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Intuition vs. Deliberation bei der medizinischen Entscheidungsfindung

10. Mai 2019 aktualisiert von: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Intuition versus Deliberation bei Entscheidungen über lebenserhaltende medizinische Therapien

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es systematische Unterschiede zwischen den Entscheidungen gibt, die Patienten intuitiv oder bewusst über lebenserhaltende medizinische Therapien treffen.

Die Zielgruppe sind stationäre Patienten im Krankenhaus der University of Pennsylvania mit schwerwiegenden medizinischen Problemen. Die Studie umfasst moderierte Interviews mit Patienten unter Verwendung eines in Qualtrics entwickelten Umfrageinstruments.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 und älter
  2. Derzeit stationärer Patient im Krankenhaus der University of Pennsylvania
  3. Spricht und liest fließend Englisch

  4. Entweder

    1. Hat eine der folgenden Erkrankungen:

      • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit mindestens schwerer Atemwegsobstruktion bei der letzten Spirometrie und/oder geeignet für eine langfristige Sauerstofftherapie
      • Unheilbare interstitielle Lungenerkrankung mit mindestens schwerer Einschränkung der letzten Lungenfunktionstests und/oder Eignung für eine Langzeit-Sauerstofftherapie
      • Herzinsuffizienz mit NYHA-Klasse III oder höher und aktueller Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
      • Akute myeloische Leukämie
      • Lymphom im Stadium IV
      • Stadium IIIB oder Stadium IV nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Cholangiokarzinom, Nierenzellkarzinom, Brustkrebs, Gebärmutterkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Eierstockkrebs, Dickdarmkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Prostatakrebs, Urothelkrebs
      • Stadium C oder D hepatozelluläres Karzinom
      • Mesotheliom oder andere bösartige Metastasen der Pleura; oder
    2. in einem onkologischen, pulmonalen oder kardiologischen Dienst hospitalisiert ist und im letzten Jahr mindestens ein weiteres Mal im selben Dienst stationär behandelt wurde
  5. Stabile Vitalzeichen

Ausschlusskriterien:

  1. Notation der Codestatusbeschränkung in der elektronischen Patientenakte
  2. Kognitive Beeinträchtigung bis hin zur Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Aktuelle Platzierung der Ernährungssonde
  4. Aktuelle Tracheotomie
  5. Starke Schmerzen, Kurzatmigkeit oder andere unkontrollierte Symptome
  6. Befindet sich aktiv in der Evaluierung für eine solide Organtransplantation
  7. Erster Krankenhausaufenthalt nach Diagnose einer schweren Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intuitiv
Den Patienten in jedem Arm werden dieselben Fragen gestellt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht in den Anweisungen, wie und wann die Reihe hypothetischer Fragen zu medizinischen Eingriffen zu beantworten ist. Die Anweisungen werden so gestaltet, dass sie die Patienten dazu anregen, entweder intuitiv oder abwägend über Fragen zu lebenserhaltenden Interventionen nachzudenken.
Verhalten: Kognitive Belastung
Patienten im Intuitionsarm der Studie werden gebeten, eine Gedächtnisaufgabe zu lösen, während sie Umfragefragen beantworten.
Experimental: Abwägend
Den Patienten in jedem Arm werden dieselben Fragen gestellt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht in den Anweisungen, wie und wann die Reihe hypothetischer Fragen zu medizinischen Eingriffen zu beantworten ist. Die Anweisungen werden so gestaltet, dass sie die Patienten dazu anregen, entweder intuitiv oder abwägend über Fragen zu lebenserhaltenden Interventionen nachzudenken.
Verhalten: Beratende Anweisungen
Patienten im beratenden Arm erhalten Anweisungen, sich Zeit zu nehmen und über ihre Entscheidungen nachzudenken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme oder Ablehnung einer Ernährungssonde bei chronischer Aspiration
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Den Patienten in jedem Arm werden dieselben Fragen gestellt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht in den Anweisungen, wie und wann die Reihe hypothetischer Fragen zur Akzeptanz einer Ernährungssonde bei chronischer Aspiration zu beantworten ist. In diesem hypothetischen Szenario werden Patienten mit einer Situation konfrontiert, in der sie nicht in der Lage sind, sicher zu essen oder zu trinken, so dass kleine Mengen von Nahrung oder Flüssigkeit in ihre Lungen gelangen und Atembeschwerden verursachen. Die Anweisungen werden so gestaltet, dass sie die Patienten dazu anregen, entweder intuitiv oder abwägend über Fragen zu lebenserhaltenden Interventionen nachzudenken. Kognitive Belastung: Patienten im Intuitionsarm der Studie werden gebeten, eine Gedächtnisaufgabe zu lösen, während sie Umfragefragen beantworten.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Akzeptanz oder Ablehnung von Antibiotika
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Den Patienten in jedem Arm werden dieselben Fragen gestellt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht in den Anweisungen, wie und wann die Reihe hypothetischer Fragen zur Akzeptanz von Antibiotika zu beantworten ist. In diesem hypothetischen Szenario wird den Patienten eine Krankheitsschwere präsentiert, bei der sie einige Tage bewusstlos und bewusstlos werden und voraussichtlich in mehreren Monaten sterben werden. Die Anweisungen werden so gestaltet, dass sie die Patienten dazu anregen, entweder intuitiv oder abwägend über Fragen zu lebenserhaltenden Interventionen nachzudenken. Kognitive Belastung: Patienten im Intuitionsarm der Studie werden gebeten, eine Gedächtnisaufgabe zu lösen, während sie Umfragefragen beantworten.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Annahme oder Ablehnung des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Den Patienten in jedem Arm werden dieselben Fragen gestellt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht in den Anweisungen, wie und wann die Reihe hypothetischer Fragen zur Akzeptanz eines Beatmungsgeräts zu beantworten ist. In diesem hypothetischen Szenario werden Patienten mit einer lebensbedrohlichen Krankheit mit einer Überlebenschance von 50 % konfrontiert, sofern sie zwei Wochen lang von einem Beatmungsgerät unterstützt werden. Die Anweisungen werden so gestaltet, dass sie die Patienten dazu anregen, entweder intuitiv oder abwägend über Fragen zu lebenserhaltenden Interventionen nachzudenken. Kognitive Belastung: Patienten im Intuitionsarm der Studie werden gebeten, eine Gedächtnisaufgabe zu lösen, während sie Umfragefragen beantworten.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Annahme oder Ablehnung der Tracheotomie
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Den Patienten in jedem Arm werden dieselben Fragen gestellt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht in den Anweisungen, wie und wann die Reihe hypothetischer Fragen zur Akzeptanz einer Tracheotomie und Unterstützung durch ein Beatmungsgerät für mindestens zwei Monate zum Überleben zu beantworten ist. Die Anweisungen werden so gestaltet, dass sie die Patienten dazu anregen, entweder intuitiv oder abwägend über Fragen zu lebenserhaltenden Interventionen nachzudenken. Kognitive Belastung: Patienten im Intuitionsarm der Studie werden gebeten, eine Gedächtnisaufgabe zu lösen, während sie Umfragefragen beantworten.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte auf der Unsicherheits-Subskala der Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Die Entscheidungsunsicherheit wird anhand der Unsicherheits-Subskala der Decisional Conflict Scale bewertet, die von 0-100 reicht, so dass 0 = extrem SICHER bezüglich der besten Wahl und 100 = extrem UNSICHER bezüglich der besten Wahl. Höhere Werte stehen für MEHR UNSICHERHEIT bei Entscheidungen bezüglich Ernährungssonden, Antibiotika, Intubation und Tracheotomie, während niedrigere Werte für WENIGER UNSICHERHEIT stehen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen dem Akzeptieren einer Tracheotomie und dem Denken, dass Bettlägerigkeit gleich oder schlimmer als der Tod ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die eine Tracheotomie akzeptieren UND angeben, dass Bettlägerigkeit ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen der Einnahme von Antibiotika und dem Gedanken, dass Bettlägerigkeit gleich oder schlimmer als der Tod ist.
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die Antibiotika einnehmen UND angeben, dass Bettlägerigkeit ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen dem Akzeptieren einer Tracheostomie und dem Denken, dass die ständige Pflegebedürftigkeit gleich oder schlimmer als der Tod ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die eine Tracheotomie akzeptieren UND angeben, dass die ständige Pflegebedürftigkeit ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen der Einnahme von Antibiotika und dem Gedanken, dass die ständige Pflegebedürftigkeit gleich oder schlimmer als der Tod ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die Antibiotika einnehmen UND angeben, dass die ständige Pflegebedürftigkeit ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen der Annahme einer Tracheotomie und der Annahme, dass das Leben in einem Pflegeheim dem Tod gleich oder schlimmer ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die eine Tracheotomie akzeptieren UND angeben, dass das Leben in einem Pflegeheim ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen der Einnahme von Antibiotika und dem Gedanken, dass das Leben in einem Pflegeheim dem Tod gleich oder schlimmer ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die Antibiotika einnehmen UND angeben, dass das Leben in einem Pflegeheim ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen dem Akzeptieren einer Tracheotomie und dem Denken, dass das Verlassen auf ein Beatmungsgerät dem Tod gleich oder schlimmer ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die eine Tracheotomie akzeptieren UND angeben, dass das Verlassen auf ein Beatmungsgerät ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Korrelation zwischen dem Akzeptieren einer Ernährungssonde und dem Denken, dass das Verlassen auf eine Ernährungssonde gleich oder schlimmer als der Tod ist
Zeitfenster: Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die eine Ernährungssonde akzeptieren UND angeben, dass das Verlassen auf eine Ernährungssonde ein Zustand ist, der entweder gleich oder schlimmer als der Tod ist. Dieser Anteil wird in den deliberativen und intuitiven Gruppen separat gemessen; diese Anteile werden dann verglichen.
Die Studie beinhaltet einen Fragebogen, der an einem einzigen Tag gegeben wird; Patienten werden nicht längs nachverfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Leonard Davis Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPenn 822238

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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