Intuição vs. Deliberação na Tomada de Decisões Médicas
10 de maio de 2019 atualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Intuição versus Deliberação em Decisões Sobre Terapias Médicas de Sustentação da Vida
O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças sistemáticas entre as decisões que os pacientes tomam intuitivamente versus deliberadamente sobre terapias médicas de suporte à vida.
A população-alvo são os pacientes internados no Hospital da Universidade da Pensilvânia com problemas médicos graves. O estudo envolverá entrevistas facilitadas com pacientes usando um instrumento de pesquisa desenvolvido em Qualtrics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Atualmente internado no Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Fala e lê fluentemente em inglês
Qualquer
Tem uma das seguintes condições médicas:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica com pelo menos obstrução grave do fluxo aéreo na espirometria mais recente e/ou elegível para oxigenoterapia de longo prazo
- Doença pulmonar intersticial incurável com pelo menos restrição grave nos testes de função pulmonar mais recentes e/ou elegível para oxigenoterapia de longo prazo
- Insuficiência cardíaca congestiva com Classe III da NYHA ou superior e hospitalização atual relacionada à insuficiência cardíaca
- Leucemia mielóide aguda
- Linfoma estágio IV
- Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV, colangiocarcinoma, carcinoma de células renais, câncer de mama, câncer uterino, câncer cervical, câncer de ovário, câncer colorretal, câncer gástrico, câncer pancreático, câncer de próstata, câncer urotelial
- Carcinoma hepatocelular estágio C ou D
- Mesotelioma ou qualquer malignidade metastática para a pleura; ou
- Esteja internado em serviço de oncologia, pneumologia ou cardiologia e tenha sido internado pelo menos mais uma vez no último ano no mesmo serviço
- Sinais vitais estáveis
Critério de exclusão:
- Notação da limitação de status do código no prontuário eletrônico
- Comprometimento cognitivo a ponto de ser incapaz de dar consentimento informado
- Colocação atual do tubo de alimentação
- Traqueostomia atual
- Dor intensa, falta de ar ou outros sintomas descontrolados
- Ativamente em avaliação para transplante de órgãos sólidos
- Primeira internação após diagnóstico de doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intuitivo
Os pacientes em cada braço responderão às mesmas perguntas.
A única diferença entre os braços serão as instruções sobre como e quando responder à série de perguntas hipotéticas sobre intervenções médicas.
As instruções serão elaboradas para influenciar os pacientes a pensar de forma intuitiva ou deliberativa sobre as questões relativas às intervenções de manutenção da vida.
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Os pacientes no braço de intuição do estudo serão solicitados a concluir uma tarefa de memorização enquanto respondem às perguntas da pesquisa.
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Experimental: Deliberativo
Os pacientes em cada braço responderão às mesmas perguntas.
A única diferença entre os braços serão as instruções sobre como e quando responder à série de perguntas hipotéticas sobre intervenções médicas.
As instruções serão elaboradas para influenciar os pacientes a pensar de forma intuitiva ou deliberativa sobre as questões relativas às intervenções de manutenção da vida.
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Os pacientes no braço deliberativo receberão instruções para tomar seu tempo e deliberar sobre suas decisões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação ou recusa de um tubo de alimentação para aspiração crônica
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Os pacientes em cada braço responderão às mesmas perguntas.
A única diferença entre os braços serão as instruções de como e quando responder à série de questões hipotéticas sobre a aceitação de uma sonda de alimentação para aspiração crônica.
Nesse cenário hipotético, os pacientes se deparam com uma situação na qual não conseguem comer ou beber com segurança, de modo que pequenas quantidades de comida ou líquido vão para os pulmões e causam problemas respiratórios.
As instruções serão elaboradas para influenciar os pacientes a pensar de forma intuitiva ou deliberativa sobre as questões relativas às intervenções de manutenção da vida.
Carga cognitiva: os pacientes no braço de intuição do estudo serão solicitados a concluir uma tarefa de memorização enquanto respondem às perguntas da pesquisa.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Aceitação ou Recusa de Antibióticos
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Os pacientes em cada braço responderão às mesmas perguntas.
A única diferença entre os braços serão as instruções sobre como e quando responder à série de questões hipotéticas sobre a aceitação de antibióticos.
Nesse cenário hipotético, os pacientes são apresentados a uma gravidade da doença tal que eles recuperam e perdem a consciência em alguns dias e espera-se que morram em vários meses.
As instruções serão elaboradas para influenciar os pacientes a pensar de forma intuitiva ou deliberativa sobre as questões relativas às intervenções de manutenção da vida.
Carga cognitiva: os pacientes no braço de intuição do estudo serão solicitados a concluir uma tarefa de memorização enquanto respondem às perguntas da pesquisa.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Aceitação ou Recusa da Máquina de Respiração
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Os pacientes em cada braço responderão às mesmas perguntas.
A única diferença entre os braços serão as instruções sobre como e quando responder à série de perguntas hipotéticas sobre a aceitação de uma máquina de respiração.
Nesse cenário hipotético, os pacientes são apresentados a uma doença com risco de vida com 50% de chance de sobrevivência, desde que recebam suporte de uma máquina de respiração por duas semanas.
As instruções serão elaboradas para influenciar os pacientes a pensar de forma intuitiva ou deliberativa sobre as questões relativas às intervenções de manutenção da vida.
Carga cognitiva: os pacientes no braço de intuição do estudo serão solicitados a concluir uma tarefa de memorização enquanto respondem às perguntas da pesquisa.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Aceitação ou Recusa da Traqueostomia
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Os pacientes em cada braço responderão às mesmas perguntas.
A única diferença entre os braços serão as instruções de como e quando responder à série de perguntas hipotéticas sobre a aceitação de uma traqueostomia e suporte de uma máquina de respiração por pelo menos dois meses para sobreviver.
As instruções serão elaboradas para influenciar os pacientes a pensar de forma intuitiva ou deliberativa sobre as questões relativas às intervenções de manutenção da vida.
Carga cognitiva: os pacientes no braço de intuição do estudo serão solicitados a concluir uma tarefa de memorização enquanto respondem às perguntas da pesquisa.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações na Subescala de Incerteza da Escala de Conflito de Decisão
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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A incerteza de decisão será avaliada usando a subescala de incerteza da Escala de Conflito de Decisão variando de 0 a 100, de modo que 0 = extremamente CERTO sobre a melhor escolha e 100 = extremamente INCERTESO sobre a melhor escolha.
Valores mais altos representam MAIS INCERTEZA com decisões relacionadas a tubos de alimentação, antibióticos, intubação e traqueostomia, enquanto valores mais baixos representam MENOS INCERTEZA.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar a traqueostomia e pensar que estar preso à cama é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Este resultado mede a proporção de participantes que aceitam a traqueostomia E indicam que a cama é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar antibióticos e pensar que estar preso à cama é igual ou pior que a morte.
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Este resultado mede a proporção de participantes que aceitam antibióticos E indicam que a cama é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar a traqueostomia e pensar que precisar de cuidados o tempo todo é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Esse resultado mede a proporção de participantes que aceitam a traqueostomia E indicam que precisar de cuidados o tempo todo é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar antibióticos e pensar que precisar de cuidados o tempo todo é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Esse resultado mede a proporção de participantes que aceitam antibióticos E indicam que precisar de cuidados o tempo todo é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar a traqueostomia e pensar que viver em uma casa de repouso é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Este resultado mede a proporção de participantes que aceitam a traqueostomia E indicam que morar em uma casa de repouso é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar antibióticos e pensar que viver em uma casa de repouso é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Este resultado mede a proporção de participantes que aceitam antibióticos E indicam que morar em uma casa de repouso é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar a traqueostomia e pensar que confiar em uma máquina de respiração é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Este resultado mede a proporção de participantes que aceitam a traqueostomia E indicam que depender de uma máquina de respiração é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Correlação entre aceitar um tubo de alimentação e pensar que confiar em um tubo de alimentação é igual ou pior que a morte
Prazo: O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Este resultado mede a proporção de participantes que aceitam um tubo de alimentação E indicam que depender de um tubo de alimentação é um estado igual ou pior que a morte.
Essa proporção será medida separadamente nos grupos deliberativo e intuitivo; essas proporções serão então comparadas.
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O julgamento envolve um questionário que será aplicado em um único dia; os pacientes não serão acompanhados longitudinalmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPenn 822238
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