Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi epidurális posztoperatív ileus esetén

2015. július 2. frissítette: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatása a bélműködés helyreállítására nagyobb felső hasi műtéteknél

A kutatók megpróbálják kideríteni, hogy a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás (TEA) lerövidíti-e az első gázkiürülési időt az iv-PCA-hoz képest, és elősegíti-e a korábbi váladékozást a nagyobb felső hasi műtétek után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív ileus (POI) a bélműtét utáni koordinált bélműködés elhúzódó gátlása. A nagy hasi műtéten átesett betegek fele tapasztal POI-t, így ez a korai gyógyulás egyik korlátozó tényezője.

A POI patogenezise többtényezős, és neurogén, gyulladásos és farmakológiai mechanizmusokat foglal magában. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás (TEA) szimpatikus blokkot válthat ki, gyengítheti a gyulladásos reakciót és korlátozhatja a szisztémás opioidok használatát. Ezenkívül a TEA által kiváltott szimpatolízis javíthatja a belek mikrokeringését, a paraszimpatikus aktiválás pedig növelheti a gyomor-bélrendszeri motilitást.

A TEA-t és az iv-PCA-t POI-n összehasonlító tanulmányok azonban ritkák a nagyobb felső hasi műtéteknél. Ez a tanulmány ezért összehasonlítja a TEA-t és az iv-PCA-t a bélműködés helyreállítása szempontjából, mint elsődleges végpontot a nagyobb felső hasi műtéteknél. A másodlagos végpontok a mellékhatások és a kórházi tartózkodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotaⅠ-Ⅲ

Kizárási kritériumok:

  • ASA állapota Ⅳ vagy több
  • Testtömegindex 30 kg.m2-1 vagy több
  • Súlyos vese-, máj- vagy neurológiai betegségek
  • Opioid vagy szisztémás fájdalomcsillapító műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TEA
mellkasi epidurális fájdalomcsillapító csoport
Eljárás: mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás
Ülő helyzetben egy 18-as Tuohy tűt vezetnek be a T6-7 vagy T7-8 csigolyaközi térbe paramedián megközelítéssel. Az epidurális katétert 5 cm-rel a tű hegyén túlra toljuk, és steril kötéssel rögzítjük. A TEA-sémához hidromorfont (8 mcg/ml) adtunk 0,15%-os ropivakainhoz. A TEA beállítása bolus/kizárási idő/bázis, 3 ml/15 perc/5 ml volt.
Aktív összehasonlító: iv-PCA
intravénás beteg kontrollált fájdalomcsillapító csoport
Drog: iv-PCA
Az iv-PCA beállítás fentanil 20 mcg/ml, bolus/lock out idő/alap, 0,5 ml/15 perc/0,5 ml volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gáz kilépési ideje
Időkeret: műtéttől a műtét utániig 10 nap
műtéttől a műtét utániig 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kiürítési idő
Időkeret: műtéttől a műtét utániig 10 nap
műtéttől a műtét utániig 10 nap
a fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: a műtéttől a műtét utániig 3 nap
a műtéttől a műtét utániig 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-12-129

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás

Klinikai vizsgálatok a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel