放射線肺炎の生物学的予測モデルに関する研究
2022年10月5日 更新者：Xianglin Yuan、Huazhong University of Science and Technology
放射線肺炎は、放射線療法に関連する最も一般的な合併症であり、線量を制限する主要な毒性であり、生活の質の低下や生命を脅かす症状を引き起こす可能性があり、放射線療法の腫瘍制御効果を妨げる可能性があります。
したがって、RP の発生に対する信頼できる予測因子を確立することは、RT の治療効果を最大限に高め、逆効果を最小限に抑えることができるという点で非常に重要です。
この研究の目的は、放射線肺炎の生物学的予測モデルを解明することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
同済病院で放射線治療を受けた肺がん患者の臨床データベースを確立する。
年齢、性別、喫煙状態、KPS、肺機能、病歴、組織学、病期、手術、化学療法、放射線療法の線量パラメータを含むデータが収集されました。
末梢血は、登録されたすべての患者から採取されました。 この研究に登録されたすべての患者は、放射線療法中および放射線療法の 1 か月後に検査されます。 その後、患者は最初の 1 年間は 3 か月ごと、その後は 6 か月ごとに追跡されます。 フォローアップのたびに、すべての患者は胸部 X 線または CT を受けるように求められ、症状を含む臨床情報が収集されます。 RP は、有害事象 4.0 の共通用語基準に従って、2 人の放射線腫瘍医によって等級付けされます。
- 放射線肺炎に関連する可能性のある候補遺伝子とパスウェイを選択し、Haploview でそれらの tagSNP を特定します。
- Kaplan-Meier および Cox モデルを使用して、放射線肺炎で収集されたすべての要因の関連を分析します。
- 統計解析に基づく放射線肺炎の生物学的予測モデルの確立
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xianglin Yuan, MD, PhD
- 電話番号：13667241722
- メール：yxl@medmail.com.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Tang, MD, PhD
- 電話番号：18627182062
- メール：tangyangtjmu@126.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Department of Oncology, Tongji Hospital
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コンタクト：
- Xianglin Yuan, MD, PhD
- 電話番号：13667241722
- メール：yxl@medmail.com.cn
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コンタクト：
- Yang Tang, MD, PhD
- 電話番号：18627182062
- メール：tangyangtjmu@126.com
-
主任研究者：
- Xianglin Yuan, MD, PhD
-
副調査官：
- Yang Tang, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
華中科技大学同済医院（中国湖北省武漢市）で放射線治療を受けた肺がん患者。
説明
包含基準:
- 組織学による肺癌の臨床診断
- 放射線量が45Gy以上
- KPS>60
- 少なくとも6か月の平均余命
- -インフォームドコンセントに自発的に署名した
除外基準:
- 以前の胸部照射
- 重度の心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
胸部放射線療法で治療された肺がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-放射線肺炎グレード> = 2または3
時間枠：放射線治療後12ヶ月
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放射線治療後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xianglin Yuan, MD, PhD、Tongji Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marks LB, Bentzen SM, Deasy JO, Kong FM, Bradley JD, Vogelius IS, El Naqa I, Hubbs JL, Lebesque JV, Timmerman RD, Martel MK, Jackson A. Radiation dose-volume effects in the lung. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3 Suppl):S70-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.091.
- Mehta V. Radiation pneumonitis and pulmonary fibrosis in non-small-cell lung cancer: pulmonary function, prediction, and prevention. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Sep 1;63(1):5-24. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.03.047.
- Yuan X, Liao Z, Liu Z, Wang LE, Tucker SL, Mao L, Wang XS, Martel M, Komaki R, Cox JD, Milas L, Wei Q. Single nucleotide polymorphism at rs1982073:T869C of the TGFbeta 1 gene is associated with the risk of radiation pneumonitis in patients with non-small-cell lung cancer treated with definitive radiotherapy. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3370-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6763. Epub 2009 Apr 20.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi MX, Liu B, Yuan X. Impact of genetic variant of HIPK2 on the risk of severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiat Oncol. 2020 Jan 8;15(1):9. doi: 10.1186/s13014-019-1456-0.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi M, Liu B, Yuan X. Validation study of the association between genetic variant of IL4 and severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiother Oncol. 2019 Dec;141:86-94. doi: 10.1016/j.radonc.2019.09.002. Epub 2019 Sep 17.
- Tang Y, Liu B, Li J, Wu H, Yang J, Zhou X, Yi M, Li Q, Yu S, Yuan X. Genetic variants in PI3K/AKT pathway are associated with severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Cancer Med. 2016 Jan;5(1):24-32. doi: 10.1002/cam4.564. Epub 2015 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。