Epidural torácica para el íleo posoperatorio
Efecto de la analgesia epidural torácica en la recuperación de la función intestinal en cirugías mayores del abdomen superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El íleo posoperatorio (POI) es una inhibición prolongada de la actividad intestinal coordinada después de la cirugía. La mitad de los pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor experimentan POI, lo que la convierte en uno de los factores limitantes para una recuperación temprana.
La patogenia de la POI es multifactorial e incluye mecanismos neurogénicos, inflamatorios y farmacológicos. La analgesia epidural torácica (TEA) puede inducir bloqueo simpático, atenuar la reacción inflamatoria y limitar el uso de opioides sistémicos. Además, la simpatolisis inducida por TEA puede mejorar la microcirculación de los intestinos y la activación parasimpática puede aumentar la motilidad gastrointestinal.
Sin embargo, los estudios que comparan TEA y iv-PCA en POI son raros en cirugías abdominales superiores mayores. Este estudio, por lo tanto, compara TEA y iv-PCA en términos de recuperación de la función intestinal como criterio principal de valoración en cirugías abdominales superiores mayores. Los criterios de valoración secundarios son los efectos secundarios y la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)Ⅰ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- Estado de ASA de Ⅳ o más
- Índice de masa corporal 30 kg.m2-1 o más
- Enfermedades renales, hepáticas o neurológicas graves
- Analgésico opioide o sistémico antes de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TÉ
grupo de analgesia epidural torácica
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En una posición sentada, se introduce una aguja Tuohy de calibre 18 en el espacio intervertebral T6-7 o T7-8 utilizando un abordaje paramediano.
Se avanza un catéter epidural 5 cm más allá de la punta de la aguja y se asegura con un vendaje estéril.
Para el régimen TEA, se añadió hidromorfona (8 mcg/ml) a ropivacaína al 0,15 %.
El ajuste de TEA fue bolo/tiempo de bloqueo/basal, 3 ml/15 min/5 ml.
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Comparador activo: iv-PCA
grupo de analgesia intravenosa controlada por el paciente
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La configuración de PCA iv fue fentanilo 20 mcg/ml, bolo/tiempo de bloqueo/basal, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de salida de gasolina
Periodo de tiempo: desde la operación hasta el post operatorio 10 días
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desde la operación hasta el post operatorio 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de anulación
Periodo de tiempo: desde la operación hasta el post operatorio 10 días
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desde la operación hasta el post operatorio 10 días
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escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: de operacion a post operatorio 3 dias
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de operacion a post operatorio 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-12-129
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