방사선폐렴의 생물학적 예측모델에 관한 연구
2022년 10월 5일 업데이트: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
방사선 폐렴은 방사선 요법과 관련된 가장 흔한 합병증이자 주요 용량 제한 독성으로, 삶의 질 저하 또는 생명을 위협하는 증상을 유발할 수 있으며 방사선 요법의 종양 제어 효과를 방해할 수 있습니다.
따라서 방사선치료의 부작용을 최소화하면서 치료효과를 극대화하기 위해서는 RP 발생에 대한 신뢰할 수 있는 예측변수를 확립하는 것이 큰 의미가 있다.
본 연구의 목적은 방사선 폐렴의 생물학적 예측 모델을 파악하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
통지병원에서 방사선치료를 받는 폐암환자의 임상데이터베이스 구축
연령, 성별, 흡연상태, KPS, 폐기능, 병력, 조직학, 병기, 수술, 화학요법, 방사선요법의 선량계측 변수를 포함한 자료를 수집하였다.
등록된 모든 환자로부터 말초 혈액을 수집하였다. 이 연구에 등록된 모든 환자는 방사선 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 검사를 받습니다. 그 후 첫 해에는 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다. 매 후속 방문 시 모든 환자에게 흉부 X-레이 또는 CT 촬영을 요청하고 증상을 포함한 임상 정보를 수집합니다. RP는 부작용에 대한 공통 용어 기준 4.0에 따라 두 명의 방사선 종양 전문의에 의해 등급이 매겨집니다.
- 방사선 폐렴과 관련이 있을 수 있는 후보 유전자 및 경로를 선택하고 Haploview로 tagSNP를 식별합니다.
- Kaplan-Meier 및 Cox 모델을 사용하여 수집된 모든 요인과 방사선 폐렴의 연관성을 분석합니다.
- 통계분석을 통한 방사선폐렴의 생물학적 예측모델 구축
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xianglin Yuan, MD, PhD
- 전화번호: 13667241722
- 이메일: yxl@medmail.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Tang, MD, PhD
- 전화번호: 18627182062
- 이메일: tangyangtjmu@126.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Department of Oncology, Tongji Hospital
-
연락하다:
- Xianglin Yuan, MD, PhD
- 전화번호: 13667241722
- 이메일: yxl@medmail.com.cn
-
연락하다:
- Yang Tang, MD, PhD
- 전화번호: 18627182062
- 이메일: tangyangtjmu@126.com
-
수석 연구원:
- Xianglin Yuan, MD, PhD
-
부수사관:
- Yang Tang, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화중과학기술대학교 통지병원(중국 후베이성 우한)에서 방사선 치료를 받고 있는 폐암 환자들.
설명
포함 기준:
- 조직학에 의한 폐암의 임상적 진단
- 방사선량 최소 45 Gy
- KPS>60
- 기대 수명 최소 6개월
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 이전 흉부 방사선 조사
- 중증 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
흉부 방사선 치료를 받는 폐암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선 폐렴 등급 >=2 또는 3
기간: 방사선 치료 후 12개월
|
방사선 치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marks LB, Bentzen SM, Deasy JO, Kong FM, Bradley JD, Vogelius IS, El Naqa I, Hubbs JL, Lebesque JV, Timmerman RD, Martel MK, Jackson A. Radiation dose-volume effects in the lung. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3 Suppl):S70-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.091.
- Mehta V. Radiation pneumonitis and pulmonary fibrosis in non-small-cell lung cancer: pulmonary function, prediction, and prevention. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Sep 1;63(1):5-24. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.03.047.
- Yuan X, Liao Z, Liu Z, Wang LE, Tucker SL, Mao L, Wang XS, Martel M, Komaki R, Cox JD, Milas L, Wei Q. Single nucleotide polymorphism at rs1982073:T869C of the TGFbeta 1 gene is associated with the risk of radiation pneumonitis in patients with non-small-cell lung cancer treated with definitive radiotherapy. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3370-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6763. Epub 2009 Apr 20.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi MX, Liu B, Yuan X. Impact of genetic variant of HIPK2 on the risk of severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiat Oncol. 2020 Jan 8;15(1):9. doi: 10.1186/s13014-019-1456-0.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi M, Liu B, Yuan X. Validation study of the association between genetic variant of IL4 and severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiother Oncol. 2019 Dec;141:86-94. doi: 10.1016/j.radonc.2019.09.002. Epub 2019 Sep 17.
- Tang Y, Liu B, Li J, Wu H, Yang J, Zhou X, Yi M, Li Q, Yu S, Yuan X. Genetic variants in PI3K/AKT pathway are associated with severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Cancer Med. 2016 Jan;5(1):24-32. doi: 10.1002/cam4.564. Epub 2015 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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