Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intuition vs. övervägande i medicinskt beslutsfattande

10 maj 2019 uppdaterad av: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Intuition kontra övervägande i beslut om livsuppehållande medicinska terapier

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns systematiska skillnader mellan de beslut som patienter fattar intuitivt och deliberativt om livsuppehållande medicinska terapier.

Målgruppen är slutenvårdspatienter vid sjukhuset vid University of Pennsylvania med allvarliga medicinska problem. Studien kommer att innebära underlättade intervjuer med patienter med hjälp av ett undersökningsinstrument utvecklat i Qualtrics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 60 och äldre
  2. För närvarande en sluten patient på sjukhuset vid University of Pennsylvania
  3. Talar och läser flytande engelska

  4. Antingen

    1. Har ett av följande medicinska tillstånd:

      • Kronisk obstruktiv lungsjukdom med åtminstone allvarlig luftflödeshinder vid senaste spirometri och/eller kvalificerad för långvarig syrgasbehandling
      • Obotlig interstitiell lungsjukdom med åtminstone allvarlig begränsning av de senaste lungfunktionstesterna och/eller kvalificerad för långvarig syrgasbehandling
      • Kongestiv hjärtsvikt med NYHA klass III eller högre och pågående sjukhusvistelse relaterad till hjärtsvikt
      • Akut myeloid leukemi
      • Stadium IV lymfom
      • Steg IIIB eller Steg IV icke-småcellig lungcancer, kolangiokarcinom, njurcellscancer, bröstcancer, livmodercancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer, kolorektal cancer, magcancer, pankreascancer, prostatacancer, urotelcancer
      • Steg C eller D hepatocellulärt karcinom
      • Mesoteliom eller någon malignitet som metastaserar lungsäcken; eller
    2. Är inlagd på onkologisk, lung- eller kardiologisk tjänst och har varit inlagd minst en annan gång under det senaste året på samma tjänst
  5. Stabila vitala tecken

Exklusions kriterier:

  1. Notering av kodstatusbegränsning i elektronisk journal
  2. Kognitiv funktionsnedsättning till den grad oförmögen att ge informerat samtycke
  3. Aktuell placering av matningsslangen
  4. Aktuell trakeostomi
  5. Svår smärta, andnöd eller andra okontrollerade symtom
  6. Genomgår aktivt utvärdering för solid organtransplantation
  7. Första sjukhusvistelsen efter diagnosen allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intuitiv
Patienter i varje arm kommer att få samma frågor. Den enda skillnaden mellan armarna kommer att vara instruktionerna om hur och när man ska besvara serien av hypotetiska frågor om medicinska ingrepp. Instruktionerna kommer att utformas för att påverka patienter att tänka intuitivt eller deliberativt kring frågorna om livsuppehållande insatser.
Beteende: Kognitiv belastning
Patienter i studiens intuitionsarm kommer att bli ombedda att slutföra en memoreringsuppgift medan de svarar på enkätfrågor.
Experimentell: Övervägande
Patienter i varje arm kommer att få samma frågor. Den enda skillnaden mellan armarna kommer att vara instruktionerna om hur och när man ska besvara serien av hypotetiska frågor om medicinska ingrepp. Instruktionerna kommer att utformas för att påverka patienter att tänka intuitivt eller deliberativt kring frågorna om livsuppehållande insatser.
Beteende: Deliberativa instruktioner
Patienter i den deliberativa armen kommer att få instruktioner att ta sig tid och överväga sina beslut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkännande eller avslag på en sond för kronisk aspiration
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Patienter i varje arm kommer att få samma frågor. Den enda skillnaden mellan armarna kommer att vara instruktionerna om hur och när man ska besvara serien av hypotetiska frågor om acceptans av en sond för kronisk aspiration. I detta hypotetiska scenario presenteras patienter för en situation där de inte kan äta eller dricka säkert så att små mängder mat eller vätska går till deras lungor och orsakar problem med andningen. Instruktionerna kommer att utformas för att påverka patienter att tänka intuitivt eller deliberativt kring frågorna om livsuppehållande insatser. Kognitiv belastning: Patienter i studiens intuitionsarm kommer att bli ombedda att slutföra en memoreringsuppgift medan de svarar på enkätfrågor.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Godkännande eller avslag på antibiotika
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Patienter i varje arm kommer att få samma frågor. Den enda skillnaden mellan armarna kommer att vara instruktionerna om hur och när man ska besvara serien av hypotetiska frågor om acceptans av antibiotika. I detta hypotetiska scenario presenteras patienter med en sjukdomsgrad så att de glider in och ut ur medvetandet vissa dagar och förväntas dö inom flera månader. Instruktionerna kommer att utformas för att påverka patienter att tänka intuitivt eller deliberativt kring frågorna om livsuppehållande insatser. Kognitiv belastning: Patienter i studiens intuitionsarm kommer att bli ombedda att slutföra en memoreringsuppgift medan de svarar på enkätfrågor.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Godkännande eller vägran av andningsmaskin
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Patienter i varje arm kommer att få samma frågor. Den enda skillnaden mellan armarna kommer att vara instruktionerna om hur och när man ska svara på serien av hypotetiska frågor angående acceptans av en andningsmaskin. I detta hypotetiska scenario presenteras patienter med en livshotande sjukdom med 50 % chans att överleva förutsatt att de får stöd från en andningsmaskin i två veckor. Instruktionerna kommer att utformas för att påverka patienter att tänka intuitivt eller deliberativt kring frågorna om livsuppehållande insatser. Kognitiv belastning: Patienter i studiens intuitionsarm kommer att bli ombedda att slutföra en memoreringsuppgift medan de svarar på enkätfrågor.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Accepterande eller avslag på trakeostomi
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Patienter i varje arm kommer att få samma frågor. Den enda skillnaden mellan armarna kommer att vara instruktionerna om hur och när man ska svara på serien av hypotetiska frågor om acceptans av en trakeostomi och stöd från en andningsmaskin i minst två månader för att överleva. Instruktionerna kommer att utformas för att påverka patienter att tänka intuitivt eller deliberativt kring frågorna om livsuppehållande insatser. Kognitiv belastning: Patienter i studiens intuitionsarm kommer att bli ombedda att slutföra en memoreringsuppgift medan de svarar på enkätfrågor.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på Uncertainty Subscale of Decision Conflict Scale
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Beslutsosäkerhet kommer att utvärderas med hjälp av osäkerhetsunderskalan på Beslutskonfliktskalan som sträcker sig från 0-100 så att 0 = extremt SÄKERt om bästa val och 100 = extremt OSÄKERt om det bästa valet. Högre värden representerar MER OSÄKERHET med beslut angående matningssondar, antibiotika, intubation och trakeostomi medan lägre värden representerar MINDRE OSÄKERHET.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera trakeostomi och att tro att att vara sängbunden är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar trakeostomi OCH indikerar att sängbunden är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera antibiotika och att tro att att vara sängbunden är lika med eller värre än döden.
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar antibiotika OCH indikerar att sängbunden är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera trakeostomi och att tänka att behöva vård hela tiden är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar trakeostomi OCH indikerar att behov av vård hela tiden är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera antibiotika och att tänka att behöva vård hela tiden är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar antibiotika OCH indikerar att att behöva vård hela tiden är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera trakeostomi och att tro att att bo på ett äldreboende är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar trakeostomi OCH indikerar att boende på ett äldreboende är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera antibiotika och att tro att att bo på ett äldreboende är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar antibiotika OCH indikerar att boende på ett äldreboende är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera trakeostomi och att tro att att förlita sig på en andningsmaskin är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta resultat mäter andelen deltagare som accepterar trakeostomi OCH indikerar att att förlita sig på en andningsmaskin är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Korrelation mellan att acceptera en sond och att tro att att förlita sig på en sond är lika med eller värre än döden
Tidsram: Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt
Detta utfall mäter andelen deltagare som accepterar en sond OCH indikerar att att förlita sig på en sond är ett tillstånd som antingen är lika med eller värre än döden. Denna andel kommer att mätas separat i de deliberativa och intuitiva grupperna; dessa proportioner kommer sedan att jämföras.
Försöket omfattar ett frågeformulär som kommer att ges på en enda dag; patienter kommer inte att följas longitudinellt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Leonard Davis Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPenn 822238

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera