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Studio sui modelli di previsione biologica della polmonite da radiazioni

5 ottobre 2022 aggiornato da: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
La polmonite da radiazioni è la complicanza più comune e la maggiore tossicità dose-limitante associata alla radioterapia, che può causare una scarsa qualità della vita o sintomi potenzialmente letali e potrebbe ostacolare gli effetti di controllo del tumore della radioterapia. Di conseguenza, stabilire predittori affidabili per l'insorgenza di RP è di grande importanza in modo tale che gli effetti terapeutici della RT possano essere massimizzati riducendo al minimo i suoi effetti avversi. Lo scopo di questo studio è capire i modelli di previsione biologica della polmonite da radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Stabilire una banca dati clinica per i pazienti con cancro ai polmoni trattati con radioterapia nell'ospedale di Tongji.

    Sono stati raccolti dati tra cui età, sesso, stato di fumatore, KPS, funzione polmonare, storia della malattia, istologia, stadio, chirurgia, chemioterapia, parametri dosimetrici della radioterapia.

    Il sangue periferico è stato raccolto da tutti i pazienti arruolati. Tutti i pazienti arruolati in questo studio vengono esaminati durante e un mese dopo la radioterapia. Successivamente, i pazienti vengono seguiti ogni tre mesi per il primo anno e successivamente ogni sei mesi. Ad ogni visita di follow-up, a tutti i pazienti viene chiesto di sottoporsi a radiografia o TC del torace e vengono raccolte informazioni cliniche, inclusi i sintomi. La RP è classificata da due radioterapisti secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.

  2. Selezionare geni e percorsi candidati che possono essere associati a polmonite da radiazioni e identificare i loro tagSNP mediante Haploview.
  3. Utilizzare il modello di Kaplan-Meier e Cox per analizzare l'associazione di tutti i fattori raccolti con la polmonite da radiazioni.
  4. Stabilire un modello di previsione biologica per la polmonite da radiazioni basata sull'analisi statistica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Department of Oncology, Tongji Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xianglin Yuan, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yang Tang, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al polmone trattati con radioterapia presso il Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology (Wuhan, provincia di Hubei, Cina).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica del cancro del polmone mediante istologia
  2. Dose di radiazioni di almeno 45 Gy
  3. CPS>60
  4. Aspettativa di vita di almeno 6 mesi
  5. Ha firmato volontariamente il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Precedente irradiazione toracica
  2. Gravi malattie cardiopolmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti con carcinoma polmonare trattati con radioterapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado di polmonite da radiazioni >=2 o 3
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la radioterapia
12 mesi dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Xianglin Yuan, MD, PhD, Tongji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJCC002

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