術後イレウスに対する胸部硬膜外麻酔
2015年7月2日 更新者：Hyun Joo Ahn、Samsung Medical Center
主要な上部腹部手術における腸機能回復に対する胸部硬膜外鎮痛の効果
研究者らは、胸部硬膜外鎮痛（TEA）がiv-PCAと比較して最初のガス排出時間を短縮し、上腹部の大手術後の早期排出を促進するかどうかを調べようとしている。
調査の概要
詳細な説明
術後イレウス（POI）は、術後の協調的な腸活動の長期にわたる阻害です。 大規模な腹部手術を受ける患者の半数が POI を経験し、早期回復の制限要因の 1 つとなっています。
POI の病因は多因子的であり、神経因性、炎症性、および薬理学的メカニズムが含まれます。 胸部硬膜外鎮痛（TEA）は、交感神経ブロックを誘発し、炎症反応を軽減し、全身性オピオイドの使用を制限する可能性があります。 さらに、TEA によって誘発される交感神経遮断は腸の微小循環を改善し、副交感神経の活性化は胃腸の運動性を高めることができます。
しかし、POI に関して TEA と iv-PCA を比較する研究は、大規模な上腹部手術ではまれです。 したがって、この研究では、主要な上腹部手術における主要エンドポイントとしての腸機能回復の観点から、TEA と iv-PCA を比較します。 副次評価項目は副作用と入院期間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態Ⅰ～Ⅲ
除外基準:
- ASAステータスⅣ以上
- BMI 30kg.m2-1以上
- 重度の腎臓疾患、肝臓疾患、または神経疾患
- 術前にオピオイドまたは全身性鎮痛剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お茶
胸部硬膜外鎮痛グループ
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座位で、傍正中アプローチを使用して、18 ゲージの Tuohy 針を T6-7 または T7-8 の椎間腔に導入します。
硬膜外カテーテルを針の先端から 5 cm 先に進め、滅菌包帯で固定します。
TEAレジメンでは、ヒドロモルホン(8mcg/ml)を0.15%ロピバカインに添加しました。
TEA設定は、ボーラス/ロックアウト時間/基礎、3ml/15分/5mlでした。
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アクティブコンパレータ：iv-PCA
静脈内患者管理鎮痛グループ
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iv-PCA設定は、フェンタニル20mcg/ml、ボーラス/ロックアウト時間/基礎、0.5ml/15分/0.5mlであった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガス欠時間
時間枠：手術から術後10日間
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手術から術後10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排尿時間
時間枠：手術から術後10日間
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手術から術後10日間
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痛みの数値評価スケール
時間枠：手術から術後3日間
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手術から術後3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Ahn, Professor、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。