Estudo dos Modelos Biológicos de Previsão da Pneumonite por Radiação
5 de outubro de 2022 atualizado por: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
A pneumonite por radiação é a complicação mais comum e a principal toxicidade limitante da dose associada à radioterapia, que pode causar má qualidade de vida ou sintomas com risco de vida e pode prejudicar os efeitos da radioterapia no controle do tumor.
Consequentemente, estabelecer preditores confiáveis para a ocorrência de PR é de grande importância para que os efeitos terapêuticos da RT possam ser maximizados, minimizando seus efeitos adversos.
O objetivo deste estudo é descobrir os modelos de predição biológica da pneumonite por radiação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estabelecer uma base de dados clínicos para pacientes com câncer de pulmão tratados com radioterapia no Hospital Tongji.
Dados incluindo idade, sexo, tabagismo, KPS, função pulmonar, história da doença, histologia, estágio, cirurgia, quimioterapia, parâmetros dosimétricos de radioterapia foram coletados.
Sangue periférico foi coletado de todos os pacientes inscritos. Todos os pacientes incluídos neste estudo são examinados durante e um mês após a radioterapia. Em seguida, os pacientes são acompanhados a cada três meses no primeiro ano e a cada seis meses depois disso. Em cada visita de acompanhamento, todos os pacientes são solicitados a fazer uma radiografia de tórax ou tomografia computadorizada e informações clínicas, incluindo sintomas, são coletadas. A PR é classificada por dois radioterapeutas de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.
- Selecione os genes candidatos e as vias que podem estar associadas à pneumonite por radiação e identifique seus tagSNPs por Haploview.
- Use o modelo de Kaplan-Meier e Cox para analisar a associação de todos os fatores coletados com pneumonite por radiação.
- Estabelecer modelos de predição biológica para pneumonite por radiação com base na análise estatística
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xianglin Yuan, MD, PhD
- Número de telefone: 13667241722
- E-mail: yxl@medmail.com.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yang Tang, MD, PhD
- Número de telefone: 18627182062
- E-mail: tangyangtjmu@126.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Oncology, Tongji Hospital
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Contato:
- Xianglin Yuan, MD, PhD
- Número de telefone: 13667241722
- E-mail: yxl@medmail.com.cn
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Contato:
- Yang Tang, MD, PhD
- Número de telefone: 18627182062
- E-mail: tangyangtjmu@126.com
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Investigador principal:
- Xianglin Yuan, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Yang Tang, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão tratados com radioterapia no Hospital Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia Huazhong (Wuhan, Província de Hubei, China).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer de pulmão por histologia
- Dose de radiação de pelo menos 45 Gy
- KPS>60
- Esperança de vida de pelo menos 6 meses
- Assinou voluntariamente o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Irradiação torácica anterior
- Doenças cardiopulmonares graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Pacientes com câncer de pulmão tratados com radioterapia torácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
grau de pneumonite por radiação >=2 ou 3
Prazo: 12 meses após a radioterapia
|
12 meses após a radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marks LB, Bentzen SM, Deasy JO, Kong FM, Bradley JD, Vogelius IS, El Naqa I, Hubbs JL, Lebesque JV, Timmerman RD, Martel MK, Jackson A. Radiation dose-volume effects in the lung. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3 Suppl):S70-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.091.
- Mehta V. Radiation pneumonitis and pulmonary fibrosis in non-small-cell lung cancer: pulmonary function, prediction, and prevention. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Sep 1;63(1):5-24. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.03.047.
- Yuan X, Liao Z, Liu Z, Wang LE, Tucker SL, Mao L, Wang XS, Martel M, Komaki R, Cox JD, Milas L, Wei Q. Single nucleotide polymorphism at rs1982073:T869C of the TGFbeta 1 gene is associated with the risk of radiation pneumonitis in patients with non-small-cell lung cancer treated with definitive radiotherapy. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3370-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6763. Epub 2009 Apr 20.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi MX, Liu B, Yuan X. Impact of genetic variant of HIPK2 on the risk of severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiat Oncol. 2020 Jan 8;15(1):9. doi: 10.1186/s13014-019-1456-0.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi M, Liu B, Yuan X. Validation study of the association between genetic variant of IL4 and severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiother Oncol. 2019 Dec;141:86-94. doi: 10.1016/j.radonc.2019.09.002. Epub 2019 Sep 17.
- Tang Y, Liu B, Li J, Wu H, Yang J, Zhou X, Yi M, Li Q, Yu S, Yuan X. Genetic variants in PI3K/AKT pathway are associated with severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Cancer Med. 2016 Jan;5(1):24-32. doi: 10.1002/cam4.564. Epub 2015 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJCC002
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