Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax epidural til postoperativ Ileus

2. juli 2015 opdateret af: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Effekt af thorax epidural analgesi på genopretning af tarmfunktion ved større øvre abdominale operationer

Efterforskerne forsøger at finde ud af, om thorax epidural analgesi (TEA) forkorter den første gasudgangstid sammenlignet med iv-PCA og fremmer tidligere udledning efter større øvre abdominalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ileus (POI) er en langvarig hæmning af koordineret tarmaktivitet efter operation. Halvdelen af ​​patienter, der gennemgår en større abdominal operation, oplever POI, hvilket gør det til en af ​​de begrænsende faktorer for tidlig genopretning.

Patogenesen af ​​POI er multifaktoriel og inkluderer neurogene, inflammatoriske og farmakologiske mekanismer. Thorax epidural analgesi (TEA) kan inducere sympatisk blokering, dæmpe inflammatorisk reaktion og begrænse brugen af ​​systemiske opioider. Derudover kan sympatolyse induceret af TEA forbedre mikrocirkulationen af ​​tarmene, og parasympatisk aktivering kan øge gastrointestinal motilitet.

Imidlertid er undersøgelser, der sammenligner TEA og iv-PCA på POI, sjældne ved større operationer i den øvre del af maven. Denne undersøgelse sammenligner derfor TEA og iv-PCA med hensyn til genopretning af tarmfunktion som et primært endepunkt i større øvre abdominale operationer. Sekundære endepunkter er bivirkninger og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusⅠ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status på Ⅳ eller mere
  • Body mass index 30 kg.m2-1 eller mere
  • Alvorlige nyre-, lever- eller neurologiske sygdomme
  • Opioid eller systemisk analgetikum præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TE
thorax epidural analgesi gruppe
Procedure: thorax epidural analgesi
I siddende stilling indføres en 18-gauge Tuohy-nål ved T6-7 eller T7-8 intervertebralt rum ved hjælp af en paramedian tilgang. Et epiduralkateter føres frem 5 cm ud over nålespidsen og fastgøres med en steril bandage. Til TEA-kur blev hydromorfon (8 mcg/ml) tilsat til 0,15% ropivacain. TEA-indstillingen var bolus/lock-out tid/basal, 3 ml/15 min/5 ml.
Aktiv komparator: iv-PCA
intravenøs patientkontrolleret analgesigruppe
Medicin: iv-PCA
iv-PCA indstillingen var fentanyl 20 mcg/ml, bolus/lock-out tid/basal, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gas ud tid
Tidsramme: fra operation til postoperativ 10 dage
fra operation til postoperativ 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
annulleringstid
Tidsramme: fra operation til postoperativ 10 dage
fra operation til postoperativ 10 dage
numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: fra operation til postoperativ 3 dage
fra operation til postoperativ 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-12-129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileus

Kliniske forsøg med thorax epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner