Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní epidurál pro pooperační ileus

2. července 2015 aktualizováno: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Vliv hrudní epidurální analgezie na obnovu funkce střev při velkých operacích horní části břicha

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda hrudní epidurální analgezie (TEA) zkracuje dobu prvního uvolnění plynu ve srovnání s iv-PCA a podporuje dřívější propuštění po velké operaci horní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační ileus (POI) je prodloužená inhibice koordinované střevní aktivity po operaci. Polovina pacientů podstupujících velkou operaci břicha má POI, což z něj činí jeden z limitujících faktorů pro brzké uzdravení.

Patogeneze POI je multifaktoriální a zahrnuje neurogenní, zánětlivé a farmakologické mechanismy. Hrudní epidurální analgezie (TEA) může vyvolat blokádu sympatiku, zmírnit zánětlivou reakci a omezit používání systémových opioidů. Kromě toho sympatolýza vyvolaná TEA může zlepšit mikrocirkulaci střev a aktivace parasympatiku může zvýšit gastrointestinální motilitu.

Studie srovnávající TEA a iv-PCA na POI jsou však vzácné u velkých operací v horní části břicha. Tato studie proto srovnává TEA a iv-PCA z hlediska obnovy funkce střev jako primárního cílového parametru u velkých operací v horní části břicha. Sekundárními cílovými parametry jsou nežádoucí účinky a pobyt v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA)Ⅰ-Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  • Stav ASA Ⅳ nebo více
  • Index tělesné hmotnosti 30 kg.m2-1 nebo více
  • Závažná onemocnění ledvin, jater nebo neurologická onemocnění
  • Opioidní nebo systémové analgetikum před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ČAJ
skupina hrudní epidurální analgezie
Postup: hrudní epidurální analgezie
V sedě se zavede Tuohyho jehla 18 gauge do meziobratlového prostoru T6-7 nebo T7-8 pomocí paramediálního přístupu. Epidurální katétr se posune 5 cm za hrot jehly a zajistí se sterilním obvazem. Pro režim TEA byl hydromorfon (8 mcg/ml) přidán k 0,15% ropivakainu. Nastavení TEA bylo bolus/čas blokování/bazální, 3 ml/15 min/5 ml.
Aktivní komparátor: iv-PCA
skupina s intravenózními pacienty kontrolované analgezie
Lék: iv-PCA
Nastavení iv-PCA bylo fentanyl 20 mcg/ml, bolus/čas blokování/bazální dávka, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas výběhu plynu
Časové okno: od operace po operaci 10 dní
od operace po operaci 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyprazdňovací čas
Časové okno: od operace po operaci 10 dní
od operace po operaci 10 dní
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: od operace po operaci 3 dny
od operace po operaci 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-12-129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileus

Klinické studie na hrudní epidurální analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit