Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på biologiske prediksjonsmodeller for strålingspneumonitt

5. oktober 2022 oppdatert av: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Strålelungebetennelse er den vanligste komplikasjonen og den viktigste dosebegrensende toksisiteten forbundet med strålebehandling, som kan forårsake dårlig livskvalitet eller livstruende symptomer og kan hindre tumorkontrollerende effekter av strålebehandling. Følgelig er det av stor betydning å etablere pålitelige prediktorer for forekomsten av RP, slik at de terapeutiske effektene av RT kan maksimeres samtidig som dens negative effekter minimeres. Målet med denne studien er å finne ut de biologiske prediksjonsmodellene for strålingspneumonitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Etablere en klinisk database for lungekreftpasienter behandlet med strålebehandling på Tongji sykehus.

    Data inkludert alder, kjønn, røyketilstand, KPS, lungefunksjon, sykdomshistorie, histologi, stadium, kirurgi, kjemoterapi, dosimetriske parametere for strålebehandling ble samlet inn.

    Perifert blod ble samlet inn fra alle pasienter som ble registrert. Alle pasienter som er registrert i denne studien undersøkes under og en måned etter strålebehandling. Deretter følges pasientene hver tredje måned det første året og deretter hver sjette måned. Ved hvert oppfølgingsbesøk blir alle pasienter bedt om å gjennomgå røntgen eller CT av thorax og klinisk informasjon, inkludert symptomer, samles inn. RP er gradert av to stråleonkologer i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.

  2. Velg kandidatgener og veier som kan være assosiert med strålingspneumonitt og identifiser deres tagSNPs av Haploview.
  3. Bruk Kaplan-Meier- og Cox-modellen for å analysere sammenhengen mellom alle faktorene som er samlet inn med strålingspneumonitt.
  4. Etablere biologiske prediksjonsmodeller for strålingspneumonitt basert på statistikkanalysen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xianglin Yuan, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yang Tang, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungekreftpasienter behandlet med strålebehandling ved Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology (Wuhan, Hubei-provinsen, Kina).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av lungekreft ved histologi
  2. Stråledose minst 45 Gy
  3. KPS>60
  4. Forventet levetid på minst 6 måneder
  5. Frivillig signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere thoraxbestråling
  2. Alvorlige hjerte- og lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Lungekreftpasienter behandlet med thoraxstrålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
strålingspneumonitt grad >=2 eller 3
Tidsramme: 12 måneder etter strålebehandling
12 måneder etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJCC002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere