의학적 의사 결정에서 직관 대 심의
2019년 5월 10일 업데이트: Scott Halpern, University of Pennsylvania
연명 의료 치료에 대한 의사 결정의 직관 대 숙의
이 연구의 목적은 환자가 연명 의료 치료에 대해 직관적으로 내리는 결정과 신중하게 내리는 결정 사이에 체계적 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
대상 인구는 심각한 의료 문제가 있는 펜실베니아 대학 병원의 입원 환자입니다. 이 연구에는 Qualtrics에서 개발한 설문 조사 도구를 사용하여 환자와의 인터뷰가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 현재 펜실베니아 대학 병원 입원 환자
- 영어로 유창하게 말하고 읽습니다.
어느 하나
다음 의학적 상태 중 하나가 있습니다.
- 가장 최근의 폐활량 측정 및/또는 장기 산소 요법에 적합한 최소 심각한 기류 폐쇄가 있는 만성 폐쇄성 폐질환
- 가장 최근의 폐 기능 검사에서 최소한 심각한 제한이 있고/있거나 장기 산소 요법에 적합한 난치성 간질성 폐질환
- NYHA Class III 이상의 울혈성 심부전 및 심부전과 관련된 현재 입원
- 급성 골수성 백혈병
- IV기 림프종
- IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암, 담관암종, 신세포암종, 유방암, 자궁암, 자궁경부암, 난소암, 대장암, 위암, 췌장암, 전립선암, 요로상피암
- C 또는 D기 간세포 암종
- 중피종 또는 흉막으로 전이되는 임의의 악성 종양; 또는
- 종양학, 폐학 또는 심장학 서비스로 입원했으며 같은 서비스로 작년에 적어도 한 번 더 입원했습니다.
- 안정적인 활력 징후
제외 기준:
- 전자의무기록의 코드상태제한 표기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정도의 인지 장애
- 현재 공급 튜브 배치
- 현재 기관절개술
- 심한 통증, 숨가쁨 또는 기타 조절되지 않는 증상
- 고형장기이식에 대한 적극적인 평가 진행 중
- 중증진단 후 첫 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직관적
각 팔의 환자는 모두 동일한 질문을 받게 됩니다.
팔 사이의 유일한 차이점은 의료 개입에 관한 일련의 가상 질문에 대답하는 방법과 시기에 관한 지침입니다.
지침은 환자가 생명 유지 개입에 관한 질문에 대해 직관적으로 또는 신중하게 생각하도록 영향을 미치도록 설계될 것입니다.
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연구의 직관 팔에 있는 환자들은 설문 조사 질문에 답하는 동안 암기 작업을 완료하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 신중한
각 팔의 환자는 모두 동일한 질문을 받게 됩니다.
팔 사이의 유일한 차이점은 의료 개입에 관한 일련의 가상 질문에 대답하는 방법과 시기에 관한 지침입니다.
지침은 환자가 생명 유지 개입에 관한 질문에 대해 직관적으로 또는 신중하게 생각하도록 영향을 미치도록 설계될 것입니다.
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심의 팔에 있는 환자는 시간을 갖고 결정에 대해 숙고하라는 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 흡인을 위한 영양관의 수용 또는 거부
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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각 팔의 환자는 모두 동일한 질문을 받게 됩니다.
팔 사이의 유일한 차이점은 만성 흡인을 위한 공급 튜브의 수용에 관한 일련의 가상 질문에 대답하는 방법과 시기에 관한 지침입니다.
이 가상 시나리오에서 환자는 소량의 음식이나 액체가 폐로 이동하여 호흡 곤란을 일으키는 등 안전하게 먹거나 마실 수 없는 상황에 처해 있습니다.
지침은 환자가 생명 유지 개입에 관한 질문에 대해 직관적으로 또는 신중하게 생각하도록 영향을 미치도록 설계될 것입니다.
인지 부하: 연구의 직관 부문에 있는 환자는 설문 조사 질문에 답하는 동안 암기 작업을 완료하도록 요청받습니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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항생제의 수락 또는 거부
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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각 팔의 환자는 모두 동일한 질문을 받게 됩니다.
팔 사이의 유일한 차이점은 항생제 수용에 관한 일련의 가상 질문에 대답하는 방법과 시기에 관한 지침입니다.
이 가상 시나리오에서 환자는 질병의 중증도를 나타내어 며칠 동안 의식이 오락가락하고 몇 달 안에 사망할 것으로 예상됩니다.
지침은 환자가 생명 유지 개입에 관한 질문에 대해 직관적으로 또는 신중하게 생각하도록 영향을 미치도록 설계될 것입니다.
인지 부하: 연구의 직관 부문에 있는 환자는 설문 조사 질문에 답하는 동안 암기 작업을 완료하도록 요청받습니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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호흡기의 수락 또는 거부
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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각 팔의 환자는 모두 동일한 질문을 받게 됩니다.
팔 사이의 유일한 차이점은 호흡 기계의 수용에 관한 일련의 가상 질문에 언제 어떻게 대답해야 하는지에 관한 지침입니다.
이 가상 시나리오에서 환자는 2주 동안 호흡 기계의 지원을 받는 경우 생존 가능성이 50%인 생명을 위협하는 질병에 직면하게 됩니다.
지침은 환자가 생명 유지 개입에 관한 질문에 대해 직관적으로 또는 신중하게 생각하도록 영향을 미치도록 설계될 것입니다.
인지 부하: 연구의 직관 부문에 있는 환자는 설문 조사 질문에 답하는 동안 암기 작업을 완료하도록 요청받습니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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기관절개술의 수락 또는 거부
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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각 팔의 환자는 모두 동일한 질문을 받게 됩니다.
두 팔 사이의 유일한 차이점은 생존을 위해 최소 2개월 동안 기관 절개술 및 호흡 기계의 지원을 수락하는 것과 관련된 일련의 가상 질문에 언제 어떻게 대답해야 하는지에 대한 지침입니다.
지침은 환자가 생명 유지 개입에 관한 질문에 대해 직관적으로 또는 신중하게 생각하도록 영향을 미치도록 설계될 것입니다.
인지 부하: 연구의 직관 부문에 있는 환자는 설문 조사 질문에 답하는 동안 암기 작업을 완료하도록 요청받습니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 척도의 불확실성 하위 척도에 대한 점수
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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결정 불확실성은 0-100 범위의 결정 갈등 척도의 불확실성 하위 척도를 사용하여 평가되며, 0 = 최선의 선택에 대해 매우 확실하고 100 = 최선의 선택에 대해 매우 불확실합니다.
값이 높을수록 급식 튜브, 항생제, 삽관 및 기관 절개술과 관련된 결정에 더 많은 불확실성을 나타내는 반면 낮은 값은 덜 불확실성을 나타냅니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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기관절개술을 받아들이는 것과 침대에 묶이는 것이 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각 사이의 상관관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 기관절개술을 받아들이고 병상에 누워 있는 상태가 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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항생제를 받아들이는 것과 병상에 누워 있는 것이 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각 사이의 상관관계.
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 항생제를 받아들이고 침상 상태가 사망과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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기관 절개술을 받아들이는 것과 항상 치료가 필요한 것은 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각 사이의 상관 관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 기관절개술을 받아들이고 항상 치료가 필요한 상태가 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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항생제를 받아들이는 것과 항상 치료가 필요한 것은 죽음과 같거나 더 나쁘다고 생각하는 것 사이의 상관관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 항생제를 받아들이고 항상 치료가 필요한 상태가 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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기관절개술을 받아들이는 것과 요양원에서 사는 것이 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각의 상관관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 기관절개술을 받아들이고 요양원 생활이 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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항생제를 받아들이는 것과 요양원에서 사는 것이 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각 사이의 상관관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 항생제를 받아들이고 요양원 생활이 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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기관 절개술을 받아들이는 것과 호흡 기계에 의존하는 것이 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각 사이의 상관 관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 기관 절개술을 받아들이고 호흡 기계에 의존하는 것이 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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영양관을 받아들이는 것과 영양관에 의존하는 것이 죽음과 같거나 더 나쁘다는 생각 사이의 상관관계
기간: 시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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이 결과는 영양관을 받아들이고 영양관에 의존하는 것이 죽음과 같거나 더 나쁜 상태임을 나타내는 참가자의 비율을 측정합니다.
이 비율은 심의 그룹과 직관 그룹에서 별도로 측정됩니다. 그런 다음 이러한 비율을 비교합니다.
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시험에는 하루 동안 제공되는 설문지가 포함됩니다. 환자는 종 방향으로 추적되지 않습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPenn 822238
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