Epidural torácica para íleo pós-operatório
Efeito da Analgesia Epidural Torácica na Recuperação da Função Intestinal em Grandes Cirurgias Abdominais Superiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório (POI) é uma inibição prolongada da atividade intestinal coordenada após a cirurgia. Metade dos pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais apresentam IPO, tornando-se um dos fatores limitantes para a recuperação precoce.
A patogênese da IOP é multifatorial e inclui mecanismos neurogênicos, inflamatórios e farmacológicos. A analgesia peridural torácica (TEA) pode induzir bloqueio simpático, atenuar a reação inflamatória e limitar o uso de opioides sistêmicos. Além disso, a simpatólise induzida pelo TEA pode melhorar a microcirculação intestinal e a ativação parassimpática pode aumentar a motilidade gastrointestinal.
No entanto, estudos comparando TEA e iv-PCA em POI são raros em grandes cirurgias abdominais altas. Este estudo, portanto, compara TEA e iv-PCA em termos de recuperação da função intestinal como desfecho primário em grandes cirurgias abdominais superiores. Os desfechos secundários são efeitos colaterais e internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰ-Ⅲ
Critério de exclusão:
- Status ASA de Ⅳ, ou mais
- Índice de massa corporal 30 kg.m2-1 ou mais
- Doenças renais, hepáticas ou neurológicas graves
- Analgésico opioide ou sistêmico no pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CHÁ
grupo de analgesia peridural torácica
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Na posição sentada, uma agulha Tuohy de calibre 18 é introduzida no espaço intervertebral T6-7 ou T7-8 usando uma abordagem paramediana.
Um cateter peridural é avançado 5 cm além da ponta da agulha e fixado com um curativo estéril.
Para regime de TEA, hidromorfona (8 mcg/ml) foi adicionada à ropivacaína a 0,15%.
A definição de TEA foi em bolus/tempo de bloqueio/basal, 3 ml/15 min/5 ml.
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Comparador Ativo: iv-PCA
grupo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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A configuração de iv-PCA foi fentanil 20 mcg/ml, bolus/tempo de bloqueio/basal, 0,5 ml/15 min/0,5 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo sem gás
Prazo: da operação ao pós operatório 10 dias
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da operação ao pós operatório 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de micção
Prazo: da operação ao pós operatório 10 dias
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da operação ao pós operatório 10 dias
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escala de classificação numérica para dor
Prazo: da operação ao pós operatório 3 dias
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da operação ao pós operatório 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-12-129
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