Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax epidural för postoperativ Ileus

2 juli 2015 uppdaterad av: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Effekt av thorax epidural analgesi på återhämtning av tarmfunktion vid större operationer i övre delen av buken

Utredarna försöker ta reda på om thorax epidural analgesi (TEA) förkortar den första utgasningstiden jämfört med iv-PCA och främjar tidigare flytningar efter större operationer i övre delen av buken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ ileus (POI) är en långvarig hämning av koordinerad tarmaktivitet efter operation. Hälften av patienter som genomgår större bukkirurgi upplever POI vilket gör det till en av de begränsande faktorerna för tidig återhämtning.

Patogenesen av POI är multifaktoriell och inkluderar neurogena, inflammatoriska och farmakologiska mekanismer. Thorax epidural analgesi (TEA) kan inducera sympatisk blockering, dämpa inflammatorisk reaktion och begränsa användningen av systemiska opioider. Dessutom kan sympatolys inducerad av TEA förbättra mikrocirkulationen av tarmarna och parasympatisk aktivering kan öka gastrointestinal motilitet.

Studier som jämför TEA och iv-PCA på POI är dock sällsynta vid större operationer i övre delen av buken. Denna studie jämför därför TEA och iv-PCA när det gäller återhämtning av tarmfunktion som ett primärt effektmått vid större operationer i övre delen av buken. Sekundära effektmått är biverkningar och sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statusⅠ-Ⅲ

Exklusions kriterier:

  • ASA-status på Ⅳ eller mer
  • Body mass index 30 kg.m2-1 eller mer
  • Allvarliga njur-, lever- eller neurologiska sjukdomar
  • Opioid eller systemiskt smärtstillande preoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TE
thorax epidural analgesi grupp
Procedur: thorax epidural analgesi
I sittande läge införs en 18-gauge Tuohy-nål vid T6-7 eller T7-8 intervertebralt utrymme med hjälp av ett paramediant tillvägagångssätt. En epiduralkateter förs fram 5 cm bortom nålspetsen och fästs med ett sterilt förband. För TEA-regim sattes hydromorfon (8 mcg/ml) till 0,15 % ropivakain. TEA-inställningen var bolus/låsningstid/basal, 3 ml/15 min/5 ml.
Aktiv komparator: iv-PCA
intravenös patientkontrollerad analgesigrupp
Läkemedel: iv-PCA
iv-PCA-inställningen var fentanyl 20 mcg/ml, bolus/lockouttid/basal, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
gasa ut tid
Tidsram: från operation till postoperativ 10 dagar
från operation till postoperativ 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tömningstid
Tidsram: från operation till postoperativ 10 dagar
från operation till postoperativ 10 dagar
numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: från operation till postoperativ 3 dagar
från operation till postoperativ 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-12-129

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera