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Studie zu den biologischen Vorhersagemodellen der Strahlenpneumonitis

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology

Strahlenpneumonitis ist die häufigste Komplikation und die wichtigste dosislimitierende Toxizität im Zusammenhang mit einer Strahlentherapie, die zu einer verminderten Lebensqualität oder lebensbedrohlichen Symptomen führen und die tumorkontrollierende Wirkung der Strahlentherapie beeinträchtigen kann. Folglich ist die Etablierung zuverlässiger Prädiktoren für das Auftreten von RP von großer Bedeutung, damit die therapeutischen Wirkungen von RT maximiert und gleichzeitig ihre Nebenwirkungen minimiert werden können. Das Ziel dieser Studie ist es, die biologischen Vorhersagemodelle der Strahlenpneumonitis herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Strahlenpneumonitis

Detaillierte Beschreibung

Einrichtung einer klinischen Datenbank für die im Tongji-Krankenhaus mit Strahlentherapie behandelten Lungenkrebspatienten.
Daten wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus, KPS, Lungenfunktion, Krankheitsgeschichte, Histologie, Stadium, Operation, Chemotherapie, dosimetrische Parameter der Strahlentherapie wurden gesammelt.
Peripheres Blut wurde von allen eingeschlossenen Patienten gesammelt. Alle in diese Studie aufgenommenen Patienten werden während und einen Monat nach der Strahlentherapie untersucht. Dann werden die Patienten im ersten Jahr alle drei Monate und danach alle sechs Monate nachuntersucht. Bei jeder Nachsorgeuntersuchung werden alle Patienten gebeten, sich einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder einer CT zu unterziehen, und klinische Informationen, einschließlich Symptome, werden gesammelt. RP wird von zwei Radioonkologen gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0 bewertet.
Wählen Sie Kandidatengene und Signalwege aus, die mit einer Strahlenpneumonitis in Verbindung gebracht werden können, und identifizieren Sie ihre tagSNPs mit Haploview.
Verwenden Sie das Kaplan-Meier- und Cox-Modell, um die Assoziation aller gesammelten Faktoren mit Strahlenpneumonitis zu analysieren.
Aufbau eines biologischen Vorhersagemodells für Strahlenpneumonitis basierend auf der statistischen Analyse

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Xianglin Yuan, MD, PhD
Telefonnummer: 13667241722
E-Mail: yxl@medmail.com.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Yang Tang, MD, PhD
Telefonnummer: 18627182062
E-Mail: tangyangtjmu@126.com

Studienorte

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Rekrutierung
    - Department of Oncology, Tongji Hospital
    - Kontakt:
      
      Xianglin Yuan, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 13667241722
      
      E-Mail: yxl@medmail.com.cn
    - Kontakt:
      
      Yang Tang, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 18627182062
      
      E-Mail: tangyangtjmu@126.com
    - Hauptermittler:
      
      Xianglin Yuan, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Yang Tang, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungenkrebspatienten, die im Tongji-Krankenhaus der Huazhong University of Science and Technology (Wuhan, Provinz Hubei, China) mit Strahlentherapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von Lungenkrebs durch Histologie
Strahlendosis mindestens 45 Gy
KPS>60
Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

Vorherige Thoraxbestrahlung
Schwere Herz-Lungen-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 Lungenkrebspatienten mit thorakaler Strahlentherapie behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Strahlenpneumonitis Grad >=2 oder 3 Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie	12 Monate nach Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

Hauptermittler: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat