Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торакальная эпидуральная анестезия при послеоперационной кишечной непроходимости

2 июля 2015 г. обновлено: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Влияние торакальной эпидуральной анальгезии на восстановление функции кишечника при обширных операциях на верхних отделах брюшной полости

Исследователи пытаются выяснить, сокращает ли торакальная эпидуральная анестезия (ТЭА) время первого отхождения газов по сравнению с внутривенной АКП и способствует ли она более ранней выписке после обширных операций на верхних отделах брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) представляет собой длительное угнетение координированной деятельности кишечника после хирургического вмешательства. Половина пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, испытывают ПНЯ, что делает ее одним из ограничивающих факторов для раннего выздоровления.

Патогенез ПНЯ является многофакторным и включает нейрогенные, воспалительные и фармакологические механизмы. Грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА) может вызывать симпатический блок, ослаблять воспалительную реакцию и ограничивать использование системных опиоидов. Кроме того, симпатолиз, индуцированный ТЭА, может улучшить микроциркуляцию кишечника, а активация парасимпатической нервной системы может увеличить перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Однако исследования, сравнивающие ТЭА и в/в АКП при ПНЯ, при обширных операциях на верхних отделах брюшной полости проводятся редко. Таким образом, в этом исследовании ТЭА и в/в АКП сравниваются с точки зрения восстановления функции кишечника в качестве основной конечной точки при крупных операциях на верхних отделах брюшной полости. Вторичными конечными точками являются побочные эффекты и пребывание в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ-Ⅲ

Критерий исключения:

  • Статус ASA Ⅳ или выше
  • Индекс массы тела 30 кг.м2-1 и более
  • Тяжелые почечные, печеночные или неврологические заболевания
  • Опиоидные или системные анальгетики перед операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЧАЙ
группа торакальной эпидуральной анальгезии
Процедура: грудная эпидуральная анальгезия
В положении сидя игла Туохи № 18 вводится в межпозвонковое пространство на уровне Т6-7 или Т7-8 парамедианным доступом. Эпидуральный катетер продвигают на 5 см за кончик иглы и фиксируют стерильной повязкой. Для схемы ТЭА гидроморфон (8 мкг/мл) добавляли к 0,15% ропивакаину. Параметр TEA: болюс/время блокировки/базальный, 3 мл/15 мин/5 мл.
Активный компаратор: iv-PCA
группа внутривенной контролируемой пациентом анальгезии
Лекарство: iv-PCA
iv-PCA: фентанил 20 мкг/мл, болюс/время блокировки/базальный, 0,5 мл/15 мин/0,5 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время отсутствия газа
Временное ограничение: от операции до после операции 10 дней
от операции до после операции 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время мочеиспускания
Временное ограничение: от операции до после операции 10 дней
от операции до после операции 10 дней
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: от операции до после операции 3 дня
от операции до после операции 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-12-129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться