|
Zkouška zahrnuje dotazník, který bude poskytnut v jeden den; pacienti nebudou dlouhodobě sledováni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPenn 822238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .