Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piersiowe znieczulenie zewnątrzoponowe w pooperacyjnej niedrożności jelit

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na powrót funkcji jelit w dużych operacjach górnego odcinka jamy brzusznej

Badacze próbują ustalić, czy znieczulenie zewnątrzoponowe w klatce piersiowej (TEA) skraca czas pierwszego odgazowania w porównaniu z iv-PCA i sprzyja wcześniejszemu wypisaniu ze szpitala po poważnych operacjach w górnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) to przedłużone zahamowanie skoordynowanej czynności jelit po operacji. Połowa pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym doświadcza POI, co czyni go jednym z czynników ograniczających wczesny powrót do zdrowia.

Patogeneza POI jest wieloczynnikowa i obejmuje mechanizmy neurogenne, zapalne i farmakologiczne. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) może wywołać blok współczulny, złagodzić reakcję zapalną i ograniczyć stosowanie ogólnoustrojowych opioidów. Ponadto sympatoliza wywołana przez TEA może poprawić mikrokrążenie w jelitach, a aktywacja układu przywspółczulnego może zwiększyć motorykę przewodu pokarmowego.

Jednak badania porównujące TEA i iv-PCA na POI są rzadkie w dużych operacjach górnej części jamy brzusznej. Dlatego w niniejszym badaniu porównano TEA i iv-PCA pod względem przywrócenia funkcji jelit jako pierwszorzędowego punktu końcowego w dużych operacjach górnej części jamy brzusznej. Drugorzędowymi punktami końcowymi są działania niepożądane i pobyt w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Ⅰ-Ⅲ

Kryteria wyłączenia:

  • Status ASA Ⅳ lub wyższy
  • Wskaźnik masy ciała 30 kg.m2-1 lub więcej
  • Ciężkie choroby nerek, wątroby lub neurologiczne
  • Opioid lub ogólnoustrojowy środek przeciwbólowy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HERBATA
grupa znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
W pozycji siedzącej wprowadza się igłę Tuohy o rozmiarze 18 w przestrzeń międzykręgową T6-7 lub T7-8, stosując podejście paramedyczne. Cewnik zewnątrzoponowy wprowadza się 5 cm poza koniec igły i zabezpiecza sterylnym opatrunkiem. W schemacie TEA hydromorfon (8 µg/ml) dodano do 0,15% ropiwakainy. Ustawienie TEA to bolus/czas blokady/podstawa, 3 ml/15 min/5 ml.
Aktywny komparator: iv-PCA
dożylna grupa analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Lek: iv-PCA
Ustawienie iv-PCA to 20 μg/ml fentanylu, bolus/czas blokady/podstawa, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas braku gazu
Ramy czasowe: od operacji do okresu pooperacyjnego 10 dni
od operacji do okresu pooperacyjnego 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas opróżniania
Ramy czasowe: od operacji do okresu pooperacyjnego 10 dni
od operacji do okresu pooperacyjnego 10 dni
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: od operacji do okresu pooperacyjnego 3 dni
od operacji do okresu pooperacyjnego 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-12-129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ileus

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj