放射性肺炎生物学预测模型研究
2022年10月5日 更新者：Xianglin Yuan、Huazhong University of Science and Technology
放射性肺炎是最常见的并发症和与放疗相关的主要剂量限制性毒性，可导致生活质量差或危及生命的症状，并可能阻碍放疗的肿瘤控制作用。
因此，为 RP 的发生建立可靠的预测因子具有重要意义，这样可以最大限度地提高 RT 的治疗效果，同时最大限度地减少其副作用。
本研究旨在建立放射性肺炎的生物学预测模型。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
建立同济医院肺癌放疗患者临床数据库。
收集的数据包括年龄、性别、吸烟状态、KPS、肺功能、病史、组织学、分期、手术、化疗、放疗的剂量学参数。
从所有登记的患者收集外周血。 参加这项研究的所有患者都在放疗期间和放疗后一个月接受检查。 然后，第一年每三个月对患者进行一次随访，此后每六个月进行一次。 在每次随访中，所有患者都被要求接受胸部 X 光检查或 CT 检查，并收集包括症状在内的临床信息。 RP 由两位放射肿瘤学家根据不良事件通用术语标准 4.0 进行分级。
- 选择可能与放射性肺炎相关的候选基因和通路，并通过Haploview识别它们的tagSNP。
- 使用 Kaplan-Meier 和 Cox 模型分析收集的所有因素与放射性肺炎的关联。
- 基于统计学分析建立放射性肺炎生物学预测模型
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xianglin Yuan, MD, PhD
- 电话号码：13667241722
- 邮箱：yxl@medmail.com.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yang Tang, MD, PhD
- 电话号码：18627182062
- 邮箱：tangyangtjmu@126.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Department of Oncology, Tongji Hospital
-
接触：
- Xianglin Yuan, MD, PhD
- 电话号码：13667241722
- 邮箱：yxl@medmail.com.cn
-
接触：
- Yang Tang, MD, PhD
- 电话号码：18627182062
- 邮箱：tangyangtjmu@126.com
-
首席研究员：
- Xianglin Yuan, MD, PhD
-
副研究员：
- Yang Tang, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
华中科技大学同济医院（中国湖北省武汉市）接受放射治疗的肺癌患者。
描述
纳入标准：
- 肺癌的组织学临床诊断
- 辐射剂量至少 45 Gy
- KPS>60
- 至少6个月的预期寿命
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 既往胸部照射
- 严重心肺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
接受胸部放疗的肺癌患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
放射性肺炎等级 >=2 或 3
大体时间：放疗后12个月
|
放疗后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xianglin Yuan, MD, PhD、Tongji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marks LB, Bentzen SM, Deasy JO, Kong FM, Bradley JD, Vogelius IS, El Naqa I, Hubbs JL, Lebesque JV, Timmerman RD, Martel MK, Jackson A. Radiation dose-volume effects in the lung. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3 Suppl):S70-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.091.
- Mehta V. Radiation pneumonitis and pulmonary fibrosis in non-small-cell lung cancer: pulmonary function, prediction, and prevention. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Sep 1;63(1):5-24. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.03.047.
- Yuan X, Liao Z, Liu Z, Wang LE, Tucker SL, Mao L, Wang XS, Martel M, Komaki R, Cox JD, Milas L, Wei Q. Single nucleotide polymorphism at rs1982073:T869C of the TGFbeta 1 gene is associated with the risk of radiation pneumonitis in patients with non-small-cell lung cancer treated with definitive radiotherapy. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3370-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6763. Epub 2009 Apr 20.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi MX, Liu B, Yuan X. Impact of genetic variant of HIPK2 on the risk of severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiat Oncol. 2020 Jan 8;15(1):9. doi: 10.1186/s13014-019-1456-0.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi M, Liu B, Yuan X. Validation study of the association between genetic variant of IL4 and severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiother Oncol. 2019 Dec;141:86-94. doi: 10.1016/j.radonc.2019.09.002. Epub 2019 Sep 17.
- Tang Y, Liu B, Li J, Wu H, Yang J, Zhou X, Yi M, Li Q, Yu S, Yuan X. Genetic variants in PI3K/AKT pathway are associated with severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Cancer Med. 2016 Jan;5(1):24-32. doi: 10.1002/cam4.564. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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