Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de biologiske forudsigelsesmodeller for strålingspneumonitis

5. oktober 2022 opdateret af: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Strålelungebetændelse er den mest almindelige komplikation og den største dosisbegrænsende toksicitet forbundet med strålebehandling, som kan forårsage dårlig livskvalitet eller livstruende symptomer og kan hæmme de tumorkontrollerende virkninger af strålebehandling. Som følge heraf er etablering af pålidelige prædiktorer for forekomsten af ​​RP af stor betydning, således at de terapeutiske virkninger af RT kan maksimeres og samtidig minimere dets negative virkninger. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af de biologiske forudsigelsesmodeller for strålingspneumonitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Etabler en klinisk database for lungekræftpatienter behandlet med strålebehandling på Tongji Hospital.

    Data inklusive alder, køn, rygetilstand, KPS, lungefunktion, sygdomshistorie, histologi, stadium, kirurgi, kemoterapi, dosimetriske parametre for strålebehandling blev indsamlet.

    Der blev opsamlet perifert blod fra alle inkluderede patienter. Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, undersøges under og en måned efter strålebehandling. Derefter følges patienterne hver tredje måned det første år og derefter hver sjette måned. Ved hvert opfølgningsbesøg bliver alle patienter bedt om at gennemgå en thorax røntgen eller CT, og klinisk information, herunder symptomer, indsamles. RP bedømmes af to stråleonkologer i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.

  2. Vælg kandidatgener og pathways, som kan være forbundet med strålingspneumonitis, og identificer deres tagSNP'er af Haploview.
  3. Brug Kaplan-Meier og Cox-modellen til at analysere sammenhængen mellem alle de faktorer, der er indsamlet med strålingspneumonitis.
  4. Etablere biologiske forudsigelsesmodeller for strålingspneumonitis baseret på den statistiske analyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xianglin Yuan, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Yang Tang, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter behandlet med strålebehandling på Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology (Wuhan, Hubei-provinsen, Kina).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af lungekræft ved histologi
  2. Stråledosis mindst 45 Gy
  3. KPS>60
  4. Forventet levetid på mindst 6 måneder
  5. Underskrev frivilligt det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere thoraxbestråling
  2. Alvorlige hjerte- og lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Lungekræftpatienter behandlet med thoraxstrålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
strålingspneumonitis grad >=2 eller 3
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling
12 måneder efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJCC002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner