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Intuición frente a deliberación en la toma de decisiones médicas

10 de mayo de 2019 actualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Intuición frente a deliberación en las decisiones sobre terapias médicas de soporte vital

El propósito de este estudio es determinar si existen diferencias sistemáticas entre las decisiones que los pacientes toman de manera intuitiva versus deliberadamente sobre las terapias médicas de soporte vital.

La población objetivo son los pacientes internados en el Hospital de la Universidad de Pensilvania con problemas médicos graves. El estudio incluirá entrevistas facilitadas con pacientes utilizando un instrumento de encuesta desarrollado en Qualtrics.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 60 años o más
  2. Actualmente un paciente hospitalizado en el Hospital de la Universidad de Pensilvania
  3. Habla y lee con fluidez en inglés.

  4. Cualquiera

    1. Tiene una de las siguientes condiciones médicas:

      • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con al menos obstrucción grave del flujo de aire en la espirometría más reciente y/o elegible para oxigenoterapia a largo plazo
      • Enfermedad pulmonar intersticial incurable con al menos restricción severa en las pruebas de función pulmonar más recientes y/o elegible para oxigenoterapia a largo plazo
      • Insuficiencia cardíaca congestiva con NYHA Clase III o superior y hospitalización actual relacionada con insuficiencia cardíaca
      • Leucemia mieloide aguda
      • Linfoma en estadio IV
      • Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV, colangiocarcinoma, carcinoma de células renales, cáncer de mama, cáncer de útero, cáncer de cuello uterino, cáncer de ovario, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de próstata, cáncer urotelial
      • Carcinoma hepatocelular en estadio C o D
      • Mesotelioma o cualquier tumor maligno metastásico a la pleura; o
    2. Está hospitalizado en el servicio de oncología, pulmonar o cardiología y ha sido hospitalizado al menos otra vez durante el último año en el mismo servicio
  5. Signos vitales estables

Criterio de exclusión:

  1. Anotación de la limitación del estado del código en la historia clínica electrónica
  2. Deterioro cognitivo hasta el punto de no poder dar su consentimiento informado
  3. Colocación actual de la sonda de alimentación
  4. Traqueotomía actual
  5. Dolor intenso, dificultad para respirar u otros síntomas no controlados
  6. En evaluación activa para trasplante de órgano sólido
  7. Primera hospitalización tras diagnóstico de enfermedad grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intuitivo
A los pacientes de cada brazo se les harán las mismas preguntas. La única diferencia entre los brazos serán las instrucciones sobre cómo y cuándo responder a la serie de preguntas hipotéticas sobre intervenciones médicas. Las instrucciones estarán diseñadas para influir en los pacientes para que piensen de manera intuitiva o deliberada sobre las preguntas relacionadas con las intervenciones de soporte vital.
Conductual: Carga cognitiva
A los pacientes en el brazo de intuición del estudio se les pedirá que completen una tarea de memorización mientras responden las preguntas de la encuesta.
Experimental: Deliberativo
A los pacientes de cada brazo se les harán las mismas preguntas. La única diferencia entre los brazos serán las instrucciones sobre cómo y cuándo responder a la serie de preguntas hipotéticas sobre intervenciones médicas. Las instrucciones estarán diseñadas para influir en los pacientes para que piensen de manera intuitiva o deliberada sobre las preguntas relacionadas con las intervenciones de soporte vital.
Conductual: Instrucciones deliberativas
Los pacientes en el brazo deliberativo recibirán instrucciones para tomarse su tiempo y deliberar sobre sus decisiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación o rechazo de una sonda de alimentación para la aspiración crónica
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
A los pacientes de cada brazo se les harán las mismas preguntas. La única diferencia entre los brazos serán las instrucciones sobre cómo y cuándo responder a la serie de preguntas hipotéticas sobre la aceptación de una sonda de alimentación por aspiración crónica. En este escenario hipotético, a los pacientes se les presenta una situación en la que no pueden comer ni beber de manera segura, de modo que pequeñas cantidades de alimentos o líquidos llegan a sus pulmones y causan problemas para respirar. Las instrucciones estarán diseñadas para influir en los pacientes para que piensen de manera intuitiva o deliberada sobre las preguntas relacionadas con las intervenciones de soporte vital. Carga cognitiva: se les pedirá a los pacientes en el brazo de intuición del estudio que completen una tarea de memorización mientras responden las preguntas de la encuesta.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Aceptación o rechazo de antibióticos
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
A los pacientes de cada brazo se les harán las mismas preguntas. La única diferencia entre los brazos serán las instrucciones sobre cómo y cuándo responder a la serie de preguntas hipotéticas sobre la aceptación de antibióticos. En este escenario hipotético, a los pacientes se les presenta una enfermedad tan grave que pierden y pierden el conocimiento algunos días y se espera que mueran en varios meses. Las instrucciones estarán diseñadas para influir en los pacientes para que piensen de manera intuitiva o deliberada sobre las preguntas relacionadas con las intervenciones de soporte vital. Carga cognitiva: se les pedirá a los pacientes en el brazo de intuición del estudio que completen una tarea de memorización mientras responden las preguntas de la encuesta.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Aceptación o rechazo de la máquina de respiración
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
A los pacientes de cada brazo se les harán las mismas preguntas. La única diferencia entre los brazos serán las instrucciones sobre cómo y cuándo responder a la serie de preguntas hipotéticas sobre la aceptación de un respirador. En este escenario hipotético, a los pacientes se les presenta una enfermedad potencialmente mortal con un 50 % de posibilidades de supervivencia, siempre que reciban apoyo de un respirador durante dos semanas. Las instrucciones estarán diseñadas para influir en los pacientes para que piensen de manera intuitiva o deliberada sobre las preguntas relacionadas con las intervenciones de soporte vital. Carga cognitiva: se les pedirá a los pacientes en el brazo de intuición del estudio que completen una tarea de memorización mientras responden las preguntas de la encuesta.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Aceptación o rechazo de la traqueotomía
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
A los pacientes de cada brazo se les harán las mismas preguntas. La única diferencia entre los brazos serán las instrucciones sobre cómo y cuándo responder a la serie de preguntas hipotéticas sobre la aceptación de una traqueotomía y el apoyo de un respirador durante al menos dos meses para sobrevivir. Las instrucciones estarán diseñadas para influir en los pacientes para que piensen de manera intuitiva o deliberada sobre las preguntas relacionadas con las intervenciones de soporte vital. Carga cognitiva: se les pedirá a los pacientes en el brazo de intuición del estudio que completen una tarea de memorización mientras responden las preguntas de la encuesta.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones en la subescala de incertidumbre de la escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
La incertidumbre decisional se evaluará utilizando la subescala de incertidumbre de la Escala de conflicto decisional que va de 0 a 100, de modo que 0 = extremadamente SEGURO acerca de la mejor opción y 100 = extremadamente INCIERTO acerca de la mejor opción. Los valores más altos representan MÁS INCERTIDUMBRE con decisiones sobre sondas de alimentación, antibióticos, intubación y traqueotomía, mientras que los valores más bajos representan MENOS INCERTIDUMBRE.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar la traqueostomía y pensar que estar postrado en cama es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan la traqueotomía E indican que la cama es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar antibióticos y pensar que estar postrado en cama es igual o peor que la muerte.
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan antibióticos E indican que la confinamiento en cama es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar la traqueotomía y pensar que necesitar atención todo el tiempo es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan la traqueostomía E indican que necesitar atención todo el tiempo es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar antibióticos y pensar que necesitar atención todo el tiempo es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan antibióticos E indican que necesitar atención todo el tiempo es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar la traqueotomía y pensar que vivir en un hogar de ancianos es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan la traqueotomía E indican que vivir en un hogar de ancianos es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar antibióticos y pensar que vivir en un hogar de ancianos es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan antibióticos E indican que vivir en un hogar de ancianos es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar la traqueostomía y pensar que depender de un respirador es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan la traqueotomía E indican que depender de un respirador es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Correlación entre aceptar una sonda de alimentación y pensar que depender de una sonda de alimentación es igual o peor que la muerte
Periodo de tiempo: El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente
Este resultado mide la proporción de participantes que aceptan una sonda de alimentación E indican que depender de una sonda de alimentación es un estado que es igual o peor que la muerte. Esta proporción se medirá por separado en los grupos deliberativo e intuitivo; luego se compararán estas proporciones.
El ensayo consiste en un cuestionario que se entregará en un solo día; los pacientes no serán seguidos longitudinalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Leonard Davis Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPenn 822238

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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