Péridurale thoracique pour iléus postopératoire
Effet de l'analgésie péridurale thoracique sur la récupération de la fonction intestinale dans les chirurgies abdominales supérieures majeures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iléus postopératoire (POI) est une inhibition prolongée de l'activité intestinale coordonnée après la chirurgie. La moitié des patients subissant une chirurgie abdominale majeure subissent une POI, ce qui en fait l'un des facteurs limitants d'une récupération précoce.
La pathogenèse des POI est multifactorielle et comprend des mécanismes neurogènes, inflammatoires et pharmacologiques. L'analgésie péridurale thoracique (ATE) peut induire un bloc sympathique, atténuer la réaction inflammatoire et limiter l'utilisation d'opioïdes systémiques. De plus, la sympatholyse induite par le TEA peut améliorer la microcirculation des intestins et l'activation parasympathique peut augmenter la motilité gastro-intestinale.
Cependant, les études comparant TEA et iv-PCA sur POI sont rares dans les chirurgies abdominales hautes majeures. Cette étude compare donc le TEA et l'IV-PCA en termes de récupération de la fonction intestinale en tant que critère d'évaluation principal dans les chirurgies abdominales supérieures majeures. Les critères de jugement secondaires sont les effets secondaires et la durée d'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ-Ⅲ
Critère d'exclusion:
- Statut ASA de Ⅳ, ou plus
- Indice de masse corporelle 30 kg.m2-1 ou plus
- Maladies rénales, hépatiques ou neurologiques sévères
- Opioïde ou analgésique systémique en préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: THÉ
groupe d'analgésie péridurale thoracique
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En position assise, une aiguille Tuohy de calibre 18 est introduite dans l'espace intervertébral T6-7 ou T7-8 en utilisant une approche paramédiane.
Un cathéter péridural est avancé de 5 cm au-delà de la pointe de l'aiguille et fixé avec un pansement stérile.
Pour le régime TEA, de l'hydromorphone (8 mcg/ml) a été ajoutée à 0,15 % de ropivacaïne.
Le réglage TEA était bolus/temps de verrouillage/basal, 3 ml/15 min/5 ml.
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Comparateur actif: iv-PCA
groupe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
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Le réglage iv-PCA était fentanyl 20 mcg/ml, bolus/temps de verrouillage/basal, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de panne d'essence
Délai: de l'opération au post opératoire 10 jours
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de l'opération au post opératoire 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de miction
Délai: de l'opération au post opératoire 10 jours
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de l'opération au post opératoire 10 jours
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échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: de l'opération au post opératoire 3 jours
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de l'opération au post opératoire 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-12-129
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