Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad biologicznymi modelami prognozowania popromiennego zapalenia płuc

5 października 2022 zaktualizowane przez: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Popromienne zapalenie płuc jest najczęstszym powikłaniem i główną toksycznością ograniczającą dawkę związaną z radioterapią, która może powodować pogorszenie jakości życia lub objawy zagrażające życiu i może utrudniać kontrolowanie guza przez radioterapię. W związku z tym ustalenie wiarygodnych predyktorów wystąpienia RP ma ogromne znaczenie, tak aby można było zmaksymalizować efekty terapeutyczne RT przy jednoczesnej minimalizacji jej działań niepożądanych. Celem tego badania jest ustalenie biologicznych modeli prognozowania popromiennego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Utworzenie bazy danych klinicznych dla pacjentów z rakiem płuca leczonych radioterapią w szpitalu Tongji.

    Zebrano dane obejmujące wiek, płeć, palenie tytoniu, KPS, czynność płuc, historię choroby, histologię, stopień zaawansowania, operację, chemioterapię, parametry dozymetryczne radioterapii.

    Krew obwodową pobrano od wszystkich włączonych pacjentów. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania są badani w trakcie i jeden miesiąc po radioterapii. Następnie pacjenci są obserwowani co trzy miesiące przez pierwszy rok, a następnie co sześć miesięcy. Podczas każdej wizyty kontrolnej wszyscy pacjenci są proszeni o wykonanie prześwietlenia klatki piersiowej lub tomografii komputerowej oraz zebranie informacji klinicznych, w tym objawów. RP jest oceniane przez dwóch onkologów zajmujących się radioterapią zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.

  2. Wybierz potencjalne geny i szlaki, które mogą być związane z popromiennym zapaleniem płuc i zidentyfikuj ich znaczniki SNP za pomocą Haploview.
  3. Użyj modelu Kaplana-Meiera i Coxa, aby przeanalizować związek wszystkich zebranych czynników z popromiennym zapaleniem płuc.
  4. Stworzenie biologicznych modeli prognostycznych dla popromiennego zapalenia płuc na podstawie analizy statystycznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology, Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xianglin Yuan, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yang Tang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc leczeni radioterapią w szpitalu Tongji Uniwersytetu Nauki i Technologii Huazhong (Wuhan, prowincja Hubei, Chiny).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne raka płuca za pomocą histologii
  2. Dawka promieniowania co najmniej 45 Gy
  3. KPS>60
  4. Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  5. Dobrowolnie podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze napromienianie klatki piersiowej
  2. Ciężkie choroby sercowo-płucne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pacjenci z rakiem płuc leczeni radioterapią klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stopień popromiennego zapalenia płuc >=2 lub 3
Ramy czasowe: 12 miesięcy po radioterapii
12 miesięcy po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJCC002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj