Intuisjon vs. overveielse i medisinsk beslutningstaking
10. mai 2019 oppdatert av: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Intuisjon versus overveielse i beslutninger om livsopprettholdende medisinske terapier
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er systematiske forskjeller mellom beslutningene pasienter tar intuitivt versus deliberativt om livsopprettholdende medisinske terapier.
Målgruppen er innlagte pasienter ved sykehuset ved University of Pennsylvania med alvorlige medisinske problemer. Studien vil innebære tilrettelagte intervjuer med pasienter ved hjelp av et undersøkelsesinstrument utviklet i Qualtrics.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 og eldre
- For tiden innlagt ved sykehus ved University of Pennsylvania
- Snakker og leser flytende engelsk
Enten
Har en av følgende medisinske tilstander:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom med minst alvorlig luftstrømsobstruksjon ved siste spirometri og/eller kvalifisert for langvarig oksygenbehandling
- Uhelbredelig interstitiell lungesykdom med minst alvorlig restriksjon på de siste lungefunksjonstestene og/eller kvalifisert for langvarig oksygenbehandling
- Kongestiv hjertesvikt med NYHA klasse III eller høyere og nåværende sykehusinnleggelse relatert til hjertesvikt
- Akutt myeloid leukemi
- Stage IV lymfom
- Stage IIIB eller Stage IV ikke-småcellet lungekreft, kolangiokarsinom, nyrecellekarsinom, brystkreft, livmorkreft, livmorhalskreft, eggstokkreft, tykktarmskreft, magekreft, kreft i bukspyttkjertelen, prostatakreft, urotelkreft
- Hepatocellulært karsinom i stadium C eller D
- Mesothelioma eller annen malignitet som er metastatisk til pleura; eller
- Er innlagt på onkologisk, lunge- eller kardiologisk tjeneste og har vært innlagt minst én gang til i løpet av det siste året på samme tjeneste
- Stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- Notering av kodestatusbegrensning i elektronisk journal
- Kognitiv svekkelse til det punktet ute av stand til å gi informert samtykke
- Gjeldende ernæringsrørplassering
- Nåværende trakeostomi
- Alvorlige smerter, kortpustethet eller andre ukontrollerte symptomer
- Gjennomgår aktivt evaluering for solid organtransplantasjon
- Første sykehusinnleggelse etter diagnosen alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intuitiv
Pasienter i hver arm vil bli stilt alle de samme spørsmålene.
Den eneste forskjellen mellom armene vil være instruksjonene om hvordan og når man skal svare på rekken av hypotetiske spørsmål angående medisinske intervensjoner.
Instruksjonene vil være utformet for å påvirke pasienter til å tenke intuitivt eller deliberativt rundt spørsmålene angående livsopprettholdende intervensjoner.
|
Pasienter i intuisjonsarmen til studien vil bli bedt om å fullføre en memoreringsoppgave mens de svarer på spørreundersøkelser.
|
|
Eksperimentell: Overveiende
Pasienter i hver arm vil bli stilt alle de samme spørsmålene.
Den eneste forskjellen mellom armene vil være instruksjonene om hvordan og når man skal svare på rekken av hypotetiske spørsmål angående medisinske intervensjoner.
Instruksjonene vil være utformet for å påvirke pasienter til å tenke intuitivt eller deliberativt rundt spørsmålene angående livsopprettholdende intervensjoner.
|
Pasienter i den deliberative armen vil få instruksjoner om å ta seg god tid og vurdere sine beslutninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept eller avslag på en ernæringssonde for kronisk aspirasjon
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Pasienter i hver arm vil bli stilt alle de samme spørsmålene.
Den eneste forskjellen mellom armene vil være instruksjonene om hvordan og når man skal svare på rekken av hypotetiske spørsmål angående aksept av en ernæringssonde for kronisk aspirasjon.
I dette hypotetiske scenariet blir pasienter presentert for en situasjon der de ikke er i stand til å spise eller drikke trygt, slik at små mengder mat eller væske går til lungene og forårsaker pusteproblemer.
Instruksjonene vil være utformet for å påvirke pasienter til å tenke intuitivt eller deliberativt rundt spørsmålene angående livsopprettholdende intervensjoner.
Kognitiv belastning: Pasienter i intuisjonsarmen til studien vil bli bedt om å fullføre en memoreringsoppgave mens de svarer på spørreundersøkelser.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Aksept eller avslag på antibiotika
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Pasienter i hver arm vil bli stilt alle de samme spørsmålene.
Den eneste forskjellen mellom armene vil være instruksjonene om hvordan og når man skal svare på rekken av hypotetiske spørsmål angående aksept av antibiotika.
I dette hypotetiske scenariet blir pasienter presentert med en sykdomsgrad slik at de driver inn og ut av bevisstheten noen dager og forventes å dø om flere måneder.
Instruksjonene vil være utformet for å påvirke pasienter til å tenke intuitivt eller deliberativt rundt spørsmålene angående livsopprettholdende intervensjoner.
Kognitiv belastning: Pasienter i intuisjonsarmen til studien vil bli bedt om å fullføre en memoreringsoppgave mens de svarer på spørreundersøkelser.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Aksept eller avslag på pustemaskin
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Pasienter i hver arm vil bli stilt alle de samme spørsmålene.
Den eneste forskjellen mellom armene vil være instruksjonene om hvordan og når man skal svare på rekken av hypotetiske spørsmål angående aksept av en pustemaskin.
I dette hypotetiske scenariet presenteres pasienter med en livstruende sykdom med 50 % sjanse for å overleve forutsatt at de får støtte fra en pustemaskin i to uker.
Instruksjonene vil være utformet for å påvirke pasienter til å tenke intuitivt eller deliberativt rundt spørsmålene angående livsopprettholdende intervensjoner.
Kognitiv belastning: Pasienter i intuisjonsarmen til studien vil bli bedt om å fullføre en memoreringsoppgave mens de svarer på spørreundersøkelser.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Aksept eller avslag på trakeostomi
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Pasienter i hver arm vil bli stilt alle de samme spørsmålene.
Den eneste forskjellen mellom armene vil være instruksjonene om hvordan og når man skal svare på serien av hypotetiske spørsmål angående aksept av en trakeostomi og støtte fra en pustemaskin i minst to måneder for å overleve.
Instruksjonene vil være utformet for å påvirke pasienter til å tenke intuitivt eller deliberativt rundt spørsmålene angående livsopprettholdende intervensjoner.
Kognitiv belastning: Pasienter i intuisjonsarmen til studien vil bli bedt om å fullføre en memoreringsoppgave mens de svarer på spørreundersøkelser.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skårer på usikkerhetsunderskala av beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Beslutningsusikkerhet vil bli evaluert ved å bruke usikkerhetsunderskalaen til Beslutningskonfliktskalaen som strekker seg fra 0-100 slik at 0 = ekstremt SIKKER på beste valg og 100 = ekstremt USIKKER på beste valg.
Høyere verdier representerer MER USIKKERHET med avgjørelser angående sondeernæring, antibiotika, intubasjon og trakeostomi mens lavere verdier representerer MINDRE USIKKERHET.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Korrelasjon mellom å akseptere trakeostomi og å tenke at det å være sengebundet er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer trakeostomi OG indikerer at sengebundet er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Sammenheng mellom å akseptere antibiotika og å tro at det å være sengebundet er lik eller verre enn døden.
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer antibiotika OG indikerer at sengebundet er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Korrelasjon mellom å akseptere trakeostomi og å tenke at å trenge omsorg hele tiden er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer trakeostomi OG indikerer at å trenge omsorg hele tiden er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Sammenheng mellom å akseptere antibiotika og å tenke at å trenge omsorg hele tiden er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer antibiotika OG indikerer at det å trenge omsorg hele tiden er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Korrelasjon mellom å akseptere trakeostomi og å tenke at det å bo på et sykehjem er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer trakeostomi OG indikerer at det å bo på sykehjem er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Sammenheng mellom å akseptere antibiotika og å tenke at det å bo på et sykehjem er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer antibiotika OG indikerer at det å bo på sykehjem er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Korrelasjon mellom å akseptere trakeostomi og å tenke at å stole på en pustemaskin er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som aksepterer trakeostomi OG indikerer at å stole på en pustemaskin er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
|
Korrelasjon mellom å akseptere en ernæringssonde og å tro at å stole på en ernæringssonde er lik eller verre enn døden
Tidsramme: Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som godtar en ernæringssonde OG indikerer at å stole på en ernæringssonde er en tilstand som enten er lik eller verre enn døden.
Denne andelen vil bli målt separat i de deliberative og intuitive gruppene; disse proporsjonene vil deretter bli sammenlignet.
|
Forsøket innebærer et spørreskjema som vil bli gitt på en enkelt dag; pasienter vil ikke bli fulgt i lengderetningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPenn 822238
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .