Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a sugárzási tüdőgyulladás biológiai előrejelzési modelljeiről

2022. október 5. frissítette: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
A sugárterápiás tüdőgyulladás a leggyakoribb szövődmény és a legnagyobb dóziskorlátozó toxicitás, amely rossz életminőséget vagy életveszélyes tüneteket okozhat, és gátolhatja a sugárterápia daganatkontrolláló hatását. Következésképpen az RP előfordulásának megbízható előrejelzőinek megállapítása nagy jelentőséggel bír, hogy az RT terápiás hatásait maximalizálni lehessen, miközben káros hatásait minimalizálni lehessen. A tanulmány célja a sugárzási tüdőgyulladás biológiai előrejelzési modelljeinek kiderítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. Klinikai adatbázis létrehozása a Tongji Kórházban sugárterápiával kezelt tüdőrákos betegek számára.

    Olyan adatokat gyűjtöttünk, mint az életkor, a nem, a dohányzás állapota, a KPS, a tüdőfunkció, a kórtörténet, a szövettan, a stádium, a műtét, a kemoterápia, a sugárterápia dozimetriai paraméterei.

    Perifériás vért gyűjtöttünk minden beiratkozott betegtől. A vizsgálatba bevont összes beteget megvizsgálják a sugárterápia alatt és egy hónappal azt követően. Ezután a betegeket az első évben háromhavonta, ezt követően pedig hathavonta követik nyomon. Minden nyomon követés alkalmával minden beteget megkérnek, hogy végezzen mellkasröntgen- vagy CT-vizsgálatot, és összegyűjtik a klinikai információkat, beleértve a tüneteket is. Az RP-t két sugáronkológus osztályozza a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai 4.0 szerint.

  2. Válassza ki azokat a jelölt géneket és útvonalakat, amelyek kapcsolatba hozhatók a sugárfertőzéssel, és azonosítsa a tag-SNP-ket a Haploview segítségével.
  3. Használja a Kaplan-Meier és Cox modellt, hogy elemezze az összes összegyűjtött tényező összefüggését a sugárgyulladással.
  4. A statisztikai elemzés alapján biológiai előrejelzési modellek felállítása a sugárgyulladásra

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Department of Oncology, Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xianglin Yuan, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Yang Tang, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sugárterápiával kezelt tüdőrákos betegek a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Kórházban (Wuhan, Hubei tartomány, Kína).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tüdőrák klinikai diagnózisa szövettani módszerrel
  2. A sugárdózis legalább 45 Gy
  3. KPS>60
  4. A várható élettartam legalább 6 hónap
  5. Önként írta alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi mellkasi besugárzás
  2. Súlyos szív- és tüdőbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Mellkasi sugárterápiával kezelt tüdőrákos betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sugárkezelési tüdőgyulladás fokozata >=2 vagy 3
Időkeret: 12 hónappal a sugárkezelés után
12 hónappal a sugárkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJCC002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugárzási tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel