Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение моделей биологического прогнозирования радиационного пневмонита

5 октября 2022 г. обновлено: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology

Лучевой пневмонит является наиболее частым осложнением и основной ограничивающей дозу токсичностью, связанной с лучевой терапией, которая может вызывать плохое качество жизни или опасные для жизни симптомы и может препятствовать эффекту лучевой терапии по контролю над опухолью. Следовательно, установление надежных предикторов возникновения РП имеет большое значение, так как терапевтические эффекты ЛТ могут быть максимальными при минимизации ее побочных эффектов. Целью данного исследования является определение биологических моделей прогнозирования радиационного пневмонита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Лучевой пневмонит

Подробное описание

Создать базу клинических данных для пациентов с раком легких, получавших лучевую терапию в больнице Тунцзи.
Были собраны данные, включая возраст, пол, статус курения, KPS, легочную функцию, историю болезни, гистологию, стадию, операцию, химиотерапию, дозиметрические параметры лучевой терапии.
Периферическую кровь собирали у всех включенных в исследование пациентов. Все пациенты, включенные в данное исследование, обследованы во время и через месяц после лучевой терапии. Затем пациентов осматривают каждые три месяца в течение первого года и каждые шесть месяцев в дальнейшем. При каждом последующем посещении всех пациентов просят пройти рентгенографию грудной клетки или КТ, и собирается клиническая информация, включая симптомы. RP оценивается двумя онкологами-радиологами в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений 4.0.
Выберите гены-кандидаты и пути, которые могут быть связаны с радиационным пневмонитом, и определите их tagSNP с помощью Haploview.
Используйте модель Каплана-Мейера и Кокса для анализа связи всех факторов, собранных с радиационным пневмонитом.
Создание моделей биологического прогноза радиационного пневмонита на основе анализа статистики

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xianglin Yuan, MD, PhD
Номер телефона: 13667241722
Электронная почта: yxl@medmail.com.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Yang Tang, MD, PhD
Номер телефона: 18627182062
Электронная почта: tangyangtjmu@126.com

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430030
    - Рекрутинг
    - Department of Oncology, Tongji Hospital
    - Контакт:
      
      Xianglin Yuan, MD, PhD
      
      Номер телефона: 13667241722
      
      Электронная почта: yxl@medmail.com.cn
    - Контакт:
      
      Yang Tang, MD, PhD
      
      Номер телефона: 18627182062
      
      Электронная почта: tangyangtjmu@126.com
    - Главный следователь:
      
      Xianglin Yuan, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Yang Tang, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком легкого, получающие лучевую терапию в больнице Тунцзи Хуачжунского университета науки и технологии (Ухань, провинция Хубэй, Китай).

Описание

Критерии включения:

Клиническая диагностика рака легкого по гистологии
Доза облучения не менее 45 Гр
КПС>60
Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
Добровольно подписали информированное согласие

Критерий исключения:

Предыдущее грудное облучение
Тяжелые сердечно-легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 Пациенты с раком легких, получающие торакальную лучевую терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
лучевой пневмонит >=2 или 3 степени Временное ограничение: 12 месяцев после лучевой терапии	12 месяцев после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Следователи

Главный следователь: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества