- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02490319
Tutkimus säteilykeuhkotulehduksen biologisista ennustemalleista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Luodaan kliininen tietokanta keuhkosyöpäpotilaille, joita hoidetaan sädehoidolla Tongjin sairaalassa.
Tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, KPS, keuhkojen toiminta, sairaushistoria, histologia, vaihe, leikkaus, kemoterapia ja sädehoidon dosimetriset parametrit, kerättiin.
Kaikilta ilmoittautuneilta potilailta kerättiin perifeeristä verta. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan sädehoidon aikana ja kuukauden kuluttua sen jälkeen. Tämän jälkeen potilaita seurataan kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein. Jokaisella seurantakäynnillä kaikkia potilaita pyydetään ottamaan rintakehän röntgenkuva tai CT ja kliiniset tiedot, mukaan lukien oireet, kerätään. Kaksi säteilyonkologia arvioi RP:n yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien 4.0 mukaisesti.
- Valitse ehdokasgeenit ja -reitit, jotka voivat liittyä säteilykeuhkotulehdukseen, ja tunnista niiden tagSNP:t Haploview'n avulla.
- Käytä Kaplan-Meier- ja Cox-mallia analysoidaksesi kaikkien kerättyjen tekijöiden yhteyttä säteilykeuhkotulehdukseen.
- Luoda biologiset ennustemallit säteilykeuhkotulehdukselle tilastoanalyysin perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianglin Yuan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13667241722
- Sähköposti: yxl@medmail.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Tang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 18627182062
- Sähköposti: tangyangtjmu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianglin Yuan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13667241722
- Sähköposti: yxl@medmail.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Tang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 18627182062
- Sähköposti: tangyangtjmu@126.com
-
Päätutkija:
- Xianglin Yuan, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Yang Tang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosyövän kliininen diagnoosi histologialla
- Säteilyannos vähintään 45 Gy
- KPS> 60
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
- Allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen rintakehän säteilytys
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan rintakehän sädehoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
säteilykeuhkotulehduksen aste >=2 tai 3
Aikaikkuna: 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
12 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marks LB, Bentzen SM, Deasy JO, Kong FM, Bradley JD, Vogelius IS, El Naqa I, Hubbs JL, Lebesque JV, Timmerman RD, Martel MK, Jackson A. Radiation dose-volume effects in the lung. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3 Suppl):S70-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.091.
- Mehta V. Radiation pneumonitis and pulmonary fibrosis in non-small-cell lung cancer: pulmonary function, prediction, and prevention. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Sep 1;63(1):5-24. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.03.047.
- Yuan X, Liao Z, Liu Z, Wang LE, Tucker SL, Mao L, Wang XS, Martel M, Komaki R, Cox JD, Milas L, Wei Q. Single nucleotide polymorphism at rs1982073:T869C of the TGFbeta 1 gene is associated with the risk of radiation pneumonitis in patients with non-small-cell lung cancer treated with definitive radiotherapy. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3370-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6763. Epub 2009 Apr 20.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi MX, Liu B, Yuan X. Impact of genetic variant of HIPK2 on the risk of severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiat Oncol. 2020 Jan 8;15(1):9. doi: 10.1186/s13014-019-1456-0.
- Tang Y, Yang L, Qin W, Yi M, Liu B, Yuan X. Validation study of the association between genetic variant of IL4 and severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Radiother Oncol. 2019 Dec;141:86-94. doi: 10.1016/j.radonc.2019.09.002. Epub 2019 Sep 17.
- Tang Y, Liu B, Li J, Wu H, Yang J, Zhou X, Yi M, Li Q, Yu S, Yuan X. Genetic variants in PI3K/AKT pathway are associated with severe radiation pneumonitis in lung cancer patients treated with radiation therapy. Cancer Med. 2016 Jan;5(1):24-32. doi: 10.1002/cam4.564. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJCC002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .