Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de biologische voorspellingsmodellen van stralingspneumonitis

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Stralingspneumonitis is de meest voorkomende complicatie en de belangrijkste dosisbeperkende toxiciteit geassocieerd met radiotherapie, die een slechte kwaliteit van leven of levensbedreigende symptomen kan veroorzaken en de tumorbestrijdende effecten van radiotherapie kan belemmeren. Bijgevolg is het vaststellen van betrouwbare voorspellers voor het optreden van RP van groot belang, zodat de therapeutische effecten van RT kunnen worden gemaximaliseerd terwijl de nadelige effecten worden geminimaliseerd. Het doel van deze studie is om de biologische voorspellingsmodellen van stralingspneumonitis te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Een klinische database opzetten voor de longkankerpatiënten die in het Tongji-ziekenhuis met radiotherapie worden behandeld.

    Gegevens zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, KPS, longfunctie, ziektegeschiedenis, histologie, stadium, chirurgie, chemotherapie, dosimetrische parameters van radiotherapie werden verzameld.

    Bij alle ingeschreven patiënten werd perifeer bloed afgenomen. Alle patiënten die deelnamen aan deze studie worden onderzocht tijdens en een maand na radiotherapie. Vervolgens worden de patiënten het eerste jaar om de drie maanden en daarna om de zes maanden gevolgd. Bij elk vervolgbezoek wordt van alle patiënten gevraagd een thoraxfoto of CT te ondergaan en wordt klinische informatie, inclusief symptomen, verzameld. RP wordt beoordeeld door twee stralingsoncologen volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.

  2. Selecteer kandidaatgenen en routes die kunnen worden geassocieerd met stralingspneumonitis en identificeer hun tagSNP's door Haploview.
  3. Gebruik het Kaplan-Meier- en Cox-model om de associatie van alle verzamelde factoren met stralingspneumonitis te analyseren.
  4. Stel biologische voorspellingsmodellen op voor stralingspneumonitis op basis van de statistische analyse

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Department of Oncology, Tongji Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianglin Yuan, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yang Tang, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Longkankerpatiënten behandeld met bestralingstherapie in het Tongji-ziekenhuis, Huazhong University of Science and Technology (Wuhan, provincie Hubei, China).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van longkanker door histologie
  2. Stralingsdosis minimaal 45 Gy
  3. KPS>60
  4. Levensverwachting van minimaal 6 maanden
  5. Vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Vorige thoracale bestraling
  2. Ernstige hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Longkankerpatiënten behandeld met thoracale radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
stralingspneumonitis graad >=2 of 3
Tijdsspanne: 12 maanden na radiotherapie
12 maanden na radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJCC002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren